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火狐体育手机登录:通关指南|原料药是药吗?原料药进口报关需知
发布时间:2022-07-23 22:58:54 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。简单一点说,原料药是需要加工成为药物制剂,才能供临床应用的医药。

  比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药。值得注意的是,原料药有许多分类,在进口报关前,首先要确认商品编码归类,通过原料药的具体HS编码来确定进口关税及手续资料。

  1、进口原料药的《进口药品注册证》。146号公告发布前获准进口的原料药,《进口药品注册证》有效期届满的,应该提供该《进口药品注册证》,仅作原制剂中使用。

  2、按146号公告要求获得登记号,且已标志为获准在上市制剂中使用的原料药,应该提供国家食品药品监督管理总局药品审评中心门户网对社会公示的“原料药登记数据”检索结果,仅作使用该原料药的制剂公司使用。

  3、按146号公告要求获得登记号,并未标志为获准在上市制剂中使用的原料药,应该提供药审中心门户网对社会公示的“原料药登记数据”检索结果,仅作研究使用。

  4、原料药的《进口药品批件》:拟供研究使用的原料药并未获得登记号的,应该提供《进口药品批件》,仅作研究使用。

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