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火狐体育手机登录:哪个板块在Q1窗口期最靓丽?CXO领域! 【东吴医药朱国广团队】
发布时间:2022-04-12 21:58:39 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  原标题:哪个板块在Q1窗口期最靓丽?CXO领域! 【东吴医药朱国广团队】

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.0%、-12.6%,相对沪指的超额收益分别为-2.2%、-2.8%;本周医疗器械、中药、服务等股价较为强势,商业、化药及生物制品等股价较弱;本周涨幅居前振东制药(+38.58%)、瑞康医药(+33.33%)、太安堂(+20.63%),跌幅居前凯因科技(-23.11%)、奥翔药业(-23.05%)、亚太药业(-22.40%)。涨跌表现特点:小市值公司股价跌幅较为明显,机构重仓大市值股价较为平稳,尤其是医疗服务等;中西新冠治疗、抗原检测出现一定程度回落;中药及原料药回调明显。

  CXO板块将在Q1季报窗口期表现靓丽,尤其在辉瑞口服新冠产业链受益更为明显的个股,建议重点关注凯莱英、药明康德等;CXO板块中2023年增长更为确定个股在下半年表现将更为明显,重点关注百诚医药、九洲药业等;如果看更长周期,药明康德、凯莱英等第一梯队个股将仍有全球较强竞争力。将是国内新冠疫苗续贯接种将是大概率、且可能持续多年,获批用于续冠智飞重复蛋白及康希诺腺病毒疫苗应该享受一定估值。

  赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme获全球首批,诺华2款1类生物新药在华获批临床,BMS Rebrozyl贫血扩展标签申请遭FDA推迟:3月29日,日本厚生劳动省已经批准赛诺菲的创新酶替代疗法Xenpozyme上市,用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症成人和儿科患者的非中枢神经系统症状;3月29日,诺华两款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别为靶向TIM-3受体的单抗MBG453和抗TGF-β单抗NIS793,它们针对的适应症均为较低危骨髓增生异常综合征;3月27日,美国FDA已将Rebrozyl贫血扩展标签的决定日期向后推迟了3个月,因此至少要到今年夏天才能得知Rebrozyl潜在标签能否获得批准。

  具体配置思路:1)仿制药CXO领域:关注百诚医药、阳光诺和等;2)创新药及产业链领域:药明康德、九洲药业、凯莱英等;3)BIOTECH类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等;4)原料药领域:同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;5)疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;6)生长激素领域:长春高新、安科生物等;7)医疗服务领域:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗等;8)血制品领域:博雅生物、天坛生物等;9)医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;10)医疗器械领域:鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等;11)中药领域:佐力药业、济川药业、片仔癀等。

  风险提示:产业转型和国际化进展不及预期;研发进展或不及预期;药品降价幅度超预期;医保政策进一步严厉等。

  本周(2022.3.28-2022.4.1)、年初至今医药指数涨幅分别为0.0%、-12.6%,相对沪指的超额收益分别为-2.2%、2.8%;本周医疗器械、中药、服务等股价较为强势,商业、化药及生物制品等股价较弱;本周涨幅居前振东制药(+38.58%)、瑞康医药(+33.33%)、太安堂(+20.63%),跌幅居前凯因科技(-23.11%)、奥翔药业(-23.05%)、亚太药业(-22.40%)。涨跌表现特点:小市值公司股价跌幅较为明显,机构重仓大市值股价较为平稳,尤其是医疗服务等;中西新冠治疗、抗原检测出现一定程度回落;中药及原料药回调明显。

  CXO板块将在Q1季报窗口期表现靓丽,尤其在辉瑞口服新冠产业链受益更为明显的个股,建议重点关注凯莱英、药明康德等;CXO板块中2023年增长更为确定个股在下半年表现将更为明显,重点关注百诚医药、九洲药业等;如果看更长周期,药明康德、凯莱英等第一梯队个股将仍有全球较强竞争力。将是国内新冠疫苗续贯接种将是大概率、且可能持续多年,获批用于续冠智飞重复蛋白及康希诺腺病毒疫苗应该享受一定估值。

  基本面、筹码结构、估值体系等多因素支持医药板块见底。从基本面看,每年医保基金支出约10%增长、行业增长有保障,医药十四五规划相对于十二五,医药产业从民生产业提升至民生、国家安全性战略性产业,医药地位明显上升。另外结合一季报,主流医药公司都较好;从估值上看,医药板块经历近三个季度快速下跌后企稳,其PE(ttm)估值约29倍,再次回到2018年底部;从筹码结构看,公募基金对医药持仓也处于近十年低点,当前约7%,处于极低配置水平。

  自2015我国药政改革开始,国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移,创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策,随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建,都影响着未来企业的现金流和价值,这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化,尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。

  针对不同分类的新药,其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证,尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异,也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一,应充分利用好国内创新药系列药政,尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面,重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外,同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐:恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华,建议关注:中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细胞。

  医用耗材集采持续推进,以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性,长期发展空间受到压制,但我们认为,医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变,核心原因:1)国内医疗器械消费水平远低于欧美,此次新冠疫情有望加速国内医疗建设,医疗设备显著受益;2)国内厂家技术持续向中高端突破,进口替代加速;3)术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展;4)科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类,1)医疗设备类企业,不受集采影响,国产替代+海外出口推动长期稳定发展,如迈瑞医疗、理邦仪器等;2)国产化低的医用耗材,如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域;3)新技术、新术式带来的新的诊疗方向,如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等;4)自费产品,受益于消费升级,重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。

  逻辑1:众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高。1)消费端:刚需品,短期受新冠疫情影响,中长期受益消费升级,二类苗接种率逐步提升;2)产品端:两大趋势:a、产品向多联多价升级,如三联苗、四联苗,以及四价结合、四价流感疫苗,麻腮风水痘、五联苗等;b、国产新品种兑现:如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗,以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段,随着重磅疫苗品种放量,疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2:疫苗管理法出台,行业集中度提升,利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后,行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低,在严管控的同时,疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化,行业集中度有望提高。逻辑3:新冠疫苗兑现在即,海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市,迎来接种密集期。

  药店:新冠肺炎疫情催化下,药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来,我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面,头部连锁药店公司在资本助推下,稳步推进在全国的复制扩张,同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面,处方外流持续推进,药店业务量仍将不断增长。推荐:益丰药房、大参林、老百姓;建议关注:一心堂、健之佳等。

  医疗服务:在疫情考验下,医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性,头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高,医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进,医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐:爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。

  医美:伴随消费升级大趋势,医美行业蓬勃发展,医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来,我们看好医美板块,主要原因包括:1)我国医美渗透率提升空间大,医美接受水平不断改善;2)医美产品呈现多样化,国内品牌份额趋于提升;3)医美行业市场逐步规范化,将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐:爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。

  CXO:行业长期看有壁垒、有空间,中短期看景气度高,是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年,各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间,未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势,可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业,推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等,建议关注药明生物、泰格医药等。

  IVD:疫情对行业的边际影响逐渐削弱,不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高,在政策的呵护下进口替代进度显著加快,我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业,推荐新产业、安图生物、金域医学,关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。

  原料药:特色原料药需求稳定、竞争格局优化,原料药制剂一体化是传统化药必然趋势,建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业,推荐华海药业、美诺华,关注天宇股份、司太立、普洛药业等。

  截至2022年4月3日,已有12家CXO企业发布年度业绩报告,这12家标的总营收同比增长51.55%,总归母净利润增长71.76%,整体略好于市场预期,其中昭衍新药、康龙化成业绩超市场预期,药明康德、泰格医药略超市场预期。我们认为CXO行业景气度不变,具备配备价值。

  昭衍新药:2021年实现营收15.17亿元,同比增长40.97%;归母净利润5.57亿元,同比增长76.96%;扣非归母净利润5.3亿元,同比增长81.63%。

  公司不断扩增产能以满足订单增长需求,截至 2021年底,公司在手订单金额约 29亿元,较去年同期增长 70.59%。昭衍(苏州)于 2021年启动约 7500平米的动物房装修工程,已于 2021年年底完工并投入使用。苏州昭衍计划 2022年完成 II期 2万平米的设施建设,公司预计 2022年下半年正式投入使用;子公司昭衍易创计划租赁 9000平米实验室,开展药物筛选、药效学试验;无锡昭衍 3000平米的试验设施预计 2022年下半年投入使用。公司人员增长快速,2021年公司研发技术人员 1590人,同比增长 46%。在公司订单充足的前提下、产能释放有望形成规模效应,同时公司不断拓展的业务之间有望发挥协同作用,进一步带动订单增长。另外公司通过收购Biomere进一步提升海外影响力,国际业务快速推进有望为公司打开新的成长天花板。

  康龙化成:2021年实现营收74.44亿元,同比增长45.00%;归母净利润16.61亿元,同比增长41.68%;扣非归母净利润13.41亿元,同比增长67.46%。

  公司1)2021年 新增 120,000 平米实验室并陆续投入使用, 182,000 平米实验室在建,并收购中科灵锐生物技术有限公司用于满足增长的实验室服务需求;2)CMC服务产能 在不断增加,天津工厂三期40,000平米和宁波一园二期陆续在 2021年投入使用,绍兴工厂 600 立方米反应釜容量在建,其中 200立方米已于 2022年初投产,其余将在 2022年中投产,收购英国 Aesica Pharmaceuticals Limited并增加超过 100立方米反应釜产能;3)临床研究服务已经整合构建了深度融合的临床研发服务平台,该部分 2021年增加员工 1,149人(+52.04%),提升临床试验综合营运能力;4)大分子和 CGT除了美国和英国的基地,继续建设国内大分子 CDMO平台,在建 70,000 平米基地预计 2023年上半年投产。新冠疫情出现两年有余,全国累计接种新冠病毒疫苗超32亿剂次,一方面为相关疫苗企业带来大量现金收入,另一方面也促进了新的疫苗技术路线的发展成熟。

  2020年年初至2021年前三季度,CXO板块公司股价走势一路向好,近期股价波动的原因之一为市场对于美国制裁中国生物科技股的忧虑。我们认为国内龙头CXO公司已与美国龙头药企合作多年,且承接大批小分子新冠药物订单,若美国药企更换CXO服务商需付出高成本,承担高风险,因此国内CXO龙头受美国制裁的可能性不高。随着CXO板块公司年报相继发布,业绩整体略好于预期,增强了市场信心。

  当前估值低于历史市盈率平均值。我们定义A股CXO板块包含药明康德、凯莱英、九洲药业、康龙化成、昭衍新药、药石科技、泰格医药、睿智医药、成都先导、美迪西、博济医药12支个股,则回顾自2017年5月19日以来的A股CXO板块市盈率变化情况,估值高点出现在2021年2月,为151倍;最低值出现在2019年1月,为42倍。截至2022年4月1日,板块市盈率为72倍,略高于71倍的历史中位数,处于49%的高历史估值分位。

  药企研发投入持续提升,CXO需求不减。根据Pharmaprojects数据,全球药物研发支出由2012年的1361亿美元提升至2020年的1878亿美元,复合增速达4.11%。持续加大研发投入的同时,新药管线与IND申请/受理数量也持续走高,根据Statista数据,在研新药数量也由2010年的9737个提高到2021年的18582个,复合增速达4.76%。

  看好业绩提速企业,关注产能和订单匹配情况。从微观角度看,预收账款与合同负债持续增长彰显国内CXO行业高景气,人员扩张、加大在建工程投入为订单交付提供生产保证。在手订单充裕,保证交付最为关键。1)对于CRO企业,核心资产为相关人员数量。以CRO业务为主的公司如康龙化成、凯莱英、美迪西、泰格医药、药明康德和昭衍新药等,其研发人员的扩张增速均保持在20%以上。2)对于CDMO企业,产能利用率持续处于高位,资本性支出与在建工程情况则是影响公司未来业绩的主要因素。泰格医药、美迪西、康龙化成、药石科技等企业的资本开支与在建工程均实现了快速增长。

  ➢ 4月1日,华海药业向FDA申报的左乙拉西坦注射液、非布司他片的ANDA已获得批准,在上述两款产品已投入研发费用分别约598万元、1430万元。

  ➢ 4月1日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》,同意批准HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg规格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg规格)进行人体生物等效性试验和食物影响研究。

  ➢ 4月1日,桂林三金控股孙公司宝船生物获得了国家药监局核准签发的BC008抗体注射液的临床试验批准通知书,将开展用于CLDN18.2阳性晚期实体瘤治疗的临床试验。

  ➢ 3月31日,康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046首个III期临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-01)成功完成首次中期分析,达到预设终点。基于这个结果,将按计划递交新药上市申请。

  ➢ 3月31日,云顶新耀宣布已向中国香港特别行政区卫生署提交戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan)的新药上市许可申请,用于治疗既往接受过至少两次系统治疗(其中至少一次用于转移性疾病治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

  ➢ 3月31日,药明巨诺靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗大B细胞淋巴瘤的关键性临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。

  ➢ 3月30日,辉瑞与BioNTech联合研发的新冠疫苗已获得FDA授权扩大其紧急使用范围,特定人群可接种此款疫苗第二剂加强针,第二剂加强疫苗注射时间与第一剂至少要间隔四个月。这些人群包括:50岁及以上的人群;12岁及以上免疫功能低下的人群。同一日,莫德纳新冠疫苗第二剂加强针用于50岁及以上人群、18岁及以上免疫力低下人群也获得了FDA授权紧急使用。

  ➢ 3月30日,德国默克申报了5.1类新药盐酸特泊替尼片的新药上市申请,并获得受理。特泊替尼(tepotinib)是一款口服MET抑制剂,已在日本和美国获批上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃的非小细胞肺癌患者。

  ➢ 3月30日,一款名为卡谷氨酸分散片的5.1类新药申报上市并获得受理,这是一款商品名为Carbaglu的罕见病治疗产品,最初在海外被批准用于N-乙酰谷氨酸合成酶(NAGS)缺乏症引起的高氨血症。

  ➢ 3月30日,和誉医药申报的ABSK043胶囊获得临床试验默示许可,拟定适应症为恶性肿瘤。公开资料显示,ABSK043为和誉医药研发的创新口服小分子PD-L1抑制剂。

  ➢ 3月30日,杭州百凯生物医药有限公司宣布其靶向TROP-2的创新抗体偶联药物(ADC)BIO-106的1期临床试验申请获得美国FDA批准。同日,百凯医药在美国正式启动该临床研究。

  ➢ 3月29日,赛诺菲宣布,日本厚生劳动省已经批准该公司的创新酶替代疗法Xenpozyme(olipudase alfa)上市,用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency,ASMD)成人和儿科患者的非中枢神经系统症状。这是一种罕见的潜在致命遗传病。Xenpozyme是首个获批治疗ASMD的疗法。

  ➢ 3月29日,亿腾医药宣布,二十碳五烯酸乙酯胶囊(商品名为Vascepa)用于减少心血管事件风险的新药上市申请已经在中国香港地区获批,适应症为:作为最大耐受他汀类药物的联合治疗,降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建、因心肌缺血引起的不稳定型心绞痛导致住院风险,用于甘油三酯水平升高(≥150 mg/dL)的成人患者合并已确诊心血管疾病或糖尿病伴2个或更多其他心血管疾病风险因素。

  ➢ 3月29日,正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱和江苏长泰药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液均以仿制3类报产同日获批,其中,正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱是国产首家。

  ➢ 3月29日,中国生物制药自主研发的1类抗肿瘤创新药“FHND5071”获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验,用于治疗晚期实体瘤。

  ➢ 3月29日,诺华两款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别为靶向TIM-3受体的单抗MBG453和抗TGF-β单抗NIS793,它们针对的适应症均为较低危骨髓增生异常综合征。

  ➢ 3月28日,恒瑞医药发布公告称,SHR8028滴眼液的临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准,将于近期开展临床试验。根据公告,SHR8028滴眼液是恒瑞医药从Novaliq公司引进的CyclASol(0.1%环孢菌素A制剂),用于干眼症的治疗。目前,该药正在中国、美国同步进行3期临床试验。

  ➢ 3月28日,诺诚健华宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488已获批开展临床试验,成为公司在自身免疫性疾病领域第三个进入临床阶段的创新药。

  ➢ 3月28日,百时美施贵宝宣布,美国FDA日前已将Rebrozyl贫血扩展标签的决定日期向后推迟了3个月,因此公司与默沙东至少要到今年夏天才能得知Rebrozyl潜在标签能否获得批准

  ➢ 4月1日,亚太药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

  ➢ 3月30日,四川汇宇制药的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请已完成审批流程,目前市场上涉及的左乙拉西坦制剂包括了左乙拉西坦注射用浓溶液、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦缓释片,其中前三个产品已纳入国采。

  ➢ 3月29日,润都股份发布公告称,近日,公司收到国家药监局邮寄的《药品补充申请批准通知书》,“盐酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意增加盐酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)规格的补充申请。

  3.3 重要研发管线日,礼来在欧洲肺癌大会上公布了 Retevmo(selpercatinib 40mg和80mg胶囊)的I/II期LIBRETTO-001试验最新数据,该试验针对非小细胞肺癌RET基因融合阳性患者。试验结果显示,247例经治患者中,确认的ORR为61.1% ,中位PFS为24.9个月,中位DoR为28.6个月。69例初治患者中,确认的ORR为84.1%,中位PFS为22个月,DoR为 20.2个月。26例存在基线脑转移的患者经过Retevmo治疗后,CNS-ORR为84.6%,中位PFS为19.4个月,其中22例患者确认为完全缓解或部分缓解。

  ➢ 4月1日,argenx公司宣布,efgartigimod皮下注射制剂在一项3期临床试验中获得积极数据。试验达到了其主要终点,即治疗29天时,全身型重症肌无力患者的免疫球蛋白G水平较基线降低,与该药获批静脉输注制剂Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)相比达到非劣效性标准。

  ➢ 4月1日,Clovis Oncology公司宣布,其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)作为一线期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比,显著提高研究者评估的无进展生存期。值得一提的是,PFS的改善不依赖于患者的生物标志物特征。

  ➢ 4月1日,Cerevance公司宣布,其潜在“first-in-class”口服帕金森病在研疗法CVN424在2期临床试验中获得积极结果。在达到安全性目标之外,CVN424为患者的“OFF”期提供了统计显著且具有临床意义的剂量依赖性改善。“OFF”期指的是患者即使接受治疗后依然出现帕金森病症状的时间段。

  ➢ 3月31日,Immutep公司宣布,其LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti,又名IMP321),与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用,在二线治疗转移性非小细胞肺癌患者的2期临床试验中获得积极中期数据。在曾经接受过前期PD-1或PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的难治性患者中,组合疗法获得36.1%的疾病控制率,6个月时的无进展生存率为26%。

  ➢ 3月31日,康宁杰瑞宣布,公司PD-L1/CTLA-4双抗KN046首个III期临床研究(研究编号:ENREACH-LUNG-01)成功完成首次中期分析,达到预设终点。基于这个结果,将按计划递交新药上市申请。

  ➢ 3月31日,腾盛博药公布了其临床阶段小干扰核糖核酸(siRNA)BRII-835(VIR-2218)在中国慢性乙型肝炎病毒感染患者中进行的一项2期随机、双盲、安慰剂对照试验的最新数据。数据显示,在接受两次BRII-835(VIR-2218)给药后,中国慢性HBV感染患者的HBV表面抗原(HBsAg)水平呈剂量依赖性降低,并且在HBeAg阴性和HBeAg阳性患者中HBsAg水平降低程度相近。

  ➢ 3月31日,Longeveron宣布,阿尔茨海默症协会(Alzheimer s & Dementia®)杂志发表了一项针对轻度阿尔茨海默症(AD)患者的I期试验结果。该试验达到了主要终点,表明Lomecel-B在该患者群体中具有良好的耐受性。此外,这些数据支持进一步探索Lomecel-B的疗效,特别是在减缓AD患者认知功能下降和改善生活质量方面的治疗潜力。

  ➢ 3月30日,Adagio宣布,该公司在研新冠中和抗体ADG20在正在进行的全球性II/III期临床试验中,作为COVID-19暴露前和暴露后预防(EVADE)以及治疗(STAMP)药物,主要终点在所有3个适应症上都达到了统计学意义。

  ➢ 3月30日,罗氏宣布,在研TIGIT抗体疗法tiragolumab在治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的3期临床试验中未达到试验主要终点。Tiragolumab是罗氏重点开发的下一代免疫检查点抑制剂之一,而TIGIT是近年来新兴的癌症免疫靶点,得到默沙东、诺华、百济神州、吉利德科学等多家公司的青睐。

  ➢ 3月30日,康诺亚宣布,其1类新药CM310针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到全部疗效终点,并获得积极结果。CM310是由康诺亚自主研发的一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体,可选择性地与IL-4Rα相结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合从而抑制其生物学活性,从而阻断诱导慢性鼻窦炎伴鼻息肉等过敏反应的信号传导途径。

  ➢ 3月28日,礼来宣布,其在研IL-13抑制剂lebrikizumab作为单药疗法,在治疗中重度特应性皮炎患者的关键性3期临床试验中获得积极结果。在接受治疗16周之后,超过50%的患者疾病严重程度至少降低75%(EASI-75)。而且,lebrikizumab同时为瘙痒和其它重要患者报告结果带来具有临床意义的改善。

  ➢ 3月28日,渤健和合作伙伴Ionis Pharmaceuticals发布了BIIB078临床一期试验的一线相关的ALS的在研反义寡核苷酸药物。一线结果显示,该药物并没有显示出临床益处,渤健和Ionis因此决定终止其临床试验。

  ➢ 3月28日,翰森制药两款创新药HS-10370和HS-10382同日登记启动临床试验。HS-10370拟用于治疗晚期实体瘤,HS-10382相关适应症和靶点信息暂未披露。

  ➢ 3月27日,礼来和Incyte联合宣布,JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。在接受4 mg剂量的巴瑞替尼治疗的患者中,约40%的患者在接受治疗52周时头皮毛发覆盖面积超过80%。

  ➢4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)组织发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》,为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准

  本周(2022.3.28-2022.4.1)生物医药下降0.15%,板块表现劣于沪深300的2.43%涨幅;截至4月1日,医药指数2022年至今跌幅为12.18%,沪深300至今跌幅为13.44%。2020年初国内外新冠肺炎疫情爆发,对国内经济,尤其是全球经济一体化形成一定冲击,医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象;但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高,板块有所回调,目前板块估值已至较低位置,板块总体有所反弹。长期来看,医药行业仍将不改持续向好的发展态势。

  医药市盈率追踪:医药指数市盈率为30.64低于历史均值10.23个单位截至2022年4月1日,医药指数市盈率为30.64,环比上周下降0.41个单位,低于历史均值10.23个单位;沪深300指数市盈率为12.47,医药指数的估值溢价率为145.7%,环比上周下降9.8个百分点,低于历史均值45.9个百分点。

  本周(2022.3.28-2022.4.1)生物医药指数涨幅0%,板块表现劣于沪指的2.19%的涨幅;子板块中,表现最佳的医疗服务板块上涨1.60%,最弱势的原料药板块下降4.83%。2022年至今,表现最佳的子板块为原料药,跌幅为1.04%,优于医药指数12.6%的跌幅,优于沪深300指数9.81%的跌幅。

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