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原料药系列
火狐体育手机登录:同和药业获7家机构调研:公司目前主要精力还是在做大做强原料药这一板块上(附调研问答)
发布时间:2022-03-03 17:07:46 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  同和药业300636)3月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年2月28日接受7家机构单位调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

  答:CMO/CDMO项目原有的7个品种有3个中间体在2021年下半年已经开始放量,这3个中间体都是比较头部的原研公司还在专利期内的创新药的中间体,另外4个品种是比较中型的原研公司还在临床阶段的API,放量时间还不能确定,在2022年会贡献收入的应该还是3个中间体,预计全年销售收入可以达到1个亿。

  答:从这两个月来看,内销这块主要是塞来昔布和之前预估的情况不太一样,目前塞来昔布的排产非常紧张,预计今年就会提前达到满负荷。

  今后我们还会有很多原料药品种提交国内注册,目前已经在发补的有6个品种:2021年9月利伐沙班已经完成发补,12月米拉贝隆、加巴喷丁已经完成发补,2022年2月非布司他已经完成发补,维格列汀和瑞巴派特处于发补阶段(近期会提交发补),预计2022年6月份之前这6个品种中的大多数在国内可以与下游制剂关联获批。

  我们对内销板块的持续增长持非常乐观的态度,预计2021年内销占比在30%以上,2022年在国内外销售总量增长的情况下,内销比例有可能进一步提高。

  答:目前公司第二梯队17个新产品中维格列汀、阿齐沙坦、达比加群酯等放量速度都超过了公司预期,目前订单状况比较饱满,今年春节期间公司车间都没有停产,整个一、二月份排产都很紧张。

  答:2021年大多数原料药出口企业在经营上碰到了一些特殊的困难,主要是三方面:一个是基础原材料、中间体的涨价,涨价幅度较大;其次就是人民币持续的升值;最后是运输紧张,运输费用涨幅也比较大。

  前两个因素目前都已经有所缓解(当前俄乌战争对原油价格的影响还无法确定),对我们来说,现在最大的不利因素还是运输紧张且运输价格较高。

  问:美国提出供应链安全,原料药产业要回流美国,会对同和这种出口为主的公司产生影响吗?

  答:短期来看全部回流不太可能,最起码要一二十年才会回流部分。首先,目前中国拥有全球最多的化学家和工程师,美国在这方面没有优势;其次,中国的原料药行业上下游产业链配套非常完备,原料供应和生产装备都更有优势;第三,中国的产业工人数量众多,劳动力成本更低。

  中国在原料药方面的质量管理也已经在向美国FDA看齐,原料药产业回流美国在较长时间内难以实现。

  从全球需求角度讲,原料药的全球需求量还在不断增加,而且美国希望原料药产业回归,欧洲等其他地区不一定也希望,所以美国这种想法对中国原料药行业不会有很大影响。

  从公司客户角度讲,自从中美贸易战后,公司就已经调整策略,不再把美国市场当成公司销售市场中的最优先级,美国市场占公司销售份额比例很低,即使美国原料药产业回流对公司影响也非常有限。

  问:目前加巴喷丁的客户认证情况如何?2019年毛利率只有5%,目前毛利率提升情况如何?

  答:加巴喷丁新工艺的大客户变更受疫情影响比预期的进度要慢,到2021年10月才全部完成,还有一些小客户的认证在今年二、三月份基本可以全部完成。

  公司从2018年下半年开始组织强大团队实施技术攻关,对加巴喷丁进行工艺优化并取得成功,2020年完成技改,原料成本下降15%-20%,同时产能从1000吨提升到1800吨,在相同的产能利用率下毛利率相比2019年有15至20个点的提升。2022年加巴喷丁的产能利用率会有较大幅度的提升,所以毛利率还有一定提升空间。

  答:目前欧洲市场销售额占公司总销售额的比例接近20%,日本市场超过10%,韩国市场在10%左右;公司国内销售占比已接近30%;同时,公司也在积极开拓非洲、南美、中美、东南亚等新兴市场。

  答:市场上由于不合适的收购、并购给上市公司带来沉重负担的案例相当多,因此公司在这方面一直非常谨慎,担心踩雷,目前阶段同和还是以内涵发展为主。当然如果有确实好的标的我们也并不排斥外延扩张的发展方式。

  答:在2022年6、7月我们会开始二期的建设,目前已经开始做前期准备工作。二期将建设7个合成车间和一个研发楼,由于一期已经完成大部分公用工程设施的建设,预计二期的产能建设节奏会更快,计划于2023年底完成设备安装,2024年一季度完成试生产,2024年二季度正式投产。

  答:目前二厂区一期4个车间中已经有2个在试生产,另外2个还在调试阶段。一期大部分车间都会成为多功能车间,可以满足12个左右新品种的生产需求,所以不会有专用车间那样产能爬坡的过程,预计2023年就可以实现满负荷生产。二期将建设7个合成车间和一个研发楼,预计2024年二季度正式投产。一期4个车间和二期7个车间全部投产后,能覆盖第二梯队全部17个产品,预计到2025年产值在15亿左右。也就是说,保守估计到2025年,公司一厂区加上二厂区一、二期,原料药和CMO/CDMO项目合计会有23亿左右的产值。

  答:我们一般在产品专利到期前10年就动手,先花3年左右时间把合成技术、生产工艺、杂质研究等打磨成熟,等专利到期前6、7年下游制剂厂商开始立项并寻找API供应商的时候,别的原料药企业还没动手或刚刚动手,我们已经要样品有样品,要文件有文件了,我们有最大的机会成为这些下游制剂客户的第一供应商。在专利到期前的这几年,制剂客户只会认证一家API供应商,这个时候我们提供样品、提供文件一起去关联报批注册,成为一供,一直到制剂产品获批、专利到期、上市销售后三年内,他们都不会也没有必要去认证第二家供应商,这一时期的份额就完全是我们的,而且新产品刚上市时价格相对较高,这一时期销售收入也会比较可观。

  先发优势基本可以保持到产品商业化销售两至三年后,三年后如果产品销售比较好,市场份额很大,制剂厂商为了保障供货安全,会去认证二供、三供,这个时期的竞争就是价格、成本竞争。但是我们动手早的优势并不是在这个时期就完全没有了,我们已经在生产线上生产了这么久,工艺不断打磨、优化,而且还有规模优势,其他原料药企业不说绝对做不到,但是很难去把成本做到比我们还低。所以我们认为早动手这种做法是可以把优势保持下去的。

  答:公司目前主要精力还是在做大做强原料药这一板块上,如今中国的原料药产业发展迅速,产业集中度不断提高,已经到了令美国感到威胁的程度,公司很看好这个行业未来的发展。

  CMO/CDMO项目公司也会加大投入,但会秉承着有多大能力做多大事的原则,不会去牺牲自身API的资源。

  答:首先,公司对高学历人才给予高于一线城市同等岗位的薪酬,并有已成文的专门的对于研发项目人员的激励制度,同时公司计划在二厂区产能逐步形成后建设人才公寓,解决高学历人才生活上的后顾之忧,吸引高学历人才。其他针对研发人员的激励措施也在规划中。另外,本地政府也在本公司的推动下出台了一些人才引进的优惠政策;

  江西同和药业股份有限公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体。公司获得2015年获宜春市科学技术进步二等奖、江西省科学技术进步三等奖等荣誉。司是技术驱动型企业,连续多年研发投入占销售额的比例保持在8%-9%,多次被认定为高新技术企业,先后获批组建了“江西省特色原料药工程技术研究中心”、“国家博士后科研工作站”、“江西省企业技术中心”、“江西省博士后创新实践基地”、“江西省新药研发产教融合创新中心”等技术创新平台,具有强大的研发能力和技术创新能力。

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