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火狐体育手机登录:苑东生物获38家机构调研:公司的主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售(附调研问答)
发布时间:2022-05-18 15:43:04 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  苑东生物5月8日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年4月30日接受38家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  答:公司核心制剂产品富马酸比索洛尔片、依托考昔片和伊班膦酸钠注射液一季度销量均保持稳健增长得趋势,同时公司去年第五批集采中标品种开始贡献纯增量所致。富马酸比索洛尔片和依托考昔片是公司2020年集采中标品种,这两款产品的增量主要来源于公司在二、三终端市场的拓展。

  答:在2022年3月,公司麻醉镇痛领域的EP-0084I项目(已获得CGT资格)已经完成FDA预审资料提交,EP-0084A已向FDA提交DMF注册。

  答:公司之前对疫情早有准备,在生产采购方面,公司提前做好了采购计划,同时加大了生产量。在销售方面,公司早在3月初前就已经向各地商业铺货,提高在库量,保障药品的供应。但在疫情较为严重的城市的终端销售方面可能有一些影响,但总体影响不大。在产品注册方面,公司相关工作也在有序推进中,预计今年新品获批进度将不受疫情影响。

  答:由于现在受疫情影响,我们预计启动报价及执行的时间可能会推后,具体以上海阳光医药采购网发布时间为准。目前集采报价已经趋于理性,公司目前正积极开展集采准备工作,确保入围品种中标集采。对于存量品种,中标集采后可能会使销售收入有一定降幅,但公司将通过持续拓展二、三终端实现放量,利润端影响不大。对于光脚品种中标集采,在营收端和利润端将会带来纯增量。

  答:我们国际化的品种按照时间表在推进,目前进展最快的EP-0084I项目已获得CGT资格,未来会是一个加速审评的状态,预计对接FDA北京办公室,因此进度不会受疫情影响。整体的销售渠道是通过美国代理商,代理商选择的标准是代理销售经验丰富,且具备与国内制剂出口药企的合作经验。目前,公司与两家代理商深度接洽,并签订了保密协议,正式的销售协议估计在产品上市前半年根据情况签订。

  问:公司的盐酸纳洛酮注射液是否仍然处于独家过评的情况,该产品的开发难度?

  答:盐酸纳洛酮注射液获批厂家在十家以上,但公司在这个产品目前处于独家过评的状态,该产品的原料工艺开发具有一定难度。

  问:公司未来研发投入和研发费用率比例如何规划, 研发费用在仿制药、创新药和生物药等管线如何分配?

  答:以研发创新驱动是公司成立以来始终坚持的发展战略,公司持续保持高比例研发投入打造核心竞争力。目前的研发投入为高端仿制药、创新药、生物药。从占比结构上看,高端仿制药占比约70%左右,创新药与生物药占到20%-30%。为什么前期在高端仿制药品投入高?因为公司创新药处于药学研究或者I期临床,这两个阶段花钱不多,启动的项目也不够多。随着公司新药进入临床的项目增加,临床费用逐年会增加,后续小分子创新化药和大分子生物药立项也更多,人才队伍投入也会加大,因此公司在创新药的研发投入比例会逐年增加;

  成都苑东生物制药股份有限公司的主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。公司的主要产品为麻醉镇痛药、心脑血管药、抗肿瘤药、儿童药、消化药。2020年公司8个主要产品中的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品市场占有率排名第一,富马酸比索洛尔片、枸橼酸咖啡因注射液、注射用复方甘草酸苷3个产品市场占有率排名第二,乌苯美司胶囊、依托考昔片2个产品市场占有率排名第三,体现出公司产品较强的市场竞争力。

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