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原料药系列
火狐体育手机登录:四川汇宇制药:打好“创新牌” 向国际化制药企业迈进
发布时间:2022-06-12 03:50:18 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  5月10日,位于内江经开区的四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“汇宇制药”)正开足马力生产,全封闭的洁净无菌生产车间内,一批批治疗肿瘤及相关领域的注射剂顺利生产下线,将发往国内各地及海外市场。汇宇制药最新财报显示,2022年一季度,汇宇制药实现营业收入4.66亿元,同比增长9.18%;研发投入6793.32万元,同比增长54.68%。

  2021年10月26日,汇宇制药首次公开发行股票并在科创板上市,成为内江市首家登陆科创板的企业。上市半年多来,这家年轻的企业取得了一张亮眼“成绩单”,向着“成为一家受人尊敬的国际化制药企业”的愿景前进。

  5月11日,内江经开区,汇宇制药全资子公司四川泽宇药业的高端绿色药物产业延链项目在紧锣密鼓地推进中,该项目投资3.2亿元,将建设包括5栋原料药生产楼及配套设施。

  “目前,项目包含的5栋楼及相关配套都在迅速推进当中,预计今年10月就可全部完成主体建设,预计12月底完成主体设备安装。”汇宇制药泽宇项目负责人介绍,泽宇高端绿色药物产业延链项目投用后,将用于公司原料药生产,并进行公司部分制剂的原料药中试放大研究,为汇宇制药未来发展提供强大的供应保障能力。

  四川泽宇药业的高端绿色药物产业延链项目迅速推进,将助力汇宇制药实现降本增效。“目前,在一致性评价及带量采购的政策驱动下,成本控制能力成为药企竞争的核心能力之一。其中,布局‘原料药’业务是重中之重。”汇宇制药相关负责人透露,以项目为支撑,公司可实现“原料药+制剂”一体化,既能够更好地控制成本,也能进一步确保产品质量,提升产品的市场竞争能力。

  在推动原料药基地项目建设的同时,汇宇制药近年来还先后建立了多个原料药生产质量控制技术平台,包括手性药物研发、药物结晶纯化与药物制备纯化等技术平台;启动了近40个制剂项目和原料药项目技术转移,其中27个制剂项目和原料药项目完成工艺验证生产。

  当天上午,距离高端绿色药物产业延链项目4公里以外,汇宇制药欧盟标准注射剂产业化基地二期项目现场,5栋主体建筑正进行装饰装修工作以及内外管网铺设,技术人员也在围绕生产设备进行调试。该项目总投资6.8亿元,主要建设企业生产车间、仓库及配套相关设施,项目投产后可新增9个注射剂生产车间和3个全自动包装生产车间,项目整体将于今年内全部投用。

  从全力推进的两个项目可以窥见汇宇制药的未来发展图景。在建的泽宇原料药生产基地可为汇宇制药提升原料药质量控制、降低原料药采购成本、优化公司供应链运营效率;而欧盟标准注射剂产业化基地二期项目的建成投用,将进一步提升产能,满足不断扩大的市场需求,为汇宇制药后续获批品种提供产能保障。

  不仅如此,作为一家从海外市场起步的企业,汇宇制药在紧盯国内市场的同时,还在不断布局海外市场。数据显示,2021年,汇宇制药实现海外业务收入6729.16万元,同比增长超过14%,近三年复合增长率73%,已累计在超过40个国家实现销售。

  目前,汇宇制药已在美国成立子公司,并设立创新药事业部,子公司将重点布局美国市场,大力推进创新药项目海外授权、引进或合作开展相关工作。在德国等欧盟国家,汇宇制药通过代理分销合作模式参与当地政府和公共卫生系统的招标,已分别在葡萄牙、西班牙等国家设立自营直销团队并逐步开展商务拓展活动。

  5月9日,在位于成都天府国际生物城的汇宇制药研究院2楼,戴着手套的研发人员拿着一根小试管,利用核磁共振波谱仪分析试剂。

  人才是推动创新研发的主体力量。在汇宇制药研究院内,众多年轻科研工作者各司其职,在一台台精密设备前忙碌着。“目前,公司整个研发团队超过600人,占全员40%以上。对于一家综合性的医药企业来说,这样的比例是比较高的。”汇宇制药研究院负责人介绍。

  据了解,围绕肿瘤治疗领域,汇宇制药研究院分为三大板块:一所负责仿制药和复杂注射剂,以及改良型新药的研发;三所负责化学创新药研发;四所负责生物创新药的研发。各个研究所的牵头人都是业内资深专家,从事研发的核心骨干也都毕业于知名院校。

  作为一家研发驱动型的企业,只有增强研发能力,才能驱动公司的持续成长。近年来,汇宇制药持续发力仿制药研发,重点加快创新药的研发步伐,截至2021年底,该企业在研项目超80个,研发管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖神经系统、抗生素等领域。

  此前的4月27日,经国家药品监督管理局公告,汇宇制药的“丙戊酸钠注射用浓溶液”(化学药品3类)获批注册,该品种是汇宇制药在神经系统用药管线个品种,也是汇宇制药第11个新分类注册品种。

  不仅如此,2022年,汇宇制药将完成约25个制剂产品、约15个原辅料药的工艺验证生产,递交近20个产品报产注册申请。包括已经申报的两个重磅在研品种也将迎来重要进展。未来,这两大重磅单品以及已经获批的丙戊酸钠注射用浓溶液将成为汇宇制药短期主要业绩增长点。

  聚焦提速仿制药研发的同时,汇宇制药在创新药领域的研发布局也加快推进,正逐渐开花结果。“今年我们会陆续启动创新药海外授权工作。在研的HY-0003项目预计可在今年内申报临床;HY-0002预计2023年初申报临床。”汇宇制药研究院相关负责人表示,即将申报临床的这两款创新药将以肿瘤及相关领域为主,其创新程度和市场前景都值得期待。“未来,我们还计划每年新增2—3个创新药研发项目,预计在未来3—5年内,将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。”

  “公司目前还在布局创新药在海外授权等相关工作,希望我们未来研发的创新药产品能够让更多患者受益,并得到国际市场的认可。这样在进一步证明企业创新能力的同时,依托国际市场带来的营收利润更好支撑企业的发展。”四川汇宇制药股份有限公司董事长兼总裁丁兆表示,接下来,汇宇制药在美国成立的子公司将大力推进创新药海外授权相关工作,还将引进优秀的研发人才,为加快创新药研发提供支持。

  产品研发不断取得新突破的同时,汇宇制药在成都天府国际生物城的创新药物研究院项目也在快速推进当中。“项目目前在进行装饰装修工作,预计今年内就可投用,新研发大楼建筑面积超8万平方米,可容纳1500余名研发人员。”项目相关负责人透露,该项目将为汇宇制药创新发展提供有力支撑。

  “我个人50%的精力都放在研发上。”在四川汇宇制药股份有限公司董事长兼总裁丁兆博士看来,汇宇制药作为一家研发驱动型企业,只有研发强,才能驱动公司可持续成长,“什么都能停,研发不能停”。

  “希望在十年内,汇宇制药能够完成‘以仿养创’到‘仿创结合’的过渡,并迈向‘创新为主’。”丁兆表示,在创新药研发中,汇宇将遵循“人无我有,人有我精”的原则,通过不断地探索和创新,在同类药物中体现出更好的临床价值,真正让患者得到更好的治疗。

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  近期的平均成本为24.66元,股价在成本上方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。

  限售解禁:解禁2.369亿股(预计值),占总股本比例55.93%,股份类型:首发原股东限售股份,首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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