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火狐体育手机登录:皓元医药获25家机构调研:截至2022年一季度末公司创新药收入占后端业务的比例超
发布时间:2022-06-09 13:32:39 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  皓元医药6月8日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年5月31日接受25家机构单位调研,机构类型为保险公司、基金公司、证券公司。

  问:公司的前端业务过去三年大概每年有50%左右的成长速度,进行这么多布局后成长速度可能进一步加快吗?

  答:过去几年公司前端业务一直保持高速增长,一是基数较低,二是公司通过不断的技术积累和研发投入,推动产品创新和工艺改进,持续丰富分子砌块和工具化合物产品种类。公司分子砌块和工具化合物产品种类从2018年的3万种增加至2021年的超5.86万种,处于国内较高水平,自主研发合成的产品超过14,000种,合成技术储备具有较强优势。目前,公司的分子砌块涵盖了喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类等化学结构类型产品。公司分子砌块产品从前期小量定制和后期工艺放大生产,可实现研发到生产的技术紧密衔接,能满足从新药研发到后期临床阶段的产品需求;公司工具化合物产品种类覆盖基础科学研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标,具备较强的定制研发能力,已经形成了一定的客户群体和市场规模。未来,公司希望通过加大开拓海外市场、增加产品种类数等方式,继续保障前端业务维持高速增长。

  问:Sigma-Aldrich这类公司在早期分子砌块种类数增长速度情况?公司大概多长时间能在产品线角度更有竞争力?

  答:世界著名的分子砌块和工具化合物企业大多进入市场早、规模庞大、产品种类齐全、营销网络遍布全球,总部主要集中在美国、欧洲等发达国家和地区,其中又以美国居多。比较知名的企业如Sigma-Aldrich、乌克兰的Enamine和美国的Combi-Blocks,目前他们的产品种类数均已达到15-20万种。截至2022年一季度末,皓元医药分子砌块产品种类数约5万种,距离15万种仍有一定差距。自去年开始,公司提升了分子砌块产品种类数的增加速度,一年新增1万多种,公司希望未来每年能够保持甚至以更快的速度增加产品的种类数。同时,在品类选择方面,公司也会认真评估,形成具有皓元特色的、差异化产品库。此外,公司投建的合肥欧创基因医药研发及生物试剂研发产业化基地项目(一期)将提升公司在分子砌块细分领域的自主研发能力,丰富产品管线,为未来公司分子砌块产业化布局提供有力支撑。未来,该项目将根据市场发展情况,在保持分子砌块业务扩张的同时,规划向生物试剂、生物重组蛋白等领域逐步延伸。

  答:公司自2020年开始逐渐向创新药CDMO的战略转型,实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动,创新药CDMO占比持续上升。2021年,公司创新药板块销售收入1.98亿元,同比增长228.68%,创新药收入占后端业务总收入的比例由2020年末的21%提升至47%。截至2022年一季度末,公司创新药收入占后端业务的比例超60%,公司向创新药CDMO转型成果显著。

  答:截至2021年末,公司已完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个,其中92个产品已具备产业化基础,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。公司代表性原料药和中间体产品包括艾日布林、曲贝替定、ADC类产品、巴洛沙韦、替格列汀、替格瑞洛、阿哌沙班等。2021年,公司创新药CDMO承接了173个项目,主要布局在中国、日本、美国和韩国市场,目前,CDMO项目对应的创新药中,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。公司在开拓创新药业务的同时,结合自身特色,做专做精,比如在仿制药基础上专注高难度、高活性项目。此外,公司积极推进配套产能建设,目前,公司在安徽皓元研发中心投资建设的一条ADC高活产线月获得药品生产许可证。公司希望通过积攒的技术能力、申报经验和完备的产能能够为ADC和CDMO业务发展奠定良好的基础,为客户提供更好的研究策略,实现服务的突破提升。

  答:自去年下半年以来,公司不断扩大业务规模、加大研发投入、新增研发人员等,费用端暂时有一定承压。2021年公司管理费用率同比增长主要原因是随着公司业务规模的快速扩大,为健全管理职能、提高运营能力而扩充人员、优化薪资绩效结构;公司办公场所增加,相应的租赁费及装修摊销费增加。研发费用率同比增长主要原因是公司不断加大研发投入,新增研发人员和调整研发人员薪酬绩效,以及随着业务拓展增加的产品数量导致委外研发等费用增加所致。未来,随着公司投建项目的落地投产,公司将专注自身提质增效,降本增效,并通过可支配开支的有效管控实现整体费用率的优化。

  答:公司在马鞍山投建的产业化基地一期项目各项工作自2021年全速推进,该基地是公司自主筹建的首个产业化基地,占地面积约131.79亩,设计年产能约680余立方米,计划建设5个生产车间,由难仿药与CDMO业务共享。目前一期项目主体工程已基本完成,部分车间已进入设备安装调试阶段。项目建成后,公司将形成自有的符合GMP标准的原料药、中间体生产基地,为公司大量已具备成熟技术的孵化项目提供商业化项目产业化的平台,更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品,满足市场对公司产品规模化生产的需求。

  马鞍山工厂因今年疫情封控,项目建设进度有一定影响。不过公司在政府各级主管部门的协调和自身的努力下,内部正在加大人员投入,预期今年三季度试运营。因疫情发展仍存在不确定性,公司在积极关注各项政策变化,项目最终进展情况仍需以实际情况而定。

  答:公司坚持“产业化、全球化、品牌化”发展战略,一直致力于构筑具有皓元特色的“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化、全产业链商业模式,全流程赋能药物研发,打造核心技术平台,为客户提供从前端到后端全方位药品研发服务。

  自上市以来,公司积极推动产能建设,从实验室的产能到工厂的产能都在不断扩展升级。公司现有研发办公场地已增至6万余平方米,其中上海研发办公场地已扩增至3.2万余平方米。2020年公司投建的上海研发中心升级建设项目、安徽皓元生物医药研发中心建设项目和安徽乐研公司均已正式投入运行。其中,安徽皓元生物医药研发中心建设项目已完成微生物实验室、安全评估工程技术研究实验室、高活性千克级GMP实验室的建设,其质控中心已顺利通过CNAS体系认证。公司安徽皓元原料药工厂的建设目前受疫情影响较小,正在井然有序的建设中,预期今年三季度能投入运营使用。公司21年投建的合肥欧创研发中心、烟台皓元研发中心、上海创新药CDMO创制研究中心、上海皓元生物研究中心、南京晶型研究中心及臻皓ADC偶联CDMO研究中心都将在今年陆续投入运营使用。

  公司是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业,主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。药源药物是一家为新药开发者提供原料药和制剂药学研究、注册及生产一站式药学服务的高新技术企业。收购药源药物完成后,公司将保持药源药物核心团队的稳定性、业务层面的自主性和灵活性,在确保公司治理规范性的前提下,加强与管理层的沟通与日常交流,力争最大程度实现双方在企业文化、团队管理等各方面的高效整合,将两家公司的协同效应发挥充分。公司与药源药物的业务协同效应如下:

  (1)公司主营业务向制剂领域延伸,打造“中间体—原料药—制剂”一体化服务平台。皓元医药主营业务为小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,在CMC业务领域深耕多年,尤其在制剂CMC业务领域具备一定的竞争优势。通过本次交易,公司主营业务将进一步向制剂领域延伸,打造“中间体—原料药—制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台,为客户提供更为全面的综合性服务,提升行业竞争实力,符合公司的未来发展战略。

  (2)充分发挥协同效应,提升公司的技术水平和产业化能力。药源药物聚焦原料药、制剂药学工艺研究、注册以及产业化服务,核心研发团队深耕CMC业务领域18年,建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台,能够提升公司在CMC领域的研发能力和技术水平;药源药物拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂D级洁净车间,制剂车间通过了欧盟QP质量审计,并于2021年末顺利接受了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和GMP二合一动态现场检查,能够进一步提高上市公司的规模化生产能力。同时,公司拥有成熟的采购体系与稳定的采购渠道,公司依托强大的技术实力与先进的管理经验,在医药研发领域积累了众多优质客户,涵盖了国内外多家大型制药企业,药源药物可以通过本次交易共享采购渠道、客户资源以及先进的管理经验,推进其医药研发业务更快更好地发展。

  问:6月8号解禁的减持预期,目前公司与股东沟通下来有哪些机构需要减持,大约需要出多少股权?其中大宗能接多少,多少从二级出?

  答:解禁并不等于减持,公司已经和股东做了充分的交流。若股东有减持计划,其具体减持方式将严格遵循证监会和交易所相关减持规定,公司也将按照相关规定及时履行信息披露义务。同时,公司将积极跟进股东减持需求,力争将解禁影响降到最低,也希望在减持过程中甄选一些对公司长期认可的基金进入,助力公司股价健康发展。

  答:疫情封控期间公司有近300名人员驻扎在公司中。5月底,接上海市疫情防控办公室通知,自6月1日起,上海全面推动复工复市工作,取消白名单、复工码、通行证等工作。公司按照上海市及属地管理部门的相关要求,及时制定了复工复产方案。6月1日开始,公司研发团队等必需要现场工作的同事全部恢复现场办公,其余同事继续居家办公。端午节后,也即6月6日开始,所有居家办公人员陆续返岗上班。公司将在严格落实政府疫情防控要求和切实保障员工健康安全的基础上,有序推进复工复产工作,并通过加班补班的形式全力以赴追赶之前的工作进度,通过时间来换空间,努力实现今年业绩目标。

  答:皓元医药上市后的这一年,在业务布局和人员扩张方面都有比较大的动作,这属于公司的中长期战略。公司希望资本市场助力皓元医药战略发展,更快更好的做大做强。公司以Sigma-Aldrich为对标公司。Sigma-Aldrich从1975年发展到2014年,40年的时间成长为拥有前后端业务链条,销售额达27亿美金的综合性企业。前端业务品种数23万种,收入14亿美金;后端有7个工厂,收入7亿美金。皓元医药竭力向Sigma-Aldrich这样的目标靠齐。

  公司未来三到五年的战略规划非常清晰:第一是产业化,目前,公司在前端分子砌块和工具化合物产品数累计超6万种,公司希望通过快速布局,在增加产品种类的同时也增加一些特异性产品,保持核心竞争力,快速发展出具有15-20万种产品的前端业务;后端业务方面,公司希望不断进行产能布局,把前后端联通的通道打开并拓宽。第二个是全球化,皓元医药现在在美国已经形成了一定的商务布局,在欧洲还有印度这些医药的重镇当中,我们也会进行重点在开发,实现全球化的商务布局。第三个就是品牌化,在管理体系上、质量体系上、服务的质量上,公司都会全面提升自身综合竞争力,提升公司品牌价值。此外,在内部管理体系和服务质量方面,公司希望通过更多的信息化和数字化来提升信息流通和服务的效率,以提升综合竞争力。同时吸纳更多高端人才加入公司,更好地践行各类项目,让公司更好更快发展;

  上海皓元医药股份有限公司的主营业务为小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进。主要产品包括:分子砌块和工具化合物、CRO 服务、原料药和中间体、CMC、CDMO 服务。

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