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火狐体育手机登录:翰宇药业获4家机构调研:公司主营产品包括特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械六大系列(附调研问答)
发布时间:2022-05-18 15:42:33 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  翰宇药业300199)5月9日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年5月9日接受4家机构单位调研,机构类型为其他、证券公司。

  翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入,凭借国内制剂专业化的推广及营销团队,在国内和国际市场拥有较高的认可度。公司拥有目前国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,以及小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线,主营产品包括特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。公司始终坚持以多肽药品为基础与核心,积极深化妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域的战略布局,大力推进合作,积极探索创新商业模式。未来,公司还将紧抓市场机遇,进一步发挥公司规模化及垂直整合的优势,实现公司长期发展战略目标,为广大投资者创造收益。

  答:公司高度重视战略管理工作,坚持以愿景、使命、价值观为战略起点,结合内外部环境状况,设定总体目标,按照环境分析、战略制定、战略实施控制的步骤,形成了“翰翔”战略。公司“翰翔”战略主要分为以下三大战略:

  人才战略,人才是第一要素,要进一步推动仿创结合、构建以市场为导向的企业经营机制,离不开人才的支持。我们必须做好人才的引进、保留和发展工作,积极开展集团化发展与规划建设,落地核心人才的中长期股权激励方案,引进国际化人才、高端关键人才,继续建设技术、管理双通道,做好人才培养,梯队建设。

  仿创结合战略,专注多肽领域,继续强化仿制药板块,积极拓展创新药板块。要坚持自主研发为基础,探索内外合作开发、技术引进等多种创新合作模式;进一步巩固在多肽原料药、多肽制剂、高端化学药等领域的技术、产品和人才优势,立足国内,放眼全球。灵活运用投资并购、合作开发、授权许可等创新合作模式,与全球顶尖科研机构携手布局和打造“翰宇系”特色创新生态圈。

  市场战略,公司持续构建以市场为导向的企业经营机制,高效提升企业现有产品的竞争力。国内市场方面,我们已经完成现有产品销售管线年会持续对主要科室、KOL进行市场推广,加快推进战略品种的市场推广速度,进一步提升产品市场份额。随着我司多个产品一致性评价过评,逐渐形成优质仿制药与原研药并驾齐驱的格局优势。在国际市场方面,要继续加强原料药国际销售,开拓制剂产品海外市场销售。继续深耕复杂仿制药和改良型新药,带动公司各项国际业务的突破。希望我们提高国际研发水平,积极开展国际制剂注册申报与认证;同时,也要继续提高国际化生产质量水平,国际化运营水平,对外开展海外技术/产品的授权许可引进,加强项目管理。

  答:本项目自2021年11月开展至今仅用了半年,截至目前已完成临床前工艺研究,正在进行动物体内药效研究、药理毒理相关的安全评价研究,以及GMP条件下的临床样品生产。近日针对最新的研究进展、研究方案、以及一期临床方案等事项,公司与国家药审中心进行了第二轮书面沟通,并快速得到针对性回复。公司高度重视此项目,并保持和国家及省市相关部门的紧密沟通,充分整合资源,争取按照药品特别审批简易程序进行应急审评审批,力争快速获批上市。

  问:针对近期不明原因肝病爆发,全球都在高度关注,公司也在肝炎板块,请问下公司哪些产品适用、销量如何?

  答:肝损伤过程一般经历从肝炎、肝纤维化、肝硬化到最后肝衰竭四个阶段。我司注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽,针对肝损伤过程的“初期阶段”,其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病,如病毒性肝炎等;

  注射用特利加压素针对肝损伤过程的“晚期阶段”,被中华医学会《肝硬化食管胃静脉曲张出血防治指南》、欧洲肝病学会(EASL)《肝硬化腹水,自发性细菌性腹膜炎,肝肾综合征处理指南》等推荐为一线治疗方法。

  公司是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一,公司产品注射用特利加压素、注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽适用于肝炎治疗。其中注射用特利加压素是公司核心品种之一,在国内市场占有率领先,且销量逐年稳步增长。

  问:2021年年报中,公司在原料药加制剂一体化背景下,加入了创新药发展规划,未来在创新药中将聚焦什么领域,请问除鼻喷剂外,目前有没有新药在研?

  答:2021年6月,公司成立了研发创新部,引进多位高级人才,开展多个创新药研究工作。2021年11月,公司与中国科学院微生物研究所高福院士团队签署技术转让合同,共同开发预防和治疗新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物。2022年3月,公司与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心(以下简称“国研中心”)及深圳市第三人民医院(以下简称“市三院”)签署约定性意向书,三方将合作开发家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒。未来,公司将继续围绕“糖尿病、妇产生殖、消化止血和感染类疾病”四大管线布局,持续开展多个改良型新药及创新药标的的调研、筛选工作,继续推广产学研,共同开发具备临床价值和巨大市场的创新药。

  问:贵公司2022年一季报归属于上市公司股东的净利润亏损,而归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润盈利,是什么原因?

  答:公司2022年第一季度报告归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,741.35万元,报告期内公司在制剂销售上积极开拓市场,营收稳健;同时公司内部降本控费,高效运营导致费用类支出下降,使得扣非净利润为正。公司一季度非经常性损益由于投资的健麾信息605186)受到市场波动影响导致归属于上市公司股东的净利润亏损。

  问:从年报、一季报看来,公司货币资金只有一个多亿,后续如何应对研发投入和生产等支出?

  答:公司计划通过多种途径筹措资金,首先,公司已通过处置金融资产,获得流动资金;其次,公司投资建设的龙华创新产业300832)大楼已陆续与承租单位签署租赁合同,计划年度内可为公司带来租金收入。同时,公司已经加强了应收账款管理,加速资金回笼;债务结构优化,现金流得以改善;

  深圳翰宇药业股份有限公司是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,公司主营产品包括特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。公司的主要制剂产品包括注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用特利加压素、注射用西曲瑞克、去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、阿托西班注射液。公司的主要原料药包括特利加压素、依替巴肽、奥曲肽、卡贝缩宫素、缩宫素溶液、去氨加压素、鲑降钙素、生长抑素、曲普瑞林、胸腺五肽、胸腺法新原料药等。

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  迄今为止,共3家主力机构,持仓量总计5847.70万股,占流通A股9.29%

  近期的平均成本为14.96元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

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