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火狐体育手机登录:京新药业全资子公司原料药注册获批
发布时间:2022-08-04 15:54:28 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  7月26日,京新药业发布公告称全资子公司上虞京新药业有限公司(以下简称“上虞京新”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),以及国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的化学原料药上市申请批准通知书(以下简称“国内批准通知书”)。

  利伐沙班是一种新型的抗凝药,临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防。上虞京新于2020年9月向EDQM提交利伐沙班原料药CEP申请,于2021年1月向NMPA递交化学原料药申请,于2022年7月获得CEP证书及国内批准通知书。

  根据Pharmarket数据查询,利伐沙班原料药2021度全球使用量约61吨,处于快速成长期。

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