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火狐体育手机登录:健康元获71家机构调研:截止目前已近有10余株的优质高产潜在高产菌株陆续在生产中应用(附调研问答)
发布时间:2022-02-27 01:16:21 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  健康元600380)2月17日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年2月15日接受71家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

  主讲嘉宾健康元生物医药研究院副院长、首席科学家梁恒宇博士介绍了健康元生物医药研究院合成生物学及科技创新的主要工作进展。主要情况如下:

  河南省健康元生物医药研究院有限公司(以下简称:研究院)自2020年10月26日注册成立,目前工作重点为研发平台升级改造。根据技术和产业链条需求,研究院先后建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和生化原料药等6大研发平台。截至目前,研究院已成功引进博士8人,在合成生物学、AI制药等方面都有比较丰富的研发经验。

  对外合作与交流方面,目前研究院正在与华南理工大学联合申请十四五“绿色生物制造”国家重大专项1项,联合申报河南省中央引导地方科技发展专项1项。研究院分别与腾讯量子实验室和深圳先进技术研究院签署了项目合作协议和战略意向协议,并先后与浙江工业大学、河南师范大学、华南理工大学、南京大学药学院、武汉生物技术研究院、中粮营养健康研究院、华熙生物科技股份有限公司、上海丽予生物医药技术有限责任公司、弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司、上海交通大学、中科院微生物研究所等科研机构开展了多领域、多层次的技术交流。

  在科研项目管理方面,近期研究院正在全力攻关头孢菌素C和苯丙氨酸两大产品生产菌株改造升级;并同腾讯量子实验室积极合作,结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。

  答:研究院紧跟国际前沿设立了行业一流的科研项目:①工业菌株产能提升,包括产黄支顶孢霉遗传、筛选技术平台搭建及头孢菌素C高产菌株选育;苯丙氨酸高产菌株系统生物学研究及系统代谢工程改造;林可霉素、阿卡波糖等高产菌株基因编辑及基因组改造及其他一些自主开发新产品菌株研究等。②药物天然产物发酵及提取工艺研发,包括纽莫康定B0、红霉素、莽草酸等产品的提取工艺研发。③AI赋能微生物合成生物学研究,搭建DNA酶蛋白质等大分子结构及功能预测等计算生物学/生物信息学平台,并与腾讯量子实验室合作,结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。

  未来3-5年,研究院将坚持“绿色”、“低碳”、“科学布局”和“开放发展”几大方针,依托合成生物学平台打造集医药中间体、制药工业用酶和生化原料药开发三位一体的具有国际竞争力的核心药物研发机构。

  问:请问集团最初设立研究院的想法?研究院和普通的公司研发中心在职能和定位上有什么区别?

  答:研究院主要服务于公司原料药和中间体业务板块。原料药和中间体是集团的优势业务板块,营收占比较大,但是原料药的毛利率相对较低,生产成本占比较大,单纯依赖传统的工艺优化措施来降低生产成本的效果较为有限,因此引进合成生物技术、高通量筛选、AI辅助等先进的技术进行工艺改造实现降本增效是大势所趋。

  另外从企业社会责任角度来说,“绿色”和“低碳”生产一直是集团的战略重点。健康元是国内第一家实现7-ACA酶法生产的企业,取代了当时主流的高污染的化学法合成技术。未来我们希望借助合成生物学技术,继续为国家的碳中和绿色宏观目标作出贡献。

  问:请介绍研究院的主要研发思路,包括主要研究方向和如何进行具体项目立项。

  答:主要思路是注重研发的成功率和效率,从大的品种入手,快速实现现有大品种的降本增效:①健康元相关品种:头孢菌素C:是7-ACA的母核。目前已经建立了比较完善的改造非模式的丝状真菌(产黄支顶孢霉)的技术平台(包括合成生物学、系统生物学和基因编辑)②丽珠相关品种:苯丙氨酸(微生物发酵获得);以苯丙氨酸这个产品为途径,包括上游的莽草酸途径逐渐向下游延伸,生产天然的或者半合成的高附加值产品。③其他新产品管线也在布局,目前在开展相关的产业化前研究。

  答:截止目前已近有10余株的优质高产/潜在高产菌株陆续在生产中应用。丝状真菌类微生物的培养周期和发酵周期都比较长。整个一个研发周期下来,就菌株的改造,筛选,到工业验证,需要两个月的时间。另外我们的菌株库已经建立了。①头孢菌素C项目已经筛选了将近2万余株的数量,从中大概能得到1000株的高产菌株,且经过小试和中试验证研究的大概有百余株。②苯丙氨酸项目:上百株菌株已经筛选完毕。

  我们有信心实现头孢菌素C和苯丙氨酸总成本的进一步下降。降本主要体现在特定/固定生产要素(不考虑涨价因素)前提下单位产出能力的提升。

  答:集团决定把研究院建在焦作主要是出于“打通研发与生产最后一公里”的目的。焦作健康元是集团重要的原料药中间体生产企业,也是全球7-ACA最主要的生产企业之一。如果我们筛选到好的菌株就能快速运用于实际生产。小试、中试到大试的生产放大可以实现顺畅衔接,实现了研发-生产一体化。

  除了焦作,我们还在深圳还设立了AI辅助研发的部门,在清远也依托原丽珠的原料药研发团队建立了生化原料药研究中心。深圳、清远和焦作三地的科学家团队一起协作。未来随着研究院的科研布局逐步扩展和深入,我们也不排除在一些更前沿的城市开设分支研发机构的可能性。

  答:目前新产品研发项目相较于降本增效类项目还比较早期,属于为集团中长期业绩进一步增长而储备的管线。目前研究重点在芳香族氨基酸代谢途径相关衍生物项目。这类产品目前来看市场潜力较大。我们的研发思路是用全生物转化的工艺替代现在主流的酶转化法和/或化学法。这样不仅在成本端有优势,对于环保方面也会有比较大的提升。

  答:AI技术可以很好地辅助合成生物学的研发。我们可以采用生物信息学、机器学习、深度学习、生物大数据分析、蛋白质计算模拟和结构预测、全基因组定制化创制等前沿技术,辅助开展小分子、大分子乃至微生物活体细胞药物相关表达组件拼接、分子结构模拟、合成线路设计、代谢途径重构、新药虚拟筛选和药物分子性质预测等方面的研究。

  问:研究院的服务模式,是只支持自己的产品研发,还是会同时承接外包服务?如果承接外包服务的话,目前在手订单量规模如何?

  答:研究院主要的定位还是内部的研发机构,也有承接一些对外合作的项目,但是目前的主要精力还是完成集团内部的研发任务;

  健康元药业集团股份有限公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售。公司的主要产品有保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂、设备等。公司成立二十多年来,一直专注于医药、保健品领域的经营,其优良的产品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象,并为公司赢得了广泛的市场认可。公司保健品“太太”、“静心”、“鹰牌”,处方药“倍能”、“速能”及丽珠集团000513)旗下系列产品的众多品牌,为公司赢得了广泛知名度和品牌优势。

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