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火狐体育手机登录:中间体原料药制剂一体化产业升级原料药和制剂业务PDF
发布时间:2022-06-14 23:13:15 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  免费在线 日 证券研究报告 医药健康研究中心 美诺华 (603538.SH) 增持 (首次评级 ) 公司深度研究 市场价格(人民币): 21.80 元 “中间体-原料药-制剂”一体化产业升级,原 目标价格(人民币):24.00 元 市场数据 (人民币) 料药和制剂业务双轮驱动 已上市流通A 股(百万股) 89.46 总市值(百万元) 3,251.12 年内股价最高最低(元) 23.33/13.63 公司基本情况 (人民币) 沪深 300 指数 3802.79 项目 2017 2018 2019E 2020E 2021E 上证指数 2933.36 摊薄每股收益(元) 0.372 0.646 0.954 1.183 1.503 每股净资产(元) 9.30 8.03 9.09 10.08 11.38 每股经营性现金流(元) 0.67 0.31 0.09 1.97 2.05 人民币(元) 成交金额(百万元) 市盈率(倍) 58.55 33.74 22.85 18.42 14.50 300 净利润增长率(%) -43.33% 115.66% 47.70% 24.00% 27.04% 21.66 250 净资产收益率(%) 4.00% 8.05% 10.49% 11.74% 13.21% 0 0 0 0 3 3 3 3 200 总股本(百万股) 120.00 149.13 149.13 149.13 149.13 18.33 7 0 1 4 0 1 0 0 8 8 9 9 150 来源:公司年报、国金证券研究所 1 1 1 1 100 15 投资逻辑 50  特色原料药业务稳健发展,公司基石稳固:丰富的高规格的原料药品种和国 11.67 0 际高标准的生产基地保证核心业务稳定增长。公司特色原料药核心品种主要 为缬沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑等 成交金额 美诺华 慢性主流大品种,全球需求稳健增长。公司三个成熟原料药生产基地接受并 国金行业 沪深300 通过了美国 FDA 审计、欧盟官方 GMP 认证和日本 PMDA,规范市场认证齐全, 产品可以直销欧洲等国际规范市场,与 KRKA 等海外知名仿制药巨头建立了 良好稳固的合作关系。  并表燎原药业,强强联合增厚业绩:截至 2019 年 6 月 30 日,公司持股燎原 84.57%。燎原药业于 2018 年 5 月 23 日并表,并表期间为公司贡献收入约 1.25 亿。燎原药业拥有日本、美国等高端规范市场认证,可以帮助公司扩展 欧洲外海外市场。此外,燎原药业作为全球规模最大的抗血栓类产品中间体 供应商之一,能为公司提供氯吡格雷、度洛西汀、阿哌沙班、利伐沙班、替 卡格雷等以噻吩类为原材料的系列原料药产品,加强公司特色原料药产品线 并助力制剂业务的拓展。公司已有业务与燎原药业产生较好协同效应,未来 有望增强产品在细分领域的竞争力,增厚公司现有业绩。  推进制剂一体化发展,产业转型升级正在进行 :公司以品种丰富、商业价值 高、市场前景好的原料药为基石,以与公司战略大客户、世界仿制药巨头 KRKA 成立合资公司为契机,凭借通过欧盟和中国 GMP 认证的制剂生产基 地,通过与战略客户进行中欧双报、自主研发进行中美双报的策略,打造 “中间体、原料药、制剂”一体化的全产业链,逐步覆盖欧盟、中国和美国 市场,立足发展成优质的化学仿制药企业。 盈利预测及投资建议  我们看好从原料药向制剂发展的产业发展逻辑,考虑到公司特色原料药业务 的稳步发展,燎原药业的并表增厚,以及制剂一体化的发展前景。我们预计 王麟 联系人 (8621 2019-2021 年 EPS 分 别 为 0.95/1.18/1.50 元 , 对 应 PE 分 别 为 wang_lin@ 22.9/18.4/14.5 倍,考虑公司并表燎原药业巩固龙头地位,以及“原料药和 李敬雷 分析师 SAC 执业编号:S26 (8621 制剂双轮驱动”,首次覆盖给与“增持”评级。 lijingl@ 风险提示  医药行业环保压力,对业绩影响存在不确定性;上游原料涨价,对成本及毛 利率影响存在不确定性;汇率波动,公司有一定规模体量的海外业务,汇率 波动对业绩影响存在不确定性;产品研发申报,不达预期的风险;公司即将 开展的制剂业务存在不确定性,有可能增加应收、存货等资产负债表项目。 内容目录 公司主营特色原料药,制剂业务快速发展 4 公司收入以原料药为主,转型升级布局制剂业务 4 主营原料药品种均为慢病大品种,曾经的重磅炸弹6 业务以欧洲规范市场为主,国内发展可期8 产业价值链重构中国 API 强国兴起 9 全球 API 行业保持高速增长9 全球医药行业的产业转移带来中国产业升级的契机9 特色原料药兼具量价优势,且客户黏性较大 10 内生式增长和外延式扩张并举,做大做强原料药业务12 公司原料药业务的总体优势:规模大+质量优+品种丰富 12 产能利用率维持高位,扩建合规产能迎接供需缺口机会15 沙坦原料药需求端持续景气,供给端缺口扩大18 燎原药业并表增厚公司业绩19 重点发展制剂产业,产业转型升级,前景广阔20 制剂延长公司产业价值链,提升公司盈利能力20 与 KRKA 战略合作设立子公司,实现中欧双报 21 宣城美诺华获先声药业增资入股,战略合作发展可期23 盈利预测及投资建议26 风险提示 26 图表目录 图表 1:公司发展历史4 图表2 :公司收入构成(亿元)5 图表 3 :公司收入构成(%)5 图表4 :公司基本概况——产业布局5 图表 5 :美诺华研发投入情况(万元)6 图表6 :公司及可比上市公司毛利率(%)6 图表 7 :公司主营业务毛利率(%)6 图表 8 :同行业可比上市公司存货周转率一览7 图表 9 :同行业可比上市公司应收账款周转率7 图表 10:特色原料药发展途径7 图表 11:同比增长率(成长能力)8 图表 12:盈利能力8 图表 13:公司收入按地区构成(亿元)8 图表 14:公司收入按地区构成(%)8 图表 15:公司股权激励计划9 图表 16:解除限售期满足条件9 图表 17:专利悬崖推动国际通用名药市场持续增长9 图表 18:2018-2026 全球 API 市场 CAGR 约 6.8% 9 图表 19:全球医药行业产能转移历程10 图表20 :制药产业链上各企业之间关系10 图表21 :原料药分类 11 图表22 :产品生命周期 11 图表23 :产品生命周期毛利率(%) 11 图表24 :产品生命周期12 图表25 :公司欧洲市场占有率13 图表26 :公司全球市场占有率13 图表27 :公司已经通过多家著名国际医制药企业的品牌供应商审计或确认...13 图表28 :公司新拓展的重要客户14 图表29 :公司已商业化品种14 图表 30 :原料药产品管线 :特色原料药具有较高行业壁垒16 图表 32 :仿制药市场占比2006 VS. 2016 16 图表 33 :全球药品销售额(亿美元)17 图表 34 :仿制药量增推动原料药量价齐升17 图表 35 :东扩项目,520 吨原料药产能分布17 图表 36 :全球主要沙坦类药物品种销售情况(亿美元)19 图表 37 :全球主要沙坦类药物原料药的需求情况(吨) 19 图表 38 :燎原药业收入及净利润(万元)20 图表 39 :美诺华发展制剂途径21 图表40 :美诺华发展制剂途径21 图表41 :2017 年 KRKA 主打产品销售额 21 图表42 :合资公司发展历程22 图表43 :美诺华下游制剂空间测算22 图表44 :先声药业发展历史23 图表45 :先声药业创新药管线 :先声药业仿制药管线 :先声药业主要产品涉及肿瘤、CNS、风湿免疫、感染、心血管等重磅 领域 26 公司主营特色原料药,制剂业务快速发展  宁波美诺华药业股份有限公司成立于 2004 年,是集医药中间体、原料 药和成品药研发、生产、销售为一体的综合性制药企业,2017 年于上 交所上市。公司总部设在浙江省宁波市,在安徽、浙江拥有 4 家原料 药基地、1 家制剂基地,建有 1 所省级药物研究院、1 个制剂研发公司、 1 家中欧合资制药公司,且在印度和美国分别设有海外子公司。各生 产基地 已接受并通过欧盟官方 GMP 认证、日本 PMDA 认证、中国 GMP 认证、美国 FDA 审计,产品涉及多个治疗领域,是中国出口海 外特色原料药品种最多的企业之一。  公司自成立至今经历两个发展阶段:第一阶段为 2004 年至 2010 年, 公司以原料药研发、生产、销售为主,从事高品质原料药出口业务, 在欧盟等药品规范市场奠定了优秀的国际声誉。第二阶段为 2011 年至 今,公司在原料药业务基础上,持续扩展原料药国际化业务,并实现 了与现有战略大客户 KRKA 的在制剂领域的合作,迅速布局制剂发展 路线,推动制剂一体化发展。 图表 1:公司发展历史 发展阶段 主营业务 时间 事件 2004年2月19日 宁波美诺华药业股份有限公司成立 2004年7月13日 成立宣城美诺华,扩大原料药生产基地,并发展高端CMO业务。 第一阶段: 高品质原料药进 成立浙江美诺华药物化学有限公司,该公司是美诺华原料药 生产核心基 自公司成立 2005年11月17日 出口业务 地之一。 至 2010 年 成立宁波联华进出口有限公司,该公司主要负责医药类产品的进出口 业 2007年5月22日 务。 成立杭州新诺华医药有限公司,该公司专业从事药物制剂 的研究与开 2012年7月31日 发,可进行缓控释放及普通释放固体制剂开发。 2013年11月 组建原料药研发中心,美诺华药物研究院。 2015年3月 美诺华天康顺利通过了中国GMP认证和欧盟GMP认证。 2015年5月15日 宣城美诺华一期工程建成后年产能131吨,整个项目产能预计1600吨。 依托高品质原料 2015年9月 成立印度柏莱诺华药业有限公司 第二阶段: 药基础,布局实 2017年4月 美诺华在上交所主板上市 2011 年至今 施制剂一体化战 美诺华控股浙江燎原药业股份有限公司,实现中间体、原料药产业链的 略,加速国际化 2017年11月 整合,并增加了心血管方面的产品管线。 与公司战略客户KRKA合资,成立宁波科尔康美诺华药业有限公司,专业 2017年11月 从事高端制剂的研发生产与销售。 2017年11月14日 组建美诺华制剂研究院 2018年6月 成立美诺华药业(美国)有限公司,进一步扩展国际化业务和布局。 来源:公司官网,公司公告,国金证券研究所 公司收入以原料药为主,转型升级布局制剂业务  公司收入构成可以拆分为原料药板块、制剂板块,目前主要收入来源 为原料药业务。 图表 2:公司收入构成(亿元) 图表 3:公司收入构成 (%) 10 100% 8 80% 6 60% 4 40% 2 20% 0 0% 2015 2016 2017 2018 2015 2016 2017 2018 自产销售 贸易业务 其他业务 自产销售 贸易业务 其他业务 来源:WIND,国金证券研究所 来源:WIND,国金证券研究所  目前公司在多个领域广泛布局:原料药板块,公司不仅拥有丰富的高 规格的原料药品种和国际高标准的生产基地,并且在聚焦七大治疗领 域进行了丰富的产品管线布局;制剂板块,通过引进海外合作伙伴, 迅速进行多个仿制药品种的技术转移,并将陆续实现中国的申报。 图表 4 :公司基本概况——产业布局 来源:公司官网,公司公告,国金证券研究所  公司研发投入处于相对较高水平  公司研发投入占营收比例常年维持在 5%的水平左右,处于同类上市原 料药公司中较高的水平,接近制剂企业研发投入的平均水平。 图表 5 :美诺华研发投入情况(万元) 90,000 7% 80,000 6% 70,000 5% 60,000 50,000 4% 40,000 3% 30,000 2% 20,000 1% 10,000 0 0% 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019Q1 研发投入 营业收入 占营业收入比例 来源:公司公告,国金证券研究所 主营原料药品种均为慢病大品种,曾经的重磅炸弹  公司的原料药品种聚焦细分治疗领域,分为心血管、神经系统、消化 胃肠道、糖尿病、抗病毒等,主要核心品种包括缬沙坦、培哚普利、 瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、埃索美拉唑等。  公司主营产品具有差异性,竞争力较强  从毛利水平上看,受到业务模式本身的限制,贸易业务毛利水平较低。 剔除掉低毛利的贸易业务,仅看主营业务,即从 自产销售的原料药毛 利水平上看,公司主营业务毛利水平稳定,处于上市公司中上水平, 具有一定行业竞争力。 图表 6:公司及可比上市公司毛利率 (%) 图表 7:公司主营业务毛利率 (%) 70% 50% 60% 40% 50% 40% 30% 30% 20% 20% 10% 10% 0% 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 0% 2015年 2016年 2017年 2018年 海正药业 华海药业 福安药业 海普瑞 博腾股份 九洲药业 美诺华 平均数 自产销售 贸易业务 来源:WIND,国金证券研究所 来源:WIND,国金证券研究所  从应收账款和存货周转率来看,公司均处于同类公司较高水平,且近 年来保持平稳,公司经营稳健,具备一定产业链线 :同行业可比上市公司存货周转率一览 图表 9 :同行业可比上市公司应收账款周转率 5.0 20 4.0 15 3.0 10 2.0 5 1.0 0.0 0 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 海正药业 华海药业 福安药业 海普瑞 海正药业 华海药业 福安药业 海普瑞 博腾股份 九洲药业 美诺华 博腾股份 九洲药业 美诺华 来源:WIND,国金证券研究所 来源:WIND,国金证券研究所  公司以特色原料药业务持续扩展中  业务策略包括:产业链延伸、新品种开发、高端市场开拓、产能扩展 等多种路径。 图表 10:特色原料药发展途径 来源:公开资料整理,国金证券研究所  产业链延伸方面,公司正在利用原料药的成本、质量、技术优势,积 极布局制剂业务。  新品种开发方面,公司后续在研产品管线丰富,且均为专利期内品种, 后续有望与仿制药客户联合申报,或成为客户的第一供应商,以获得 更高的研发回报。  盈利能力随转型升级有望逐渐加强  公 司近年来销售业绩稳中有升,盈利能力一直保持在相对稳定状态.除 2017 年公司扣非归母净利润因原料价格上涨、汇兑损失、研发投入加 大等有较大下滑外,净利润均保持较为稳定的状态,总体稳中有升。  公司近年来加紧布局转型,随着公司的转型升级,营收和盈利能力均 有望进一步加强。原料药、制剂共同驱动营业收入增加:(1)原料药 三大基地齐发力,安徽美诺华“年产400 吨原料药一期技改项目”正 式启动,浙江美诺华东扩项目计划实施以及宣城美诺华 2019 年的新产 能投入使用,为保证产能供应提供充足支撑。(2 )制剂业务积极拓展, 杭州新诺华,美诺华天康等主营制剂业务子公司相继成立,与战略大 客户合资宁波科尔康美诺华,制剂一体化持续推进。公司稳步布局原 料药和制剂业务,逐步提高自身盈利能力。  在营收增长的同时,公司毛利率在未来也将实现同步增长,在可见的 未来将持续盈利:药品价值链是按照原料药→高端原料药→制剂逐步 攀升,在单独环节上,公司立足原料药,发展毛利较高的高端原料药 特色新品种,拓宽毛利更高的制剂业务。在整体水平上,公司利用自 身原料药优势,形成“原料药—制剂”一体化的布局,整合产业链将 推动公司毛利水平更上一层楼。 图表 11:同比增长率(成长能力) 图表 12:盈利能力 100% 50% 40% 50% 30% 20% 0% 10% 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 0% -50% 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 6 6 6 6 7 7 7 7 8 8 8 8 9 Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 -100% 净利率 毛利率 营业收入 扣非归母净利润 来源:WIND,国金证券研究所 来源:WIND,国金证券研究所 业务以欧洲规范市场为主,国内发展可期  公司以国际业务起步,产品主要出口规范市场欧洲,国际业务收入占 比达到 90% 以上,国内收入占比较少,但随着公司产品将陆续在中国 申报,并有质量一致性评价、带量采购等国内政策的推动,原料药国 内收入无论是绝对值还是占比,都将呈现逐年上升趋势。 图表 13:公司收入按地区构成(亿元) 图表 14:公司收入按地区构成 (%) 10 100% 8 80% 6 60% 4 40% 2 20% 0 0% 2015 2016 2017 2018 2015 2016 2017 2018 国外 中国大陆 其他业务 (地区) 国外 中国大陆 其他业务 (地区) 来源:WIND,国金证券研究所 来源:WIND,国金证券研究所  公司发布 2018 年限制性股票激励计划:200 位公司任职的董事、高级管理 人员、核心技术(业务)人员授予限制性股票 513.4 万股,占公司总股本 比例的 3.57%。这有助于建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀 人才,充分调动公司各级管理人员、核心技术人员、业务骨干的积极性, 有助于公司的长远发展,彰显对未来的信心。 图表 15:公司股权激励计划 图表 16:解除限售期满足条件 预留部分 12 140% 11% 董事4人 19% 10 120% 120% 100% 8 财务负责人 80% 1% 6 60% 60% 60% 4 40% 40% 30% 2 20% 20% 核心技术 0 0% (业务)人 2018 2019 2020 员210人 对应主营业务收入(亿元) 69% 对应净利润(亿元) 相比2017年营业收入增幅 相比2017年净利润增幅 来源:公司公告,国金证券研究所 来源:公司公告,国金证券研究所 产业价值链重构中国 API 强国兴起 全球 API 行业保持高速增长  从 2009 年起,国际药品市场进入了专利集中到期的窗口, 2009~2014 年将有 2350 亿美元销售额的专利药到期,平均每年约 390 亿美元,远超过过去十几年的平均水平,这些药品包含了目前市 场上最为畅销的抗肿瘤、心血管以及呼吸系统用药等各大品种。随着 未来几年专利药的大量到期,尤其是许多“重磅炸弹” 专利药物的到 期,全球仿制药市场将迎来快速发展。仿制药市场的快速发展将增加 相关特色原料药的需求,并刺激我国原料药企业增加研发投入,增强 国际竞争力,促进我国化学原料药行业的产业升级。 图表 17:专利悬崖推动国际通用名药市场持续增长 图表 18:2018-2026 全球 API 市场 CAGR 约 6.8% 专利到期专利药销售额(十亿美元) 全球原料药市场规模(亿美元) 60 3000 2500 40 2000 20 1500 1000 0 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 500 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 0 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 total sales at risk expected sales lost 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 来源:公开资料整理,国金证券研究所 来源:公开资料整理,国金证券研究所 全球医药行业的产业转移带来中国产业升级的契机  为控制人力成本、环保成本,近年来发达国家的医药制造企业已逐步 将化学药物原料药、医药中间体等产业转移至国外。目前,全球制药 公司把外包作为战略性选择的比例已提高到 55%,中国制药企业作为 国际制药巨头的外包合作方,2009 年外包市场只有 14.2 亿美元,规 模尚小,但近年外包市场的同比增长率均在 40% 以上,正处于高速发 展阶段。国际医药外包市场的发展有助于提升我国研发能力及生产实 力,从而为我国医药行业的产业升级提供契机。 图表 19:全球医药行业产能转移历程 来源:公司公告,国金证券研究所  一方面,随着近年来重磅炸弹专利药物的到期,这些传统大型跨国公 司在自有创新药物专利到期后,由于产品价格降低,逐步将非核心业 务如原料药和制剂加工业务外包给生产成本较低的企业;另一方面, 领先的仿制药生产商为了控制成本、专注更高端的核心业务,也开始 将业务转移给其它企业。与此同时,中国特色原料药厂商不断加大研 发投入、改进生产技术、提高工艺水平、改善生产设备形成专业化生 产线,越来越多的产品和生产线通过欧美规范市场的认证,中国特色 原料药产业在国际上占据重要地位。 图表 20 :制药产业链上各企业之间关系 来源:公司公告,国金证券研究所 特色原料药兼具量价优势,且客户黏性较大  根据原料药的特点可以将原料药分为三类,大宗原料药,特色原料药 与专利药原料药,中国在大宗原料药行业具有绝对优势,近年来逐渐 切入特色原料药市场,专利期原料药有较大发展潜力。从市场特点来 看,大宗原料药规模大,但产品附加值较低,特色原料药相较于大宗 原料药来说,规模较小,种类多,产品附加值有提升,而公司主营的 原料药均属于特色原料药范畴,与传统大宗原料药相比,具有门槛高, 利润高的特点,且为保证特色原料药供应的质量稳定性与数量稳定性, 制剂企业一般与原料药企业会达成长期合作协议,具有较强的客户粘 性。 图表 21:原料药分类 原料药分类 中国 印度 欧洲 市场特点 专利问题 大宗原料药-化学原料药 规模大、产品附加值低 不涉及专利 大宗原料药-通用名原料药 特色原料药 规模较小、种类多、通常需要进口国许可(DMF) 大多专利刚过期产品 专利药原料药 主要满足国际原研药制药公司 涉及专利 来源:CNKI,国金证券研究所  特色原料药:产品生命周期 B 阶段兼具量和毛利率  公司所在的特色原料药赛道具备较高竞争壁垒,产品附加值价高,兼 有量和价的优势。量来自于专利过期之后仿制药相对原研降价引发的 需求量增,价格来自于专利刚过期时仿制药的毛利率还较高、原料药 供应商少,导致此时的特色原料药毛利高。 图表 22:产品生命周期 图表 23:产品生命周期毛利率 (%) 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2016年度 2015年度 2014年度 B阶段 C阶段 自产销售毛利率 来源:公司公告,国金证券研究所 来源:公司公告,国金证券研究所 图表 24:产品生命周期 来源:公开资料整理,国金证券研究所  商业模式决定特色原料供应商与制剂客户黏性更大  根据欧洲规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其 所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供 应商的选择挑剔、严格且慎重,一旦确定便不轻易更换,两者从而形 成稳定的合作关系  公司深度参与大客户首仿药的研发过程,对首仿的抢仿研发和上市具 有重要影响;在首仿药上市后,公司又是客户的重要供应商之一,对 药品的质量稳定性以及持续、可靠供应具有重要影响。  在目前稳定的大客户模式下,由于公司在首仿药的抢仿阶段就为客户 提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务, 并提供所需要的原料药和医药中间体,公司会自然地成为客户在首仿 药上市后的特色原料药和医药中间体的供应商之一。这与只提供一般 特色原料药的竞争对手相比,具有先发优势。  首仿药在原研药专利期刚刚到期上市时仍享有超额利润,所以首仿药 的尽快上市和上市之后的可靠供应,是跨国制药公司的核心利益和主 要关注点。因此, 客户在选择供应商时,技术创新能力、综合管理水 平、准时交货记录、客户服务水平以及长期战略合作伙伴关系,是优 先于成本的主要考虑因素,这有利于公司获得稳定的较高毛利率。 内生式增长和外延式扩张并举,做大做强原料药业务 公司原料药业务的总体优势:规模大+质量优+品种丰富  欧洲市场头部原料药供应商  通过长期服务于国际知名制药企业,积淀了丰富的国际原料药技术研 发、注册、质量、GMP、EHS 体系管理经验。拥有 4 家核心原料药生 产基地,中、欧、美、日等主流规范市场认证齐全。  美诺华通过十多年的努力,已经成为中国出口海外特色原料药品种最 多的企业之一,在海外具有一定的企业知名度和美誉度。公司目前拥 有包括 KRKA、GEDEON RICHTER PLC. 在内的稳定国外大客户, 产品可以直销欧洲等国际规范市场。  公司注重战略合作,与大客户形成了一种相互依存、相互支持的紧密 合作关系,致力于为客户提供综合性的原料药服务一站式解决方案。 图表 25 :公司欧洲市场占有率 图表 26 :公司全球市场占有率 50% 35% 45% 30% 40% 35% 25% 30% 20% 25% 20% 15% 15% 10% 10% 5% 5% 0% 0% 2014年 2015 年 2014年 2015 年 来源:公司公告,国金证券研究所 来源:公司公告,国金证券研究所  国际客户资源丰富  公司将在继续扩大与现有的优质客户合作规模的同时,与全球知名医药企 业 洽 谈 战 略 合 作 : 已 与 TEVA 、 Sandoz 、 Servier 、 Amerigen 、 PHARMSOL 、ACTOVERCO 、PHARMOLAM B.V.和 MEDSYNB.V.等客 户建立了初步的合作关系,并通过多家著名国际制药企业品牌供应商审计 或确认。 图表 27 :公司已经通过多家著名国际医制药企业的品牌供应商审计或确认 序号 客户名称 产品 备注 1 TEVA(RATIOPHARM) 埃索美拉唑、培哚普利 全球最大的仿制药公司 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、埃 全球仿制药公司前两位,全球 2 Sandoz 索美拉唑 第一位原研公司诺华子公司 3 Actavis 缬沙坦 全球仿制药第三位 4 Apotex 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀 加拿大最大的制药公司 5 Servier 阿托伐他汀、培哚普利中间体 法国第二大制药公司 6 Menarini 阿托伐他汀 意大利最大的制药公司 来源:公司公告,国金证券研究所  2017 年公司新拓展的重要客户包括:与山东信立泰药业有限公司就氯 吡格雷中间体产品的销售达成合作,公司成为信立泰合格供应商之一, 目前该产品已进入商业化供货阶段;与日本排名前三大仿制药厂之一 Sawai 就培哚普利叔丁胺盐建立了商业化合作意向;与法国最大独立 制药集团之一、培哚普利原研公司 Servier 在培哚普利中间体成功合作 的基础上孵化了更多的业务,其中阿托伐他汀中间体已达成订单;与 伊朗排名前三的药厂之一 Actoverco 就瑞舒伐他汀钙成功建立商业化 合作关系等。 图表 28 :公司新拓展的重要客户 序 号 客 户 名 称 产 品 备 注 1 信 立 泰 氯 吡 格 雷 心 血 管 药 物 治 疗 领 域 的 龙 头 2 Sawai 培 哚 普 利 叔 丁 胺 盐 日 本 排 名 前 三 大 仿 制 药 厂 3 Actoverco 瑞 舒 伐 他 汀 中 间 体 伊 朗 排 名 前 三 的 药 厂 4 Servier 阿 托 伐 他 汀 中 间 体 法 国 最 大 独 立 制 药 集 团 来源:公司公告,国金证券研究所  公司质量领先,具备较强议价能力  公司质量体系完备,拥有优秀的质量管控能力,是具备中欧美日研发 生产注册等综合性服务能力的原料药企业,目前主流规范市场国际认 证齐全。  公司目前已经突破了传统原料药企业的价格竞争战略,形成了重磅炸 弹药物的首仿-抢仿能力,通过抢占利润率较高的前期市场,形成自己 的产品组合,逐渐形成了差异化的竞争优势和快速鲜明的反应机制。 图表 29:公司已商业化品种 来源:公司资料,国金证券研究所  公司主要品种毛利率基本保持稳定,个别品种出现波动主要受原材料 涨价影响。其中公司市占率为市场第一的品种,毛利率呈现上升趋势。  产品梯队丰富,与时俱进研发新品种,持续做强做大  围绕市场核心治疗领域,公司布局了丰富的在研产品,为公司长期发展提 供了强有力的保障。  公司在现有成熟产品的基础上不断增强新产品开发的力度,紧盯国际 仿制药市场的发展前沿和需求动向,积极跟踪世界专利药品的生命周 期,拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链,成功开发并 储备了普瑞巴林、西他列汀以及替诺福韦等专利刚刚过期或即将过期 的特色原料药产品,现有产品和储备品种适应症基本集中在心血管类、 肠胃类、精神类和抗肿瘤类等依赖性强、难治愈且利润率高的医药产 品领域,具有极强的适销性。 图表 30:原料药产品管线 原料药 API 治疗领域 原研厂家 专利到期 状态 伊伐布雷定 Ivabradine HCl 心力衰竭 Servier 2026/4/17 商业化 加兰他敏 Galanthamine base 神经系统 bayer 已到期 商业化 普瑞巴林 Pregabalin 神经系统 Pfizer 已到期 商业化 项目4(沙芬酰胺) 神经系统 在研 盐酸文拉法辛 Venlafaxine 抗抑郁 Wyeth 已到期 商业化 度洛西汀 Duloxetine hydrochloride 抗抑郁 ELI LILLY AND CO 已到期 商业化 米氮平 Mirtazapine 抗抑郁 ORGANON USA INC 已到期 商业化 阿托伐他汀 Atorvastatin 抗血脂 MSD

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