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原料药系列
火狐体育手机登录:天药股份:塞来昔布原料药通过CDE技术审评
发布时间:2022-07-09 05:13:17 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  12月11日,天药股份600488)发布公告称,近日,公司塞来昔布原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

  塞来昔布是非甾体类抗炎药,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎、镇痛及退热作用。根据Newport数据,2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元,原料药消耗量约为437吨。根据米内网数据,2019年塞来昔布胶囊在中国市场的销售额为12.4亿元,2015年至2019年年复合增长率达10.0%。

  原料药方面,目前拥有塞来昔布原料药批准文号或已经通过CDE技术审评的企业共有20家(含天药股份),另有22家企业正在申报注册。制剂方面,公司的塞来昔布胶囊已于2020年2月获得美国ANDA(美国仿制药申请)批准文号,目前另有7家企业拥有塞来昔布胶囊国内生产批文。

  根据同花顺300033)数据,天药股份2020三季报归母净利润为9707.43万元,同比下降-22.89%;营业收入为23.67亿元,同比下降-11.95%。公司所属同花顺二级行业为化学制药。

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