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火狐体育手机登录:成品药和原料药中五种亚硝胺杂质检测方案(气相色谱仪)
发布时间:2022-03-12 11:06:13 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  本应用重点介绍了一种将 Agilent 7890B 或 8890 GC 与 Angilent 7010B 三重四极杆 GC/MS 系统联用,测定并估算沙坦类成品药和原料药中 5 种痕量亚硝胺杂质(NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA)的全面解决方案。7010B 三重四极杆GC/MS 配备高效离子源 (HES),可提供出色的灵敏度、重现性和精密度,性能远超法规限值的要求。该方法可达到的定量限 (LOQs) 仅为当前法规要求的1/20–1/2。

  本应用重点介绍了一种将 Agilent 7890B 或 8890 GC 与 Angilent 7010B 三重四极杆 GC/MS 系统联用,测定并估算沙坦类成品药和原料药中 5 种痕量亚硝胺杂质(NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA)的全面解决方案。7010B 三重四极杆GC/MS 配备高效离子源 (HES),可提供出色的灵敏度、重现性和精密度,性能远超法规限值的要求。该方法可达到的定量限 (LOQs) 仅为当前法规要求的1/20–1/2。

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