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火狐体育手机登录:新冠口服药概念受资本市场热捧:中国医药后北大医药收获5连板
发布时间:2022-04-11 16:35:08 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  随着近期国内疫情的多点散发,新冠治疗药物受到广泛关注。继中国医药600056)(600056.SH)因辉瑞新冠口服药收获多个涨停后,北大医药000788)(000788. SZ)也因沾上新冠口服药概念而起飞。自3月9日至3月15日,北大医药已连续5个交日收获涨停板,而据市场消息,这波涨停与日本盐野义制药新冠口服药有关。

  不过,在3月9日、10日和11日三个涨停后,北大医药发布股票交易异常波动公告称,公司关注到近期有媒体报道了日本盐野义制药公司研发的治疗新冠病毒口服药进展的相关新闻,公司目前没有与国外厂商合作药品的计划。公司现处于方正集团重整过渡期,关于公司主营业务和核心产品请参见公司披露的年度报告。而3月15日晚间,北大医药再次发布股票交易异常波动公告。

  今年2月底,日本盐野义制药公司宣布,已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许可。该新冠口服药之所以备受关注,是因为其疗效据称超过辉瑞的新冠口服药Paxlovid。而这家日本制药企业背后有一个股东是中国平安601318)。2020年3月,中国平安旗下平安人寿投资盐野义制药,成为其重要战略性股东。

  另据官方信息,北大医药是平安健康旗下唯一上市平台,具有全国性的销售网络,完善的原料药产线。旗下产品涵盖抗肿瘤类、精神神经类、心血管类、免疫抑制类、抗微生物类、解热镇痛类等10多个大类100多个品种。目前,公司营销中心已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络和高效的医药流通体系。

  此前中航证券认为,短期至中期来看,疫情在全球蔓延的形势依然严峻,随着辉瑞新冠口服药Paxlovid在国内获批上市,建议继续关注新冠小分子药物产业链的投资机会,同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。

  对此,有分析人士对21世纪经济报道记者表示,尽管北大医药公开澄清与盐野义制药的关系,但同为平安系,多少也会有一定的业务联系。在新冠口服药需求高涨推动下,北大医药相关产业链不可避免会受到利好影响。

  据公开资料显示,盐野义制药公司有140余年的历史,为日本第五大制药企业,拥有丰富的药品研发、生产及销售经验,在日本制药领域处于领先地位,其抗感染、中枢神经系统疾病等相关治疗药物拥有较高知名度。

  2020年3月,中国平安与日本盐野义制药达成战略合作协议,盐野义制药向中国平安旗下的平安人寿出售股份,交易金额超20亿元,平安人寿由此成为盐野义制药重要战略性股东。7月,中国平安和日本盐野义制药附属公司盐野义制药(香港)有限公司达成战略协议,在上海及香港两地分别成立“平安盐野义有限公司”及“平安盐野义(香港)有限公司”两家合资公司。

  2021年7月,中国平安与日本盐野义制药的合作又迈出关键一步:双方合资成立的平安盐野义有限公司在沪开业,将从未病护理、预防、诊断、核心治疗药及跟踪回访等阶段提供包括运动、非处方药、疫苗、新药等健康管理方案。

  与此同时,中国平安成为北大医药的控股股东。此前北大医药的控股股东为北大医疗,属北大方正集团。2021年7月7日,北大医药发布公告称,中国平安将通过平安人寿控股新方正集团,从而占有北大医药总股本的40.40%。

  公告披露,参与方正集团重整是中国平安进一步深化医疗健康产业战略布局、积极打造医疗健康生态圈的重要举措。

  于此,在资本市场看来,北大医药与盐野义制药有了直接关系,一旦盐野义制药的新冠口服药获批上市,北大医药也将受益。

  据21世纪经济报道记者了解,盐野义制药此款备受好评的口服药“S-217622”是一款3CL蛋白酶靶点的抗病毒药物。所谓3CL蛋白酶(3C-likeprotease,3CLpro)是病毒自身编码中剪切和加工RNA的主要蛋白酶。基于此,3CL蛋白酶抑制剂的作用机制为:通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果。

  辉瑞新冠口服药Paxlovid同样是3CL蛋白酶抑制剂。根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果,中期分析显示,该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。这一数据甚至好于新冠中和抗体,显著优于默沙东Molnupiravir。

  2021年12月15日,辉瑞还公布了EPIC-HR研究最终分析结果,该研究最终分析结果与2021年11月宣布的中期分析结果一致,在症状出现三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%。次要终点方面,症状出现五天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低88%,高于中期分析中观察到的85%。

  针对抗病毒口服药的疗效,盐野义制药也公布了相关数据。根据其公布S-217622的II/III期临床试验IIa期部分数据显示,服用低剂量S-217622的患者在第6天核酸检测时,结果全部呈阴性[<0.8 Log10(TCID50/mL)]。服用高剂量S-217622的患者核酸检测结果也比安慰剂对照组有更好表现。也是基于该数据,盐野义制药公司的口服药被认为服用5天之后的第6天检测,100%的人身上的新冠病毒已经完全消失。

  不过对此疗效,病毒学专家常荣山在接受媒体采访时表示,把IIa期试验中的核酸检测结果全部呈阴性等同于“治愈率达100%”完全是个非常不科学且不负责任的说法;该试验IIa期的主要临床终点即为病毒滴度相比于基线的变化,即,关注病毒滴度是如何下降的,换言之,其试验就是要持续到病毒滴度低于设定值[<0.8 Log10 (TCID50/mL)]为止,也就是“怎么都会出现100%阴性”的结果,因此“强调这个毫无意义”。

  日本盐野义制药社长手代木功在此前透露,新冠口服药计划到2022年3月底之前建成1000万人用量的生产体制。除面向日本国内之外,新药还将面向海外供应。目前,盐野义制药公司已经生产完成了100万份口服药。

  据西南证券600369)统计,2021年全球新增新冠患者约为1.8亿人,假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元,对应市场空间分别为900/540/180亿美元。当前全球患病率为0.31%,若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%,则对应市场规模分别为450/270/90亿美元、1350/810/270亿美元。预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。

  因此,有任何的新冠口服药研发成功、获批上市或商业化合作的消息,都会受到资本市场追捧。

  2月12日,国家药监局公开宣布,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

  随后,市场传出上市企业中国医药与辉瑞就新冠口服药Paxlovid在洽谈合作,在此利好消息影响下,截至3月7日,中国医药连续4个交易日涨停。随后3月9日,辉瑞公司官宣,与通用技术中国医药健康产业股份有限公司(“中国医药”)就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)签订供应协议。中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。也是因此,3月2日至14日,中国医药股价累计涨幅107.39%。

  除了北大医药,科创板公司诺泰生物(688076.SH)也在连续3个交易日内(3月10日、3月11日和3月14日) 收盘价格为31.17元/股、34.40元/股和41.28元/股,涨幅偏离值累计达到30%后,发布股票交易异常波动公告。诺泰生物在公告中明确,近日公司关注到网上有报道称“盐野义新冠药物Ensitrelvir中间体供应商诺泰生物,盐野义的药物的中间体主要为多肽类,而诺泰正是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家,公开资料里唯一有盐野义新冠药物中间体的上市公司”。

  “对于上述报道,公司澄清如下:1.目前公司开展了报道中提及的中间体研发,具备研发实验室小批量的供应能力,但尚未开展商业化的生产;2.截至本公告日,公司并未向日本盐野义制药公司提供上述中间体。”诺泰生物公告称。

  在北大医药和诺泰生物忙着辟谣之际,也有企业忙着“蹭热度”。长江健康2月8日则在互动平台回复投资者关于“是否和盐野义制药公司有一定合作”的问题时表示,公司下属子公司与盐野义制药公司有多年的良好合作关系,盐野义曾为我公司下属上海益威实业有限公司的重要股东。双方已就进一步合作达成了协议。不过,就新冠治疗药物的相关合作消息,3月14日,长江健康发布公告称,公司关注到市场近期有公司与盐野义制药公司新冠病毒治疗药物合作事宜的传闻。目前公司与盐野义旗下长澳药业科技集团有限公司就“路利特”卢立康唑乳膏达成合作,截至本公告披露日,双方未开展新冠病毒治疗药物的合作。 于此,3月9日-11日,长江健康连续收获三个涨停板。

  此外,在日本盐野义制药公司2月25日宣布已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许可这一消息后,本立科技(301065.SZ)3月15日在投资者互动平台表示,日本盐野义制药株式会社是生产医药头孢布烯的企业,我们公司募投项目的DDTA和EETA产品可用于头孢布烯的合成。该公司是我们潜在的目标客户,而不是现有产品的客户。受此消息影响,本立科技3月15日盘中涨超9%。

  随着近期国内疫情的多点散发,国内新冠口服药的审批上市以及商业化落地将会加速,相关利好会进一步释放。

  3月15日,国家药监局召开党组(扩大)会议。会议要求,要持续做好新冠病毒疫苗的保质量、保供应工作,加快推动新冠病毒治疗药物、新冠病毒抗原检测试剂个人自测产品审批上市,强化防疫产品的质量监管,扎实做好内部防控工作,全力服务保障疫情防控大局。另据香港特别行政区政府3月15日公报,首批新冠口服抗病毒药物Paxlovid已于3月14日运抵香港,并于今日(3月15日)送往医院管理局使用。

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