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火狐体育手机登录:普利制药获2家机构调研:公司海口生产基地的原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FD
发布时间:2022-06-29 03:22:57 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  普利制药300630)6月19日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年6月15日接受2家机构单位调研,机构类型为其他、证券公司。

  2021年年报数据显示,普利制药研发费用达22931.85万元,同比增长19.95%,2021年底研发人员达455同比增长超40%,研发人员占比达37.26%。

  近年,公司在研发上持续发力,请谈一谈普利制药在研发上的主要举措及取得的成绩。除了自研创新项目外,普利制药和哪些公司及机构建立了科研合作?

  答:公司现已经组建了强大的研发团队,现有创新药研究所、生物技术研究所、仿制药研究所、原材料研究等多个技术研发部门。截止2021年底,公司现有员工总数1200余人,研发人员近450余人,超过公司总人数的三分之一。

  2021年公司继续加大研发投入,“仿、创”结合,仿制药以技术难度高、未来竞争格局好、具有差异化的产品为目标,进行重点研发,确保公司不断推出高价值的品种,以形成同适应症内一篮子品种的市场策略。目前在研品种共130余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b(2)和新实体化合物新药。创新药以提高靶器官/组织药物浓度为技术主线布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药,同时在基因治疗的mRNA药物、SiRNA药物领域也进行了组织安排。在技术研发过程中,公司采用系统化、模板化的管理要求开发技术研发工作,未来的研发效率会逐步提高。除企业自主研发创新外,目前已有包括浙江大学合作项目、中科院高能所、国家纳米中心合作等多个项目在稳步进行当中。

  问:2021年,公司发行了6年期可转债8.5亿元;2020年4月,公司非公开定向发行股票920.31万股。近几年,公司通过在资本市场募集资金完成了哪些重大的非股权项目投资?各大项目推进进度如何?

  答:公司于2020年4月发行了“创业板非公开发行A股”,募集资金5.5亿元,募投项目用于安徽普利“普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目”,该项目今年已生产运行,安徽普利达产后,普利三地生产基地的整合把整个药品的产业链打通,形成原料药和制剂产业链一体化的制药企业。

  公司于2021年3月发行了“向不特定对象发行可转换”事项,募集资金8.5亿元,募集资金用于海口生产基地“9-10条线普利国际高端生产线扩建项目”,该项目计划于2022年底逐个车间开始试生产,后期将逐步达产。

  问:公司产品除了在国内市场具有优势外,在海外许多市场也有不俗表现。请问目前公司原料药、制剂等通过了哪些国家生产质量规范审计?产品出口到了哪些国家?

  答:公司海口生产基地的原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计。

  在国际销售上,公司已有针剂、固体近18个品种在欧美多国获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。

  问:为推进落实ESG各项工作,公司在组织架构、产品标准及项目建设上等各个领域开展了哪些工作,取得了哪些成效?

  答:公司于2021年年报对外披露了公司最新的ESG工作,分别从环境保护与可持续发展、社会责任、职工权益保护、安全生产、社会公益事业等方面进行了逐项的阐述。

  问:随着我国医药集采制度的不断深化,带量采购已成常态,请问您是如何看待集采的?普利制药在国家和省际联盟集采中的中标情况?企业如何发挥优势,取得更大突破?

  答:公司通过一致性评价品种有11个,分别为注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦、左乙拉西坦注射液、注射用比伐芦定、地氯雷他定片、左氧氟沙星片、地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、盐酸二甲双胍缓释片、依替巴肽注射液和硝普钠注射液,其中5个为首家过评,已有5个品种在国家集采中中选。截止2022年4月,公司已申报在审品种用63个,18个药品在国内的注册受理评审中,后续国内新品种获批均会积极采集国家和省际联盟集采。

  在审品种中美国有14个品种,其他国家及地区在审品种31个,这些品种未来国际获批并销售将对公司国际业务带来增量增长。同时后续的在研品种也达到130余个。

  问:我们关注到,公司“明星”产品地氯雷他定系列自上市以来,获得多项殊荣,2021年该产品销售额占公司主营业务收入10%以上,请您简单梳理一下公司的主要产品链及其市场表现。

  答:海南普利制药股份有限公司生产的地氯雷他定系列包括地氯雷他定片、地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂。

  芙必叮?地氯雷他定为国家级火炬项目,已通过欧盟上市许可并通过一致性评价,已纳入国家医保。连续四次荣获“中国制药?品牌榜”。芙必叮”为海南省著名商标,海南省优秀产品品牌,中国自主创新品牌创新之星,获海南省科学技术三等奖。

  芙必叮?地氯雷他定片为我司独家专利剂型,芙必叮?地氯雷他定系列市场覆盖率高达81.7%,是全国使用最广泛的抗组胺药物之一。

  芙必叮?地氯雷他定,是最新一代无镇静作用的强效抗组胺药,无镇静作用和心脏毒性,无食物、药物相互作用,安全性好;无需经肝脏P450酶代谢,起效迅速,最快20分钟起效,1天1次效果好;是《中国荨麻疹诊疗指南》、《变应性鼻炎诊断和治疗指南》推荐的一线用药芙必叮?地氯雷他定干混悬剂已批准用于6个月以上儿童使用,满足了低龄儿童、吞咽困难患者等特殊人群的用药需求和安全保障。

  问:2020年8月,公司发布了股权激励计划。作为公司高管,您如何看待管理端的发展潜能对公司未来的业绩增长方向的引导作用?

  答:公司股权激励从上市前、上市后至今,几乎每年都在做股权激励计划,上市后2019年做了第一次员工持股计划,2020年限制性股票、2021年第二次员工持股计划,2022年初公司进行了股份回购计划5000万-1亿元,截止5月31日已回购4009万元,该次回购计划的股份之后均用于股权激励,所以普利的员工激励是在持续进行当中的,近几年公司在稳定高速发展过程中,普利员工是普利高速发展的重要基石,公司希望普利员工未来也能和公司共同进步,共同享受到发展中的红利;

  海南普利制药股份有限公司的主营业务为药物研发、注册、生产和销售;公司的主要产品为地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、地氯雷他定片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊、注射用阿奇霉素、阿奇霉素干混悬剂、马来酸曲美布汀片。

  罕见,这些个股被外资集中“买爆”!华为、宁德时代、长安汽车三巨头合力,市场最关注的居然是……

  近期的平均成本为33.88元,股价在成本上方运行。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁1.2万股(预计值),占总股本比例小于0.01%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁55.56万股(预计值),占总股本比例0.13%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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