联系我们

总部地址:浙江省台州市椒江区章安街道东埭码头
销售部电话:0576-88786518
采购部:0576-88786567
传真:0576-88786538

产品中心
火狐体育手机登录:美诺华获12家机构调研:CDMO业务我们主要以推广欧洲、中国、美国市场的头部企业
发布时间:2022-08-04 15:55:01 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  美诺华603538)11月26日发布投资者关系活动记录表,公司于2021年11月24日接受12家机构单位调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

  问:(一)近期,国家发展改革委、工业和信息化部出台《推动原料药产业高质量发展实施方案通知》,国务院反垄断委员会发布《关于原料药领域的反垄断指南》宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”或“美诺华”)怎么看待这两个文件的颁布。

  答:由《推动原料药产业高质量发展实施方案通知》可见国家对原料药制造端的重视,体现出国家未来对原料药制造端的安全环保、EHS体系一定会有更高的要求,制造端未来会趋向规范化、品质化。对于规范经营的企业,相信国家未来会大力扶持。

  美诺华作为一家拥有十几年与欧洲大客户合作经验,研发、生产、技术、EHS管理体系非常完备,同时拥有欧洲药品质量管理局、美国食品与药品管理局认证的合规优质企业,是《推动原料药产业高质量发展实施方案通知》文件的受益者。

  国家历来倡导反垄断,此次《关于原料药领域的反垄断指南》的出台,美诺华的产品是充分参与市场竞争的原料药,价格按照国际市场供需关系而定的,公司合规经营,不存在任何市场垄断行为。

  CDMO业务我们主要以推广欧洲、中国、美国市场的头部企业为主,目前,CDMO项目已累计有两三百个,因涉及商业机密,具体客户名单需要保密。

  公司希望未来能以原料药业务为基石,实现CDMO业务和制剂业务“两翼齐飞”,迎来业务与业绩的拐点。

  答:公司计划每年会有10-15个产品进行中国与欧洲注册资料报批。在产能方面,美诺华已经做好充分准备,公司全资子公司――宁波美诺华天康药业有限公司的“30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”预计在2022年6-7月份可以投产,而且这是中国、欧洲双认证的生产线。在品类上,美诺华已经对专利快到期或者已经到期的大品种仿制药进行了从原料药到制剂的布局。

  答:公司沙坦类原料药价格是按照国际市场供需关系调整的,目前影响沙坦类原料药价格上涨的因素有四个,分别为汇率调整、原材料涨价、国际运输成本上涨、市场供需调整。

  今年又有3个制剂品种获得国家药品监督管理局下发的药品注册证书,明年预计还有5个制剂品种能获批,制剂业务的快速放量是可以预期的。随着制剂业务放量,将带动公司上游中间体原料药业务一体化发展,快速打开中国市场。制剂端的费用投入主要为研发、注册申报、以及MAH产品引进费用,美诺华目前不考虑构建一个庞大的制剂营销体系,标内市场国家集采快速放量,标外市场通过招商、药店合作等途径放量;

  宁波美诺华药业股份有限公司目前主要从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发,生产与销售,其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物。公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑、噻氯匹定、度洛西汀和米氮平等。公司重要的原料药生产基地均为国家高新技术企业,且均建立了严格的质量管理体系、EHS管理体系,并通过欧盟、中国、日本等规范市场的GMP认证。公司是中国医药国际化百强企业,国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管,中枢神经,胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。

上一篇:新医改推进下这类药企将被大淘汰 下一篇:拓新药业获1家机构调研:在制剂生