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原料药系列
火狐体育手机登录:江苏江阴阿司匹林原料药生产车间建设经验分享
发布时间:2022-07-03 07:27:19 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  阿司匹林又名乙酰水杨酸,自1897年被首次合成之后,便被广泛使用。它是历史上使用时间最长,用量最大的化学药物之一。这个上世纪最神奇的药物,已经焕发出了青春,科学工作者们正在探索它各种新的效用,有着广阔的发展空间和良好的市场前景。今天就结合江浙沪有名的实验室EPC工程集成服务商CEIDI西递以往的建设经验,和大家分享阿司匹林原料药生产车间建设经验。

  阿司匹林这类化学合成原料药的生产工艺流程通常是起始物料与其他化合物通过若干步骤的化学反应得到目标产物的特定的化学结构,例如缩合、取代、酰化、氧化还原等;然后再经过一步或几步的精制,例如脱色、重结晶等,得到最终的原料药产品。其中中间体和粗品的生产一般是在无洁净级别的一般区进行,而最终成品的精烘包工序在洁净区进行。化学合成原料药车间(以下简称合成车间)设计的优劣,对原料药厂家的生产至关重要。而车间布置是工艺设计中的重要部分,只有合理的工艺布置才能实现工艺流程及设备的先进,才能为车间生产、操作、设备安装检修以及为安全卫生、环保创造良好的环境。

  设计中CEIDI西递设计师会可以将洁净区人流和物流分开,出入口设计门禁系统。用于生产非无菌原料药,洁净区按 D级要求设计。洁净室的温度控制在为 18 °C~26 °C;相对湿度为45%~65%;换气次数大于 18 次/h,同等级的洁净室之间的压差不小于 5 Pa,洁净区与室外(换鞋间、外包装间 )的压差不小于 12 Pa,同时开启的门采用互锁控制。

  为保证清洁生产,洁净区 HVAC 系统由组合式空调箱、 表冷器、加热器、加湿器、臭氧发生器、风机系统及风管系统组成。系统采用新风和回风混合形式,洁净空气气流采用层流分布送入各洁净室后,受污染新风(离心间、干燥间、打粉间、包装间等)直接排出;其余回风返回到空调箱进口再利用,HVAC 系统风量采用变频调节,温湿度采用自动调节控制。

  除此之外,以阿司匹林药物为代表的合成车间的设计应满足安全、环保及职业卫生的要求。因其反应过程复杂,操作工序较多,设备台数较多且使用有机溶媒,对防火、防爆、防腐等要求较高。专注洁净工程领域十余年的EPC集成服务商CEIDI西递能为各类医药企业的专业生产建筑在生命周期内的建设提供科学合理的系统解决方案,CEIDI西递进行考察后,三天就可以出平面方案,一周出深化方案,高效率的同时保证优质的服务流程。返回搜狐,查看更多

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