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火狐体育手机登录:财报里的真相之医药行业|复星医药去年净利增长近三成 mRNA疫苗复必泰贡献超10亿 “百万抗癌神药”正积极寻求纳入医保
发布时间:2022-04-15 07:01:07 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  ◎《每日经济新闻》记者注意到,“全球化运营能力进一步提升”是复星医药2021年成绩单中较为显著的部分。

  ◎针对两款仿制的新冠小分子口服药何时能量产并上市,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳称,参与MPP项目后,按照要求,企业还需要进行工艺开发、工艺验证、申报批准等流程才能向名单中的国家和地区供应,“预计到今年底可向世界卫生组织提出上市申请,获批后,即能上市销售”。

  3月22日晚间,复星医药(600196.SH)发布了2021年年度报告:报告期内,公司实现营业收入390.05亿元,同比增长28.7%;净利润(即归属于上市公司股东的净利润,下同)为47.35亿元,同比增长29.28%;扣非净利润为32.77亿元,同比增长20.6%;经营活动产生的现金流量净额39.49亿元,同比增长53.07%。

  对于营收增长的原因,复星医药在年报中称,主要系报告期内新冠疫苗复必泰,肿瘤药物汉利康、汉曲优以及慢性肝病药物苏可欣等新品和次新产品的收入贡献,以及海外子公司Gland Pharma和复锐医疗科技(Sisram)营业收入增长贡献所致。

  3月23日下午,复星医药针对2021年年度报告举行了业绩交流会,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳出席了本次会议。

  目前,复星医药主营业务分为三大板块,其中核心板块制药业务实现营业收入289.04亿元,同比增长32.10%;医疗器械与医学诊断业务实现营业收入59.38亿元,同比增长13.82%;医疗健康服务业务实现营业收入41.18亿元,同比增长29.82%。

  从治疗领域来看,抗肿瘤及免疫调节、抗感染两大领域的核心产品2021年的营收分别实现了145.23%、119.54%的大幅增长。其中,汉利康(利妥昔单抗注射液)实现收入16.90亿元,同比增长125.33%;2020年下半年上市的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)于2021年内分别实现收入9.30亿元和4.26亿元;受益于米卡芬净、依诺肝素钠注射液以及上市新产品的贡献,报告期内Gland Pharma营业收入同比增长29.48%(根据Gland Pharma本币财务报表)。

  《每日经济新闻》记者注意到,“全球化运营能力进一步提升”是复星医药2021年成绩单中较为显著的部分。

  吴以芳认为,“真正的国际化还是要实现当地化,所以我们在一些主要的经济体,像美国、欧洲、日本,都会建立起自己的队伍,方便与当地进行广泛的沟通”。年报显示,截至2021年底,复星医药海外商业化团队超1200人,已在美国、非洲及欧洲搭建营销平台并实现向美国市场的制剂直接销售,复锐医疗科技(Sisram)、Breas等医疗器械业务已覆盖中国、美国、欧洲等主要国家和地区,复星诊断新冠检测试剂已在十多个国家进行销售。报告期内,非洲首个区域性药品分销中心科特迪瓦分销中心正式投入运营,业务在南苏丹取得实质性销售突破;印度控股子公司Gland Pharma报告期内共计13个仿制药产品获得美国FDA上市批准。

  而在业绩沟通会上,吴以芳也强调:“未来,复星医药将进一步加大全球化力度。首先,要多开发一些在全球能够适合于国际市场的、解决未满足的医疗需求,或者说更有竞争力的产品,去进一步拓展国际业务。其次,也要加大在海外的BD合作并购的机会,这里也包括把我们国内企业的一些好的产品协同出海,把产品一起引入到国际市场上去。这样才能实现我们海外收入的进一步增长。”此外,吴以芳还提出,未来5年公司对单一市场的依赖度不能够大于55%,海外市场的占比还要逐步提升到45%~50%。

  2022年1月及3月,复星医药产业先后获日内瓦药品专利池(Medicines Patent Pool,MPP)许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合,许可生产范围包括原料药及成品药。

  会上,吴以芳亦对该项目给出了更多解读。针对两款仿制的新冠小分子口服药何时能量产并上市,吴以芳称,参与MPP项目后,按照要求,企业还需要进行工艺开发、工艺验证、申报批准等流程才能向名单中的国家和地区供应,“预计到今年底可向世界卫生组织提出上市申请,获批后,即能上市销售”。

  两款新冠口服药物中,辉瑞的Paxlovid已在国内获批上市,并且近期首批进口辉瑞新冠口服药也已通关并发往抗疫一线。据彭博,英国利物浦大学高级研究员安德鲁·希尔(Andrew Hill)表示,制造Paxlovid的另一个潜在挑战是获取原材料。据Airfinity数据,该药生产过程需要从全球供应商大量采购38种不同的原料和试剂,虽然目前还没有任何已知的短缺,但未来可能会存在瓶颈。对此,吴以芳回应称,该药物的仿制工艺并没有外界想象的那么复杂,无论是原料药、制剂还是中间体,复星医药都有自信可以自行生产,同时也有一些备份企业。

  “通过研究,复星医药完全可以解决原料药和制剂方面的问题。与此同时,我们还有一些备选方案,比如把奈玛特韦(Nirmatrelvir)/利托那韦(Ritonavir)组合包装作为一个联合用药,实际上已经有战略合作伙伴。当然我们自己也会积极开发,所以这样才能够保证未来高质量和低成本。”吴以芳还强调,在刚开始接触MPP的时候,复星医药在产能方面就通过了默沙东和辉瑞的核查,所以产能也不是问题。

  作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,复星医药旗下奕凯达(阿基仑赛注射液)上市后的表现备受关注。“去年上市以来,奕凯达的推广进展比较快,表现超出预期,很快便突破百人使用,而且临床效果也与国际上多年来积累的数据相吻合,我们相信今年CAR-T业绩会比去年有非常大的提升。”

  截至今年2月末,奕凯达已列入23个省份的城市惠民保和超过40项商业保险,备案的治疗中心已达75家。“但在更大层面的推广上,患者的支付能力仍是主要瓶颈。”吴以芳指出,惠民保报销比例相对较低,从长远来看还是寻求纳入医保,让患者享受到更多医保支持,在更大范围内可及。

  在产能方面,吴以芳称,在建设之初,CAR-T的产能规划就留有余地,当前的生产设施能够满足近一两年的生产需要。目前,公司已经同步在建设第二个综合生产线,建成之后产能将进一步扩大。“第三产地也在规划当中,我们是希望尽快达到万人以上的产能。有产能储备,才能保证对CAR-T需求的供应”。

  而在研发层面,复星医药正在进一步拓展奕凯达用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的适应症,2021年8月,该适应症已被纳入突破性治疗药物程序。此外,复星医药还在年报中披露,旗下第二款CAR-T产品(FKC889)已于报告期内完成技术转移,针对复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请于2022年3月获国家药监局临床试验批准。

  根据年报中披露的数据,由复星医药和德国百欧恩泰(BioNTech)合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰于2021年3月被纳入香港特别行政区政府、澳门特别行政区政府接种计划,2021年9月在台湾省开展接种。截至2022年2月末,该款疫苗的销售量已达2206万剂,贡献收入超过10亿元。不过,截至目前,复必泰在大陆仍处于二期临床阶段,复星医药方面也称目前尚无更多内容可供披露。

  吴以芳指出,实际上,mRNA技术也在全球经过了超过30年的积累。mRNA技术可以操控人体的蛋白表达、制造,这种机制决定了其未来的应用前景是非常广泛的,比如抗感染、抗肿瘤、自体免疫等方面。“mRNA应该是下一阶段出成果最多的技术领域之一,甚至也不排除可能就是最核心的热点。”

  “预计国内企业很快就会对mRNA的核心技术取得突破,从复星医药的战略发展来讲,我们是必须布局mRNA的。公司与BioNTech已经在合作,另外围绕其他的mRNA技术也都有战略布局,我们希望利用这样的技术平台,未来能够针对当前未满足的疾病领域开发出更好的创新药。”吴以芳表示。

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