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火狐体育手机登录:奥锐特2021年年度董事会经营评述
发布时间:2022-05-07 18:27:18 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  2021年是我国现代化建设进程中具有特殊意义的一年:既是建党百年,也是国家“十四五”规划的开局之年。在世界百年大变局和新冠肺炎疫情全球大流行的交织影响下,外部环境愈发复杂和不确定、经济运行不稳定,但随着我国疫情防控常态化,国内经济以“稳”字当头、稳中求进,中国医药卫生体制改革不断深化,医药行业正朝着创新升级的方向加速迈进,高质量发展取得新成效。

  2021年作为奥锐特在资本市场中经历的第一个完整的会计年度,公司外部环境持续变化、不确定因素增加,面对人民币汇率波动、原材料及国际运输成本上涨、国内疫情零星散发等诸多困难因素,公司管理层立足发展新阶段,带领全体员工围绕公司既定发展战略和年度工作目标,坚持以客户为中心和持续创新,持续打造公司核心竞争力,扎实推动提质增效,最终实现公司全年业绩稳健增长。

  报告期内,公司实现营业收入8.03亿元,较上年同期增长11.36%;实现归属于上市公司股东的净利润1.69亿元,较上年同期增长7.31%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为1.63亿元,较上年同期增长7.47%。

  公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量、EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已建立了独特的市场竞争优势,与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系。

  报告期内,受疫情的影响无法和国外客户进行现场拜访和实地交流,新客户和新项目的推进受到了一定的影响,但是公司充分利用互联网,通过邮件、视频等方式积极与客户保持良好沟通,实时了解客户的需求,跟进客户订单争取及时交货,提高了客户的认可度。公司利用客户和产品优势,挖掘现有产品市场潜力、推进新产品销售,形成销售增长双驱动。公司的核心产品地屈孕酮、醋酸阿比特龙和丙酸氟替卡松持续发力。

  女性健康类产品报告期内在市场上量化销售,实现营业收入16,566.39万元。地屈孕酮合成工艺复杂,目前公司是全球极少数可以商业化生产地屈孕酮原料药的企业。

  抗肿瘤产品整体销售同比增长11.87%,主要系醋酸阿比特龙销量增长所致。因欧美客户仿制药获批上市,醋酸阿比特龙销售数量同比增长48.40%;另一方面,客户从研发注册小批量采购转向商业化生产批量采购,醋酸阿比特龙销售均价下跌21.26%。

  呼吸系统产品整体销售同比增长3.42%,主要系原料药丙酸氟替卡松销售比去年增长173.25%,公司作为HIKMA和APOTEX的供应商获得批准,以及在土耳其市场新客户的开发,带来原料药销售增长。

  心血管产品整体销售同比下降13.36%,销售数量下降4.98%,主要系心血管药物的欧洲市场销售数量对比前一年减少,价格同比也略有下调。

  神经系统产品整体销售同比增长51.69%,主要系客户和市场需求增长;同时受疫情影响,印度产能受限,公司凭借客户优势和质量优势,抢占了部分国际市场份额。

  贸易产品整体销售同比下降30.52%,主要系老的贸易产品市场萎缩,市场需求下降,新贸易产品的市场尚在培育中。

  国内销售比去年同期增长42.50%,公司大力推进现有原料药和国内制剂企业的合作,目前已与国内头部企业齐鲁药业、鲁南制药、科伦药业002422)以及扬子江药业等展开多品合作。2021年底,公司抗感染产品替诺福韦国内客户国家集采中标后续标,进一步带动原料药国内销售的增长。

  报告期内,公司子公司扬州奥锐特药业有限公司一期建成。扬州奥锐特位于江苏省扬州高新技术产业开发区生物医药产业园,厂区总面积为98,364.17平方米,其中一期总建筑面积约为67,125平方米,投资约5亿元。一期项目共有3个原料药车间、1个制剂车间、1个中试实验中心,另外还有配套的氢化车间、动力车间、成品库、原料库、甲库、储罐区、生产辅助用房、废气废水处理站、固废暂存库等辅助设施。3个原料药车间和配套设施于2021年2月底建设完工,2021年3月起陆续投入试生产;新建的固体制剂生产线月份完成设备安装及调试,3月份开始进行相关产品的试生产和工艺验证工作。2021年10月完成了项目的三同时验收工作。中试实验中心项目设备安装及调试在2021年一季度完成,已于2021年4月份投入试运行,运行正常,达到设计要求,并在2021年10月份完成了项目三同时验收工作。

  扬州奥锐特于2021年5月份获得了药品生产许可证,并顺利通过了多次国内外客户的GMP审计。其中地屈孕酮产品通过了欧盟出口认证审计。2021年12月,地屈孕酮原料药及片剂境内生产药品注册上市许可已被国家药品监督管理局受理,这是公司首个制剂产品的申报。

  随着扬州奥锐特的建成投产,公司的产品线更加丰富,盈利能力将进一步提高。同时,也是公司“原料药+制剂”一体化战略的具体实施,通过进一步拓展产业链,推动企业转型升级。

  公司结合发展现状及中长期规划,在研发上加大投入,各研发项目有序推进。报告期内累计投入研发费用6,935.07万元,同比增长46.45%,目前尚有23个产品正处于研发阶段;地屈孕酮原料药和地屈孕酮片已完成注册申报。

  公司大力发展小分子化学药的同时,看好寡核苷酸药物和多肽药物的未来巨大发展空间,通过布局寡核苷酸药物和多肽药物,打造未来新的业绩增长点。

  2021年7月,公司出资6,000万元设立上海奥锐特生物科技有限公司专注于寡核苷酸药物,为全球客户提供从药物筛选、工艺开发、临床阶段生产、直至商业化的一站式CRO/CDMO服务。依托公司20多年原料药的生产成功经验,建设奥锐特的寡核苷酸药物技术平台,管理人员均拥有10年以上的相关行业经验,计划招募30名富有经验的寡核苷酸研发和分析人员的团队,配备国际先进的仪器设备以及完善的GMP体系,助力客户缩短研发周期、加快药品上市进程,攻克研发难点,快速、高效地提供优质服务。上海奥锐特选址毗邻交通大学和华师大闵行校区的上海温度科技园,占地面积2,300平方,目前设备安装、专业人员招聘等相关工作正有序开展中。

  2021年7月,公司出资5,100万元投资收购广东省卓肽医药有限公司51.03%的股权。广东卓肽是于2021年6月16日在广东省清远市高新技术开发区成立的一家初创企业,主要从事合成生物学的研究及应用。广东卓肽自成立以来陆续开展合成生物学实验、微生物菌种改进、发酵、提取小试及中试车间建设,截至报告期末,公司已累计投入2,000万元,建成后可完成工业微生物菌株从构建、筛选到中试放大生产全流程研究。目前卓肽公司拥有员工近30人,已完成了多个微生物菌株、酶的设计和开发工作。

  公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。报告期内,公司新申请发明专利20项,新授权有效发明专利14项,新申请PCT专利5项。截至报告期末,公司共申请发明专利75项,PCT专利12项,国外专利7项;拥有授权有效发明专利26项。

  公司积极推进各项目的国内和国外的注册申报,申报效率进一步提高。报告期内新增3个原料药产品通过国内GMP检查,1个原料药产品获得欧盟出口证明,1个产品通过美国FDA的审评,9个产品提交NMPA文件。截至报告期末,公司共有5个原料药产品通过国内GMP检查,3个原料药产品通过国外GMP(BGV)检查;10个原料药产品获得欧盟出口证明;4个原料药产品取得欧盟CEP证书、3个产品取得印度注册、2个产品通过美国FDA的审评;有19个产品已经提交了美国DMF文件、9个产品提交NMPA文件。

  1、天台:年产15吨醋酸阿比特龙、4吨丙酸氟替卡松生产线吨醋酸阿比特龙生产线已经完成一期建设,形成8吨产能,二期正在建设中;4吨丙酸氟替卡松生产线技改项目已完成设备安装。

  2、扬州:年产20吨TAF、10吨倍他米松、3吨布瓦西坦和3吨脱氢孕酮生产线吨脱氢孕酮(亦称地屈孕酮)生产线月份完成设备安装及调试,3月份进行试生产;10吨倍他米松生产线月份完成设备安装和调试;20吨TAF和3吨布瓦西坦生产线月份完成设备调试,布瓦西坦5月份开始进行试生产。脱氢孕酮和布瓦西坦试生产正常,产能质量达到设计要求,并在2021年10月完成了项目的三同时验收工作。

  3、扬州奥锐特新建中试实验中心项目设备安装及调试在今年一季度完成,已于2021年4月份投入试运行,运行正常,达到设计要求,并在2021年10月份完成了项目三同时验收工作。

  创新药领域是公司未来的重要发展战略之一。创新药研发周期长、投入巨大,现阶段公司不具备自主研发和运营条件。2021年1月,公司投资人民币1,500万元,持有源道医药(苏州)有限公司10%股份,标志着公司正式进入创新药领域。源道医药聚焦慢病领域,致力于FIRST-IN-CLASS原创新药的自主研发;利用研究团队在人工智能药物设计方面特有的技术优势,通过精准药物设计高效地发现新药先导物,充分分析临床数据快速推进慢病个性化和精准化治疗药物的发现。未来,公司将根据源道医药的经营发展情况,开展进一步的合作。

  公司主要从事特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,根据中国证监会发布的《上市公司行业分指引》(2012年修订)显示,公司所处行业为医药制造业(C27),根据公司主要产品的属性,公司所属医药制造细分行业为化学原料药。

  医药行业作为朝阳行业,一直以来稳步发展。根据国家统计局数据显示,2021年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入29,288.5亿元,同比增长20.1%,营业成本为15,606.8亿元,同比增长12.7%,实现利润总额6,271.4亿元,同比增长77.9%。

  近年来,医药行业已经成为我国国民经济中重要的组成部分,并被列入到相关的国家战略性新兴产业发展规划(专栏11:新药创制与产业化工程)、“中国制造2025”、《“十四五”医药工业发展规划》等多项规划中,在未来将成为中国经济又一个新的增长点。同时,在我国进入老龄化社会大背景之下,随着人民对于医药医疗需求的增加,医药行业也迎来了更大的发展机遇和需求空间。2016年,在供给侧改革的大背景下,一些落后产能被淘汰,原料药市场价格良性回升,市场集中度提升带来效益的提升,推动医药行业整体环境有所改善。

  医药行业与其他行业相比,关系国计民生,药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性,行业周期性特征不明显。随着人口老龄化的加速、国民收入水平的提高及健康意识的增强,居民对医药产品的需求将推动医药行业未来持续发展。

  1、2021年11月9日,国家发改委和工信部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,将密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。随着带量采购政策的常态化推进,预计原料药在整个产业链中的“话语权”将逐渐加重,具备“原料药+制剂”一体化特征的制药企业将得以更好的进行成本管控,从而提升差异化优势,夯实企业核心竞争力。

  2、2022年1月30日,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,《规划》指出,为贯彻落实十九届五中全会关于推动绿色发展的有关要求,将继续把提高医药工业EHS管理水平,特别是把提高原料药绿色生产水平作为一项重要工作。希望推动原料药绿色关键共性技术的突破,加强清洁生产技术和装备的开发应用,从源头消除和控制污染,解决危废治理、VOCs排放等制约行业发展的突出问题;建立原料药绿色工厂、园区标准和评价体系,创建一批原料药绿色生产示范企业,打造一批原料药集中生产基地,促进原料药生产向优势企业集中。

  公司主要从事特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。

  公司以客户需求为导向,选择市场前景良好的产品进行研发、生产,通过注册、GMP认证等多项工作,最终实现产品的上市销售;同时,为了更好的服务客户需求,公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。

  公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划,根据销售计划制定相应的生产计划,组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品,公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理模式要求,生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁度操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制,以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。

  公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划,结合仓库库存情况制定月度物料需求计划,经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度,最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平,最大限度地为公司节约成本。

  公司超过90%的产品以出口的形式销往国外,少量销售给国内客户。公司以直接销售为主,客户群体主要为原料药生产企业和制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任,以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因,公司客户需要保持供应商稳定,因此公司大部分客户也相对稳定;其次,为开拓新的市场,部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研,并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。

  公司在销售自有产品的同时,也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业务产品不相同,公司在贸易业务中参与的内容主要包括:①利用自身行业经验,快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品;②利用自身对药政市场的理解,居中沟通协调,帮助国内供应商提升GMP体系,同时协助其完成原料药及中间体注册程序。

  公司贸易业务以客户需求为切入点,业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在客户;在收到客户初期需求后,选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品,协助客户完成供应商注册工作。在商业采购阶段,按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质量标准、交货日期、付款账期等;公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同,并按照合同内容执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞争情况等因素,根据不同的目标执行不同的定价策略和定价技巧。

  公司是国家高新技术企业,经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力,建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。

  公司目前共拥有6个研发中心,分别位于天津、浙江杭州、浙江天台、江苏扬州、上海和广东清远,拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,覆盖药品研发、新工艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面,截至报告期末,公司共有研发人员189名,占公司员工比例为15.66%,其中博士12名,硕士43名,本科105名。公司配备有各先进的研发检测设备,包括Cytiva、AKTA寡核苷酸固相合成和纯化设备、UPLC-MS、UHPLC-QTof等完善的分析仪器、低、中、高压制备色谱仪、高效液相色谱仪、气质联用质谱仪(GC-MS)以及红外光谱仪等分析测试仪器,为相关研发成果的转化提供了有力的保障。

  公司与浙江大学、东南大学、华东理工大学、中科院上海有机所、上海医工院等国内大专院校和科研院所建立了长期的合作关系,立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染少的高端医药中间体及原料药的开发生产,曾承担过国家重点新产品、国家重点技术创新和国家中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目和浙江省“十二五”科技重大专项项目。

  报告期内,公司“一线前列腺癌治疗药物雄激素受体拮抗剂恩扎卢胺高端仿制技术及应用项目”被列入浙江省科技厅2022年度重点研发攻关计划项目,被认定为第十二批“浙江省院士专家工作站”。

  经过多年的发展,公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,正在建设贯通化学制药、生物医药创新开发全周期的高质量技术平台,并在制剂、多肽、寡核苷酸药物等领域积极布局,具备较强的持续竞争能力与抗风险能力。

  公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系,与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系,客户主要包括葛兰素史克(GSK)、赛诺菲(Sanofi)、奥贝泰克(Apotex)梯瓦(Teva)、Hikma、威林(Weding)、好利安(Hovione)、Stering、瑞迪博士实验室(Dr.Reddy’s)、西普拉(Cipa)等。同时,立足国内大循环,公司积极拓展国内市场,和其他国内头部企业齐鲁药业、鲁南制药、科伦药业以及扬子江药业等展开多品合作。

  公司严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念,建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行,符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准,产业化生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制药集团的质量审计和EHS审计。

  2021年度公司实现营业收入80,336.27万元,较上年同期增长11.36%;实现归属于上市公司股东的净利润16,871.39万元,较上年同期增长7.31%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为16,339.60万元,较上年同期增长7.47%。

  截至2021年年底,公司资产总额为172,143.33万元,较期初增长12.28%;负债总额为21,343.70万元,较期初增长44.23%;归属于母公司的所有者权益总额为150,624.69万元,较期初增长8.74%;资产负债率为12.40%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。

  (一)行业格局和趋势近年来,由于人口日益老龄化以及由于全球范围内心血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤等慢性疾病的患病率不断上升导致对药品的需求日益增长,全球API市场出现快速增长势头。预计到2026年,全球API市场规模将达到2,900亿美元。我国精细化工产业基础较好,医药市场规模仅次于美国,已经形成涵盖关键中间体、原料药和制剂的完整产业链,为原料药产业高质量发展提供了有力支撑。“十三五”以来,我国原料药产业发展规模不断壮大,全球最大生产国和出口国的地位逐步巩固。2020年,我国原料药生产企业主营业务收入3,945亿元,利润总额达525亿元,同比增长23.9%,利润率达13.3%,比2015年提高5.7个百分点。(以上信息来源国家发展改革委)

  中长期来看,得益于以下两大主要因素,特色原料药行业存在着较多的发展的机会,会给中国原料药企业带来机遇。

  一、2021年10月,国家发展改革委、工业和信息化部联合印发了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》,凸显了国家有关部门对原料药产业发展的重视,该发案提出的各项基本原则、主要任务对原料药产业转型升级和可持续发展具有重要意义。

  1、加快技术创新升级:通过加强新产品的开发、加强工艺技术创新、提高产业链配套水平和提高智能化生产制造水平来提升原料药核心竞争力;

  2、推动绿色低碳发展:通过提高清洁生产和污染治理水平、积极实施节能减排行动和淘汰一批落后产能来推动原料药企业可持续、高质量地发展;

  3、推动产业布局调整:通过布局发展一批高水平的产业园区、推动企业向适宜园区集聚和改造提升现有产业园区来推动产业健康发展、保障药品有序供应;

  4、推动国际化发展上台阶:一是加快培育竞争新优势,推动企业面向国际市场需求,改进EHS管理体系,推动“原料药+制剂”一体化发展,打造明星产品,带动制剂出口增长;二是优化原料药出口结构,推动更多优质企业组织开展原料药国际认证,加强质量管理体系建设,提升高附加值产品出口比重,形成中国制药品牌效应;三是坚持开放发展,推动先进技术引进来、优质产品走出去,完善各生产要素供给,打造国际医药产业合作园区,更高水平融入全球创新网络和产业体系。

  随着新医保改革的不断推进,原料药在国内医药产业链的地位逐渐提升,高质量标准的特色原料药对下游制剂的重要性不断凸显;另外带量采购使得制剂价格下行,带动原料药需求量的提升,并且弱化了销售在产业链内的作用。因此,随着新医保改革的不断推进,鼓励更多原料药企业向下游制剂发展,原料药行业具有更大的成长空间。

  随着国际制药生产重心转移和跨国制药企业控制成本,全球化学原料的生产重心已向发展中国家转移,中印两国承接产业链转移效果显著。根据Clarivate数据,中国目前已成为全球最大的原料药生产国与出口国,提供全球约30%的原料药产能。我国原料药产业的特点可以概括为种丰富、质量好、产量高、成本低。

  在国际市场,除了出口量的比拼以外,更应注重原料药“质”的较量。由于中国在基础工业体系方面更为成熟,化学化工人才储备更丰富,生产成本同样具有优势,中国正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速赶超印度。此次新冠疫情成为全球原料药产业一次很好的压力测试,反映出我国原料药产业优良的供应能力。受益于防疫政策的成功实施,中国原料药企业率先复工复产,体现了国家的制度优势。

  公司将密切关注国际国内原料药和制剂行业的发展趋势,致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、RNA药物以及创新药物的研发和生产平台,从原料药拓展到制剂,从小分子药物拓展到多肽药物和RNA药物,建立绿色合成、光化学、合成生物学、生物发酵、晶体研究、寡核苷酸合成等工程技术创新平台。建立覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,建设贯通化学、生物医药创新开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化平台,大力发展制剂,积极参与首仿和集中带量采购。

  公司将依托自有研发团队以及选择国内外知名高校和研究机构作为合作对象,建立绿色合成、光化学、合成生物学、生物发酵、晶体研究、寡核苷酸合成等工程技术创新平台。

  第一是依托公司的技术优势,不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力,快速高效地为全球的客户及合作伙伴提供高质量的产品;

  第二是选择治疗效果好、技术门槛高的产品,针对其化合物研究开发创新工艺、新晶型、新盐,研发出具有市场竞争优势的特色原料药产品;同时从小分子药物拓展到多肽药物和RNA药物;

  第三是在已有的特色原料药的基础上,借助国家一致性评价、集中带量采购等相关政策环境以及国内不断扩大的市场需求环境,加强内部研发投入和对外研发合作,开发相应的制剂产品,向更高附加值的制剂产业延伸,积极参与首仿和集中带量采购,实现原料药制剂一体化战略。

  为实现企业的长远发展,发挥自身技术和市场优势,扩大优势原料药的出口,满足客户CDMO业务需求,拓展制剂市场,公司计划新建产能以满足市场需求。

  2021年1月,公司竞得浙江省天台县苍山产业集聚区TDB01-030、0304地块。2022年公司拟在开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线个制剂产品。项目建设工期预计为32个月,计划自2022年5月开始动工建设,在2024年12月底前基本完成项目建设,并申请工程竣工验收。

  2022年3月,扬州奥锐特开展三期建设,包括年产300公斤司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施建设项目,计划2023年5月完成项目建设。

  公司将采取“以客户为中心”的营销策略,在保证现有市场的基础上积极完善营销网络建设,培养一支全球化、高素质的营销管理和技术支持服务团队。首先,巩固并深化现有客户关系,充分满足客户的市场需求,夯实与客户的长久合作基础,以最快速度为现有客户提供更多更新的产品和服务;公司在积极扩大和渗透欧洲、美洲、亚洲等市场的同时,选择具备比较优势的产品开发国内市场,积极和国内优秀制剂企业开展和深入合作,扩大国内市场份额。

  公司将坚持以人为本的原则,建立优秀人才的引进、激励制度及管理体系,充分利用国内、国际人才资源,优化人才资源配置,促进人才合理分布,完善人才激励机制,提升公司对优秀人才的吸引能力,为公司未来的发展及战略实现提供人才保障。公司以培养技术研发、市场营销及

  客户管理等领域的骨干人才为重点,计划在未来几年内引进一批国内外医药行业研发及管理方面的专业人才,以进一步提高公司的核心竞争能力

  公司将根据自身发展计划,综合考虑资金、产品、技术和管理因素,寻求与公司主业发展相关的国际、国内企业作为收购、兼并的对象,择机收购行业内上下游综合实力较强、具有较高发展前景的企业,稳步扩张,整合双方技术、市场资源,保证公司稳健、持续、快速发展。

  报告期内,公司境外销售占主营业务收入达95%以上。随着我国成为全球最大的原料药生产国,越来越多国际知名企业在中国建立了生产工厂或采购原料药和中间体,我国原料药行业产品出口呈快速上升趋势。

  近年来,随着全球经济环境复杂多变,贸易保护主义兴起,国际贸易环境的不利变化将可能对我国原料药行业的稳定发展产生负面影响。2021年全球疫情形势依然严峻,国际形势多了复杂性和未知性,特别是在优势的原料药制造领域,越来越多的听到“摆脱中国依赖”的声音;一些国家利用反倾销、反补贴、技术壁垒、知识产权保护等手段对我国产品出口设置障碍,这是今后若干年都要面对的挑战,可能对公司经营造成不利影响。

  公司主要生产特色原料药及医药中间体,生产工艺涉及化学合成工艺,存在废水、废气、固体废物等污染性排放物。目前,公司的各项环境指标符合国家有关环境保护的标准。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施,国家对环境保护的要求不断加强,本公司将有可能加大环保投入,增加环保费用的相应支出;若公司各项环境指标不再符合国家有关环境保护的标准,则可能发生整改、限产、停产等影响公司正常生产经营的不利情形。

  在生产过程中,需要使用易燃、易爆、有毒物质,部分部门工作涉及接触危险化学品,若操作不当或设备老化,可能导致安全生产事故的发生。报告期内,公司未发生重大安全生产事故,但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能,进而影响公司的正常生产经营。

  公司产品主要以出口为主,外销业务主要以美元标价及结算。人民币汇率的波动,将有可能给公司带来汇兑收益或汇兑损失并在一定程度上影响公司经营业绩。2021年公司发生汇兑损失743.56万元,给公司净利润造成了一定的影响。随着公司出口业务规模的增长及汇率波动的加剧,如果人民币对美元大幅升值,公司外销产品市场竞争力将有所下降,同时产生汇兑损失,进而对公司经营业绩带来不利影响。

  公司持续保持新产品新工艺的开发,一方面寻求现有产品的技术创新,不断进行工艺改进,降低成本;另一方面则寻求新产品的突破,增加新的盈利突破点。2021年,公司研发支出为6,935.07万元,和2020年相比增长了46.45%。目前公司在研产品23个,预计未来1-2年将有多个新产品进入注册申请阶段。

  医药行业的新产品和新工艺开发具有技术难度大、前期投资高、审批周期长的特点。如果新产品和新工艺未能研发成功或者最终未能通过注册审批,则可能导致产品开发失败。另外,如果开发的新产品和新工艺不能适应市场需求的变化或者在市场推广方面出现了障碍,致使新产品不能批量生产,则将提高公司的经营成本,并对公司未来的盈利水平造成一定的不利影响。

  新冠疫情自爆发以来,在全球范围内大面积扩散,新冠毒株不断变异,国外疫情持续蔓延,国内时有局部暴发,在很长的一段时间内,人可能无法彻底根除新冠病毒。

  因国外疫情一直未得到有效控制,导致公司无法去国外进行现场交流、拜访,客户开拓和维护工作受限;国内国外官方和客户审计受限,项目推进放缓。国内疫情零星散发、局部暴发,有可能造成所在地工厂停工停产。供应链方面,部分原材料由于供应受限,上涨较快,影响公司利润;出口空运航班及海运船次减少,可能造成交付风险增加、运费持续上升。

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  迄今为止,共38家主力机构,持仓量总计375.45万股,占流通A股4.86%

  近期的平均成本为22.19元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。

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