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火狐体育手机登录:业绩增速承压?有CXO企业给出了突围之路
发布时间:2022-05-07 18:27:33 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  曾几何时,受益于国内创新药行业的繁荣发展,CXO板块造就了药明康德、康龙化成等诸多牛股,被股民誉为医药行业的“最牛赛道”。

  可如今,深受青睐的CXO赛道被高瓴等投资机构轮番抛弃,曾经的牛股仅用了不到一年的时间跌幅达到30%、40%,甚至腰斩。

  CXO赛道跌落“神坛”,根源在于市场担忧在国内创新药发展和估值回归理性,以及随着新冠疫情逐渐得到控制后,CXO企业的业绩难以延续高增长态势。

  那么,到底CXO业绩增速是否承压?又该如何破局,找到突围之路呢?我们深入剖析。

  自2018年以来,随着上市许可人制度(MAH)、药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药一致性评价和带量采购等政策实施,我国创新药和医药外包行业迎来了加速发展。

  行业的繁荣,传导到资本市场上,使得CXO赛道诞生了诸多牛股。例如,自2018年1月至2021年6月,康龙化成、药明康德分别涨了24倍、14倍,昭衍新药、泰格医药、美迪西、博腾股份、凯莱英等也涨了5倍以上。

  但随着股价在短期内疯狂暴涨后,估值泡沫也越吹越大。例如,2019年药明康德、药明生物的营收均不及昆泰、美国控股实验室,但市值却都远高于后者。

  因此,自2021年下半年以来,受CDE新政出台、估值泡沫被刺破、高瓴等顶流投资机构撤退等多方因素的影响,导致CXO板块全线暴跌。

  据同花顺i问财统计,自2021年7月至今,药石科技、泰格医药、康龙化成等跌幅超过47%,药明康德、美迪西、昭衍新药等跌幅也在26%以上,同时总市值也蒸发了几十亿、上百亿甚至千亿不等。

  尽管导致CXO赛道跌落“神坛”的因素有很多,但归根结底,还是由于市场担忧在国内创新药发展和估值回归理性,以及随着新冠疫情逐渐得到控制后,CXO企业的业绩难以延续高增长态势。

  一方面,这两年CXO业绩的高增长,与新冠疫情密不可分,但却充满不确定性。

  例如,药明生物2021年实现总营收102.9亿元,其中新冠相关项目就贡献了约30亿元收入,占总营收比重达29.15%,同时已赋能全球超过20个新冠中和抗体、相关疫苗及药物项目,预计2022年还有望贡献超过20亿元收入。

  凯莱英、博腾股份都拿到了全球制药巨头辉瑞的订单。例如,2021年2月,博腾股份收到辉瑞旗下子公司新一批的CDMO订单,订单金额合计6.81亿美元(约合42亿元人民币),订单交付时间为2022年。该笔订单,既超过了2019年和2020年营收之和(36.23亿元),也超过了2021年全年营收(31.05亿元)。

  不过,疫情终会退散,对公司业绩的贡献也会随之减少,加之当前由于我国人工成本正逐渐提高、工程师成本红利逐渐消失,全球CXO产业链或将转移至国外。

  在医保控费的大方向下,未来集采、医保谈判等仍将长期影响着国内医药行业的格局。尤其是资本不再像以往那般疯狂涌入创新药赛道,使得创新药行业逐渐回归理性、强化自身(或是持续进行BD合作,或是自己募资建设研发及产能),这显然不利于CXO产业链的生态平衡。

  此外,药明生物两家子公司被美国商务部列入未经核实名单(UVL),也曾引发CXO板块全线下跌,无疑给CXO全球分工利益链条的发展,增添了更多不确定性。

  如果回顾我国CRO行业的发展史,包括商业模式演变,都与美国CRO行业极为相似。

  方正证券分析认为,由于CRO服务中很多的细分业务都要面临行业监管和资质的问题,如果仅靠自身拓展业务范围会面临周期长的问题,因此兼并收购成为了CRO企业快速发展的最佳途径。

  在20世纪90年代时,昆泰、ICON、精鼎等CRO企业就通过兼并收购的方式,迅速完成了全球布局。据统计,IQVIA两次上市期间共发生并购44次,Parexel和ICON的并购次数均在20次以上。

  2008-2009年,虽然受宏观经济衰退、Pharma/biotech重组以及研发管线更加理性的影响,CRO行业成长不佳,但是由于药企自身研发能力的下降和战略合作的增多,提高了研发外包渗透率。

  在此期间,医药行业的并购浪潮开启,“风险共担、利益共享”的战略合作模式也登上了历史舞台。

  例如,CRO巨头科文斯(2015年被美国Labcorp公司收购)在2008年收购了礼来旗下位于印第安那州的450英亩前期药物开发园,并按照价值16亿美元的合约在未来10年向礼来提供范围广泛的药物开发服务;次年,科文斯不仅收购了临床研究公司Swiss Pharma Contract,还收购了默沙东的西雅图基因表达实验室,并签订了默沙东为期五年的1.45亿美元合约以购买科文斯的基因分析服务。

  2009年,另一家CRO巨头Quintiles(昆泰,2016年和IMS合并成立IQVIA)也与全球制药巨头AstraZeneca(阿斯利康)达成了战略合作。

  IQVIA、LabCorp等海外CXO巨头在兼并收购方面的一举一动,可以说极具风向标意义,始终牵动着国内CXO企业的神经。

  2000年前后,昭衍新药、睿智医药、药明康德、美迪西等国内CRO企业如雨后春笋般破土而出。

  之后,通过借鉴国外成熟的模式,国内CRO行业开启了并购潮,也迎来了高速发展期。

  例如,方达控股通过并购Concord、苏州方达,将业务延伸至安评和中国CMC,而泰格医药通过收购美斯达、方达控股等,布局了数据管理与统计分析、临床前CRO业务。

  另外,根据E药经理人不完全统计,自2015年至2021年,药明康德完成了近10笔并购交易,几乎将业务覆盖到了从临床前CRO到CMO/CDMO的全产业链,并成功跻身全球TOP 10的CRO企业。

  商界有句老话:“行业的低潮,正是收并购的高潮。”尤其是受新冠疫情的影响,行业“大鱼”会在行业分化时,趁机“吃掉”经营不佳的“小鱼”,从而提升规模优势,并在下一次低谷期中先发制人。

  最典型的,莫过于2021年发生的、改变全球CRO行业格局的两次超百亿美元巨额并购。

  2021年12月,全球科学服务领域巨头赛默飞世尔斥资174亿美元收购了国际CRO巨头PPD,进一步在临床开发领域提供涵盖从药物发现,安全性、有效性和医疗效果的评估,到药物临床试验管理,以及药物开发和生产全流程的世界级服务,一跃成为全球第三大CRO。

  为了进一步扩大CRO业务提供产能保障,以及实现扩产、承接大客户订单的能力,CXO龙头博腾股份以2.66亿元收购了另一家小型CXO睿智医药旗下凯惠药业100%股权(凯惠药业是睿智医药为了进军化学药CDMO领域,而在2009年成立的全资二级子公司)。

  值得一提的是,虽然睿智医药与博腾股份同为CXO公司,但两者的经营质量却相差甚远,而且总市值相差近8倍。在这几年国内CXO行业繁荣发展的背景下,两家企业呈现出的一荣一衰、一强一弱,让CXO行业的发展现状和市场格局可见一斑。

  近年来,从事临床前研究业务的CRO公司,一直为实验猴价格不断上涨导致营业成本上涨的问题而“头疼”不已(临床前研究需要通过动物实验等验证化合物)。

  基于此,CRO企业在延伸上下游产业链时,也将触手伸向了实验动物、药物安评领域。

  例如,美迪西为了预定买猴和“囤猴”,2021年预付款项、存货金额两项资金占用分别达到3.66亿元、8348万元,同比大幅增长138.26%、155.37%。

  此外,康龙化成也收购控股肇庆制药,并获得后者饲养的猕猴和食蟹猴资源,同时还宣布收购北京安凯毅博100%股权,进一步加强对实验动物的质量控制,优化实验动物供应体系,强化公司在药物安全性评价等生物科学方面的能力。

  总结来看,无论是海外CRO巨头的资本运作,还是国内CXO行业“跑马圈地”式的并购潮,都表明了行业格局正在重塑,同时也指明了CXO行业的下一个“突围场景”——全产业链、平台化的发展趋势。

  如前所述,无论是后疫情时代的业绩增速承压,还是大型药企战略合作和新兴Biotech的全流程外包模式,均需要CRO企业有更完善的一站式服务能力。

  药明康德是国内已成功打造出全产业链、平台化优势的典型CXO企业,主营业务涵盖了CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO(合同检测、研发和生产)等领域。

  不同于2021年新冠相关业务贡献近三成收入的药明生物,药明康德涉及的新冠业务并不多,收入占比较低,依然是常规业务所带来的高增长。

  2021年,药明康德实现总营收229.02亿元,成立以来首次突破200亿大关,同比增长38.5%;归母净利润50.97亿元,同比增长72.19%,基本面相当强劲。

  按收入构成看,化学业务实现收入140.87亿元,同比增长46.93%,主要系公司充分发挥工艺开发技术优势,坚定推进“跟随分子”策略并实现更大的协同效应(从创新药早期研发阶段就开始为客户提供全流程服务),以及持续实施长尾客户战略(需求零散但数量众多的小型药企),使得小分子化合物发现服务长尾客户收入同比增长71%。

  财报显示,2021年公司新增客户超过1660家,合计为来自全球30多个国家的超过5700家活跃客户提供服务,覆盖所有全球前20大制药企业。同时,去年全球前20大制药企业收入67.33亿元,占公司整体收入比重约29.4%,同比增长24.1%,而来自于全球其他客户收入161.7亿元,占比高达70.6%,同比增长45.6%,渗透率继续提高。

  另外,2021年公司测试业务实现收入45.25亿元,同比增长38.03%,其中,实验室分析及测试服务收入、临床CRO及SMO收入分别同比增长38.93%、36.2%,主要系公司持续发挥一体化平台优势,通过WIND服务平台,将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起,为客户提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程。

  与此同时,药明康德也在持续强化公司独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

  可以看出,相较于专一环节的企业,平台型CXO企业能为客户提供从CRO到CMO生产阶段的一揽子、全流程的新药研发生产服务,因而客户壁垒更高、综合竞争力也更强。据统计,过去六年里,药明康德前十大客户保留率达到100%。

  综合来看,药明康德凭借平台化的优势,以及持续推进的“跟随分子”策略和长尾客户战略,在即使未涉及太多新冠相关项目的情况下,仍能实现高速增长,可谓极具长远的投资价值。

  基于此,康龙化成、泰格医药、凯莱英等国内医药研发服务企业,同样不满足于单一业务,也在往平台化发展。

  例如,康龙化成正在逐步打造涵盖多业务(实验室化学-生物科学-临床CRO-小分子CDMO-生物药CDMO)、多疗法(小分子-大分子-细胞和基因疗法)的全流程一体化药物研究、开发及生产服务平台。

  2021年,康龙化成的经营业务涵盖了实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务,占公司总收入的比重分别为61.34%、23.46%、12.85%、2.03%。

  另外,临床CRO龙头泰格医药通过收购美斯达、方达控股等,布局了数据管理与统计分析、临床前CRO业务,而CDMO龙头凯莱英,则在深化CDMO业务的基础上,进一步往CRO业务拓展。

  2021年,凯莱英小分子CDMO业务实现收入42.38亿元,占总营收比重为91.37%,同比增长45.63%,而前几年布局的制剂、化学大分子、生物合成技术、生物大分子等新兴服务,以67.43%同比增速贡献了近4亿元收入,其中临床研究服务收入较上一年增长83.71%。

  报告期内,凯莱英的临床研究板块团队规模超过500人,新增签署150余个项目合同,同时不惜以1.36亿溢价23倍收购北京医普科诺100%股权,完善了整个业务链条,足见其打造平台化优势的野心。

  2.《全球CRO格局大变!药明康德挺进TOP10,中国下一个“药明”如何炼成?》,E药经理人,2022年3月31日

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