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火狐体育手机登录:济民可信哌柏西利原料药申报获CDE受理
发布时间:2022-04-10 10:43:40 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  南方财经4月10日电,21世纪经济报道记者获悉,近日,济民可信旗下子公司上海济煜创新技术药物研究院主导研发的首个特色原料药“哌柏西利”,已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这是济民可信江西国药新原料药基地交付使用后申报的首个原料药项目。“哌柏西利”原研是辉瑞公司,于2015年2月获批在美国上市,是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2015年以来,“哌柏西利”长期占据美国CDK抑制剂市场的绝大份额,2021年销售额攀升至54亿美元。该药于2018年7月获批在中国上市,其化合物专利将于2023年1月10日到期。 (21世纪经济报道)

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