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固体制剂系列
火狐体育手机登录:仙琚制药2021年年度董事会经营评述
发布时间:2022-06-03 16:08:24 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  医药行业是国家战略性产业,关系国计民生,是国民经济的重要组成部分。我国医药行业正经历从高速增长期向高质量发展的换挡转型期,随着我国人口老龄化加剧,城镇化水平提高,以医药救助为兜底、医保为基础、商业保险等为补充的医疗保障制度逐渐完善,国民药品消费刚需持续扩大。

  在新冠疫情常态化背景下,在全面加快构建国内国际双循环发展格局影响下,中国医药制造企业正面临重大机遇和挑战。从2018年首次提出“4+7”试点城市集中带量采购,集中带量采购政策推进落实四年间,已开展国家集采共六批,其中2021年内开展了三批,国家与地方集采分层推进,企业利润承压,倒逼中国医药产业寻求高质量发展。优先审评审批政策、创新药品的医保谈判也将有效推动医药产业的创新转型。

  随着“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施,环保督察的常态化,医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,制造业的整体生态环境也将得到进一步的改善。在国家推动原料药产业高质量发展、鼓励医药创新、优化和提高药品审评效率等系列政策的鼓励与引导下,整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。

  甾体药物是人体内源性药物,在维持生命、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用。甾体激素类药物品种丰富,主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮质激素和盐皮质激素等。为了寻求更好疗效和更低副反应,对甾体激素侧链加以修饰,衍生出更多的甾体药物衍生物。甾体药物被广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病和过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病,也应用于辅助生殖、避孕、减轻女性更年期症状、手术麻醉、预防冠心病和艾滋病、减肥等方面。

  甾体药物具有较长的产业链,根据甾体药物不同的工艺路线和产物,分为起始物料、重要中间体、原料药及制剂。甾体激素的产品特点和专线生产的特殊要求使得行业进入门槛高,技术难度大。起始物料从甾醇开始通过微生物发酵的方法生产出如雄烯二酮(4AD)、雄二烯二酮(AAD)、9-OH-雄烯二酮(9-OH-AD)、BA等重要中间体,衍生出下游的各类甾体激素原料药及制剂。甾体激素产业链较长,分工细致,各类企业擅长的细分领域各有不同。

  据WTO统计,近年来全球甾体激素类原料药类贸易规模总额约40亿美元,中国占总规模的15-18%,主要以前端中间体及原料药为主。其他原料药份额为印度及欧美原料药企业占据。全球范围内的甾体药物的头部企业为少数跨国公司,例如辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特、葛兰素史克等。近年来,由于我国生产工艺和质量研究水平不断提升,出现了跨国公司将前端的中间体及原料药产业转移趋势。

  医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业是具有较强刚性需求行业,难以体现出明显的行业周期。由于甾体激素为人体自身分泌的内源性化合物,结构和功能非常稳定,所以甾体药物更新换代主要体现在原有化合物基础上的侧链修饰衍生物方面,在临床上一般具有较长的产品生命周期。

  报告期内,公司以市场为导向,以客户为中心,优化生产体系配置,搭建研发创新平台,逐步实现新旧动能转换,积极拓展第二增长曲线,取得了较好的经营成绩,主要的业绩驱动因素表现为:一是公司聚焦甾体主业,充分发挥原料药与制剂一体化的行业优势,制剂板块销售增长明显;二是国内与国外销售双轮驱动,抓住国内原料药与制剂关联审评的政策机遇,增强国内客户粘性;积极拓展国外潜力市场,增加公司在全球激素产业链的竞争优势;三是加快新技术和新作业方式在生产系统的应用,提高整体运营效率和快速市场响应能力;四是利用甾体产业链优势,积极拓展定制业务。报告期内,公司实现营业收入433,715.10万元,同比增长7.92%;归属于上市公司股东的净利润61,594.28万元,同比增长22.09%;实现每股收益0.62元,同比增长12.73%。

  报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素。

  公司是原料药和制剂的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。

  皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列;

  性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有黄体酮胶囊(益玛欣)、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等;

  麻醉与肌松类药物(制剂)包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等;呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂;

  甾体药物对机体起着重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。

  本公司由采购部统一负责对外采购工作,保证公司生产经营工作的正常进行。公司采购部根据历年业务往来情况,建立合格供应商档案,形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购,并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系,一方面促使供应商提高产品质量,另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料,则采取招标与比价相结合的方式采购。

  公司严格按照GMP的要求组织生产,从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面,严格执行国家相关规定;在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。

  公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式,一是通过外贸公司间接出口;二是自营出口,公司直接同国外采购方签订采购合同,产品生产并检验合格后由公司直接出口,销售给国外用户。

  公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种:终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线)医院线,以妇科、麻醉科(肌松药)为主;(2)OTC产品线,以紧急避孕和皮肤科产品为主;(3)招商代理线,以大宗普药和呼吸科类产品为主。

  政府持续加大医疗投入、人口基数大且老龄化加快、居民人均消费支出增长、健康意识提升以及国家医保体系逐步完善、医保覆盖深度和广度提升,促进了药品的消费。2021年,经过全体员工的共同努力,公司取得了较好的成绩,主要的业绩驱动因素表现为:一是公司聚焦甾体激素主业,充分发挥原料药与制剂一体化的行业优势,通过调整优化产品结构,制剂板块销售增长明显;二是积极开拓国际市场,和欧洲跨国大公司的合作日益密切,提升原料药在国际规范市场份额;加强与Newchem公司的沟通与合作,推进供应链的延伸,形成协同效应,增加公司在全球激素产业链的竞争优势;三是对外投资紧扣战略,聚焦主业,为提高运营效率,优化资源配置,对下属子公司进行优化整合;四是通过提高加强内部管理,合理控费,成效显著。报告期内,公司实现营业收入433,715.10万元,同比增长7.92%;归属于上市公司股东的净利润61,594.28万元,同比增长22.09%;实现每股收益0.62元,同比增长12.73%。

  国内贸易部,负责原料药的国内销售,目前已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系,国内市场占有率多年来保持稳定。

  国际贸易部,负责原料药和中间体的境外销售,已与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了业务联系;意大利子公司Newchem公司和Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。仙药销售公司,负责公司制剂产品以及部分代理品种的销售,经过多年不懈积累,建立了终端网络已覆盖全国,与7000余家终端医院、6万余家药店建立了业务联系。在妇科、麻醉科领域具有品牌优势,近两年在麻醉肌松与呼吸科领域销售增长迅速,皮肤科产品销售初具规模。拓展了与互联网巨头的联袂,开辟新的营销渠道。线)销售模式齐头并进,终端营销网络的不断完善,为今后的制剂产品上市建立快速导入平台,是公司未来业绩增长的重要保障。公司着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。

  公司长期专注于甾体激素业务领域,具有多年的行业经验积累。致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台,目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。

  公司各生产区对标国际高端市场综合管理规范,各项安全环保设施完善,质量保证体系和国际注册水平不断提升。杨府原料药新厂区已完成原仙居城南厂区的场地变更工作,泼尼松龙通过了日本官方PMDA远程审计,炔雌醇新路线CEP注册获批,台州仙琚获得了日本工厂注册证,为企业转型升级、产品走向国际化高端市场及产生实质性增量方面打下坚实的基础。

  仙琚制药长期致力于甾体药物的研发和生产,在甾体药物合成领域具备深厚的积累。公司具有较强的技术开发及科技成果产业化的能力,在小试阶段(实验室技术)向批量生产转化方面具有成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行业中居领先地位,初步形成了甾体激素领域的技术集群和产品集群,研发管线清晰。目前公司已与多家科研院所进行长期稳定的合作,招揽高级科研人才,并逐步与国际新药开发接轨。公司在杭州设立了仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司、杭州科技创新公司,并设立原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技公司,初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的技术架构体系。报告期内,公司获得5项国家发明专利授权证书,5项发明专利申请获得受理。

  公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点。制剂产品研发紧紧围绕皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉与肌松类药物、呼吸科类药物四大治疗领域构建产品群,服务群。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中,充分体现了原料药和制剂的联动效应,初步形成了独特的竞争优势。

  经营团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来,公司核心团队稳定,拥有丰富经验,熟悉市场经济规则,能够准确把握甾体激素行业发展趋势。内部管理机制的逐步调整与企业发展阶段需求匹配,特别是公司推行多年的生产经济责任制与市场导向结合,销售紧盯“覆盖率”和“单位产出效率”,提升工作效率和生产水平,制造业的长期积淀对产品质量和“工匠精神”的不懈追求形成了公司一种独特的企业文化。

  在中国医药工业信息中心主办的2021年(第38届)全国医药工业信息年会发布的“2020年度中国医药工业百强榜”中公司位列第67位,荣获工业与信息化部办公厅颁布的国家级“绿色工厂”称号,入围“浙江省高新技术企业创新能力百强企业”、“浙江省生物与新医药技术领域十强”,“2021年度浙江省专精特新中小企业”、“2021年度浙江省隐形冠军企业”。

  报告期内,面对复杂多变的国内外市场环境,公司直面挑战,持续推动销售、研发、生产、管理等多维度提升。紧扣市场脉搏,锚定甾体药物赛道,把握“聚焦、能力、动力”的原则,聚焦肺部给药平台、半固体技术、无菌原料药、综合成本等主要方面,用开放的心态、学习的精神来突破惯性思维,以能力构建为核心,不断增强企业的核心竞争力,较好地完成了各项工作。

  报告期内,公司实现营业收入433,715.10万元,同比增长7.92%;实现利润总额72,588.57万元,同比增长16.85%;实现归属于上市公司股东的净利润61,594.28万元,同比增长22.09%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润58,196.53万元,同比增长26.63%。2021年度每股收益0.62元,加权平均净资产收益率12.84%。

  公司主营营业收入43.37亿元,同比增长7.92%。收入结构主要分为原料药与制剂两大类:(1)制剂销售收入24.98亿元,同比增长20%,其中制剂自营产品销售收入23.8亿元,同比增长18%;医药拓展部制剂配送销售收入1.18亿元。(2)原料药及中间体销售收入17.93亿元,同比下降4.6%,其中主要自营原料药销售收入7.86亿元,同比下降4.5%,意大利子公司销售收入6.04亿元,同比下降4.3%;海盛制药公司销售收入0.64亿元,同比下降55%,仙曜贸易公司销售收入1.34亿元,其他原料药贸易2.05 亿元。

  公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分:妇科计生类制剂产品销售收入5.25亿元,同比增长10%;麻醉肌松类制剂产品销售收入6.43亿元,同比增长23%;呼吸类制剂产品销售收入5.21亿元,同比增长42%;皮肤科产品1.48亿元,同比增长6%,普药制剂产品销售收入4.8亿元,同比增长10%,其他外购代理产品0.2亿元。

  报告期内,公司凭借自身综合实力,不仅获得了行业的认可,也收获了多项荣誉。公司在中国医药工业信息中心主办的2021年(第38届)全国医药工业信息年会中荣获“2020年度中国医药工业百强企业”,荣获工业与信息化部办公厅颁布的国家级“绿色工厂”称号,入围“浙江省高新技术企业创新能力百强企业”、“浙江省生物与新医药技术领域十强”、“2021年度浙江省专精特新中小企业”、“2021年度浙江省隐形冠军企业”、“浙江省节水标杆企业”。黄体酮胶囊获2020中国化学601117)制药行业妇产科用药优秀产品品牌,罗库溴铵注射液获2020中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌。

  报告期内,公司针对市场变化及时调整销售策略,超额完成了既定目标。一致性评价和原料药关联审评工作走向常态化。积极开拓国际市场,与欧洲跨国公司的合作日益密切,在稳定供货的基础上,开展了更多的合作,如代工、技术转移等,同时在高端市场上实现了CDMO项目零的突破;罗库溴铵及中间体品种销量明显增长并出口罗库针剂到美洲,提升了公司在南美市场的知名度;加强和Newchem的沟通和合作,推进前列腺素等中间体的供应;积极推进杨府原药新区的场地变更工作,2021年杨府原料药厂区已完成绝大多数客户的采购准入工作。

  面对“疫情”“集采”市场环境双重的压力挑战,制剂销售内部管理规范有效,市场拓展全力推进。继续推行临床大区二级核算管理模式,进一步提高一线的管理自主权,激发一线代表的工作积极性,及时决策,快速响应市场。继续强化重点产品开发上量,推行项目化管理。深入市场,有序接管新特药第三终端及广阔市场的管控与分销。实行商业的分级管理、渠道管控,做足普药产品在市场的覆盖。进行精细化招商和代理客户及目标客户的规范管理,呼吸、麻醉等领域销量显著增长,成为公司重要的利润增长点。开辟新的线上营销渠道,提升公司产品线上品牌销量。

  研究院的综合管理、API和制剂产品质量研究能力和水平有了显著提升,顺利完成了研究院的整体搬迁工作。制剂研发能力显著提升,半固体制剂和腔道给药制剂研发平台已开始建设。2021年开展的制剂项目开发工作均取得较好的阶段性进展。浙江仙琚医药科技有限公司、浙江萃泽医药科技有限公司完成相应的研究任务,进展顺利,为公司今后的发展奠定技术基础。原料药研发平台的研发能力和优势已凸显。完成黄体酮和米非司酮DMF文件的编制,完成HS-7等6个新产品和罗库溴铵等8个在研产品的工艺优化,完成了十一酸睾酮等晶型的研究,提升了产品的市场竞争力;开始承接外单位产品定制业务。成立仙琚嘉兴研究院,为今后的原料药业务的拓展奠定基础。公司生物转化技术团队能力有了提升。部分产品及中间体的生物转化水平有了提升,开展5个产品的酶法生物转化研究,睾酮等酶法选择性转化进入了中试。

  为升级生产运营管理体系与机制,2021年开展了“麦肯锡”精细生产管理项目,项目有效激发了骨干员工开放的心态、学习的热情,引入了系统的、科学的分析工具和方法,从产能、成本、效率三个方面明确了提升机会、痛点根因和改善举措。仙居原料药厂区:紧扣合规、稳定、连续、高效的目标,重点开展“麦肯锡”精细生产管理项目,结合内部生产组织优化、产能改造,在破除固有思维、科学方法应用、项目高效组织均起到示范引领作用。合规保障开展得力:通过提升环保设备、常态化开展“四个维度”的考核,提升现场合规化管理水平和员工的合规化意识;智慧环保平台、污水零直排等项目通过了环保主管部门的验收评审;2021年被评为国家级“绿色工厂”;质保体系监管能力持续改善提升,顺利通过日本官方PMDA对泼尼松龙的远程审计。内部运行管理稳步提升:优化项目管理制度,有效推进项目落地见效。

  台州仙琚:践行集团价值观,尤其突出“开放”、“学习”核心理念,围绕“品质”、“成本”两个立足点,提升生产基地能力水平。项目管理持续提升,在职能协同推进、业绩评级依据、员工能力提升三个方面已初显成效。继续深化过程管理,车间岗位资质评价覆盖率达90%以上;继续深化生产组织优化,提高人员、设备效率;继续坚持源头设计理念的项目化管理与设备全生产周期管理的理念;树立市场化经营理念,实现成本中心向利润中心的转变,构建独立单元的考核体系,划小数据采集和核算单元,实现更精细化的管理;初步形成与生产基地相匹配的技术团队:新装备的使用取得进展,微通道反应取得中试成功;试行了质量量化综合成本考核,把质量变更为员工的利益驱动力;持续稳步推进源头治理与EHS源于设计这一本质提升工作,完成危化品重点验收并获得较高评价。

  制剂事业部:合理调配生产线生产节奏、调配生产人员、设备等资源,及时、保质、保量地完成全年的生产任务、新产品上线中试或验证的研发任务,2021年完成24个品种,110批次的新产品中试或验证的上线个委托加工项目的产品上线;制定采购价格联动机制暂行办法,与供应商形成风险共担,促进供应商稳定供货;完成“一厂一策”和“零直排”园区初步验收工作。制剂质保以生产线及产品为主线,全面进行了合规化风险评估,开展以事业部总监为组长的六大系统自检工作,覆盖事业部所有部门和车间,努力实现时时刻刻GMP,药物警戒系统零缺陷通过省市县局的检查。

  做好疫情防控等相关工作,保障公司的正常运营;对内部业务流程进行优化管理;完成四大治疗领域相关产品的调研,为公司战略的聚焦提供了支持。开展“战略诊断及分解”、“流程优化”两大项目相关工作,薪酬体系、培训体系和员工业绩档案优化等重点项目均获得阶段性成果,为战略有效落地、业绩量化依据、板块职能协同等方面打下坚实基础。培训优化项目,针对不同专业需求,在工艺技术、质量、EHS三线精准实施培训,全面提升了核心人员的专业能力。结合公司的组织架构,建立了集团预算管控体系,将预算管控落实到各个责任单元,达到预期效果;积极研究并运用好税费、投融资等优惠政策,降低公司财务运作成本。集团财务供应链、成本精细化项目正式上线,完成利润中心核算、K3系统优化、省药品生产智慧监管“黑匣子”等项目,极大地提升了管理效率。国际注册有力地支持了公司制剂一致性评价和新仿申报工作。国外注册方面,炔雌醇新路线CEP注册获批,台州仙琚获得了日本工厂注册证,这些工作都有力地支撑了国贸业务的开展。

  2021年是中国成立100周年,也是实现“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。公司党委坚持“围绕发展抓党建,抓好党建促发展”的工作思路,以“仙琚之耀”党建品牌为抓手,充分发挥党组织的政治核心和先锋堡垒作用。站在“两个一百年”的历史交汇点,公司举行了一系列的的党史学习教育活动,在学思践悟中进一步锤炼了党员干部们的初心使命。同时充分利用企业文化展厅、微信公众号、仙琚制药报刊等平台,展示了良好的企业形象,积极传递正能量,提高企业凝聚力。

  报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《上市公司治理准则》、《上市公司自律监管指引第1号--主板上市公司规范运作指引》和中国证监会相关规范性文件等的要求,不断规范上市公司治理,加强内部管控。合理组织股东大会、董事会、监事会,对重大事项进行审议;修订了《董事会议事规则》等六项重要管理制度,确保法人治理结构合规完善;进一步加强与投资者关系,优化公司网站方便中小投资者多渠道了解公司动态,定期召开业绩说明会、积极接待投资者交流。信息披露继续获深交所年度信息披露考评优秀。审计部充分发挥内控的职能,在工程项目预决算、招投标以及工程现场审查等方面为公司降低了经营风险,顺利牵头完成了城南厂区设备拆除工作;积极赋能,推动公司采购和废旧物资出售等项目的优化。五、公司未来发展的展望

  中国医药行业处于重要的发展转型阶段,在市场需求端及支付端,社会老龄化进程加速、疾病带来的负担加重,但随着居民健康意识的持续提升,政府关注健康事业并继续加大对公共卫生及医疗卫生的投入,从政策端鼓励创新研发、发展新治疗技术,中国医药医疗健康行业仍将维持高于GDP增速的增长态势。在产业政策方面,国家引导和鼓励企业在战略性新兴产业层面持续进行升级和结构优化,以高价值创新将作为目标,实现本土医药产业的整体转型;在支付政策方面,“国家医保药品目录”进一步完善,使新产品更加快速地纳入“医保目录”,体现创新可及性及可支付性的政策导向。作为深化医改突破口,国家组织实施的药品集中带量采购模式趋于完善,国产药品在质量上与进口原研药品实现完全一致,为医保支付腾出空间,加速创新产品的医保覆盖。政策持续助力创新化、规模化、国际化的国内医药企业集团的长期健康发展。此外,疫情期间,互联网医疗对缓解线下就诊压力,减少交叉感染起了重要作用,互联网医疗得到了前所未有的关注与发展,行业将迎来数字化长足发展的新时代。行业更加规范化、标准化、专业化,行业继续整合,产业持续升级,短期对本土企业带来了转型过程中的经营压力和挑战,长期来看有利于龙头企业及创新个体的快速发展。另一方面,全球经济及政治环境仍存在较大不确定性,本土企业的全球化拓展面临多重挑战。但从长期来看,国内市场需求继续稳步增长,全球间信息、技术、人才、资金等要素跨国流动的大趋势很难改变,为具有自主创新能力的企业提供了国际化的发展空间。企业的国际化发展在面临良好的资本市场和产品市场机遇的同时,也符合政府产业规划的政策导向。

  公司的发展愿景是成为全世界前十名的甾体药物供应商,成为受客户、员工欢迎的企业。

  公司的整体战略目标是专注甾体激素领域,致力成为全球甾体激素药物主要供应商。围绕“聚焦”、“整合”、“效率”三个关键词,积极培育五个方面的核心能力:

  化学原料药的国际化:以意大利NEWCHEM为新的起点和标杆,从全球甾体激素产业链的角度,加强相关产品技术整合、开发与应用能力、国际注册能力、专利药到期研究及国际市场政策研究能力等三方面工作,建立科学规范的国际化原料药业务管理基础,在对原有原料药市场进行梳理和规范管理的同时,积极开拓规范市场业务。

  化学制剂的营销体系:采用集聚化战略,集中力量在化学制剂行业发展,在已有的业务领域形成竞争优势,集中发展麻醉科、妇科、呼吸科三大治疗领域;采取“精耕细作”策略,现有产品不断加强市场渗透、提高市场覆盖的同时,通过不断推出新产品(包括甾体类产品和非甾体类产品),包括仿制或改剂型的方式实现保护现有品种、补充现有适应症的空白细分市场及进入新的适应症,实现在上述领域的全面竞争优势;伺机发展皮肤科、神经科等其它治疗领域,以具有高创新性的核心品种或优良的产品组合迅速切入,实现“以点带线”。围绕三大治疗领域开发新产品,丰富产品线,重点关注相关医疗器械、诊断试剂等领域。

  2022年国内外市场环境的变化将更加深刻,同时也蕴含着更多的机遇和挑战。公司将紧扣市场脉搏,以国际的视野与标准,把握“聚焦、能力、动力”的原则,用开放的心态、学习的精神来突破惯性思维,以能力构建核心,不断增强我们的核心竞争力。

  根据市场规则,制剂销售要形成快速应对市场变化的能力,强化以“产品、区域、终端、覆盖”作为行动重点,紧紧把握市场“窗口期”,以铺面扩容、覆盖作为主要目标。做好国家集采和省际联采的中标工作,提升应标能力和中标率,在中标后要做好终端覆盖和单产提高,并确定好带量采购后的相关考核工作。对于明年非国家集采和省际联采的产品要充分利用好市场“窗口期”,全力做好产品的市场快速覆盖上量。充分利用普药产品硬通货的特点,筹划普药产品的市场运作,提升公司的利润;规范招商部门的管理,尤其要高度重视代理商目标终端有序管理,树立以目标医院覆盖与单产提升率为关键指标,强调终端流向的精准分析;充分认识产品的生命周期,充分利用临床产品树立的品牌,有序承接广覆盖的任务和新的运作方式。

  围绕“市场环境、终端客户、竞争产品、推广策略”的要素进行市场深度调研,要不断根据市场实际需求制定产品市场策略、政策,继续进行运作模式的试点推广。做好新注册产品的市场准入工作,利用现有网络资源,快速形成可行的营销落地方案。积极拓展多形式销售渠道,全面联动互联网药品营销,形成品牌产品的“新渠道”“新零售”,拓宽销售新的增长点。

  原料药要以原料药管理委员会为平台,以市场需求为工作目标,以产品的品质提升、成本降低为出发点,以项目化开展工作为抓手,利用市场成本倒逼法为指标确立原则,协同原料药市场销售、研发的技术提升、生产端的综合成本控制联动起来,提升公司原料药的竞争能力,提升原料药的赢利水平。加强与NEWCHEM的协同,巩固赢利高端品种的市场销量。国内原料药要跟上市场价格的节奏,拓展国内集采产品原料药的市场销售。

  坚持以技术驱动作为发展的主要力量,技术体系要结合公司的战略、市场需求,形成与公司发展要求相适应的技术能力。制剂产品研发要遵循“填平、补齐”的原则,加快产品的一致性评价工作,应以集采为时间坐标,强化市场价值窗口期概念,重点抓好:黄体酮凝胶、糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂、戊酸雌二醇片等重点产品的研发进度;同时要针对临床需求,结合公司的剂型研究的能力积累,做一些剂型的技术突破,形成新剂型的突破能力。

  原料药研发要以生产线上的稳定表现、综合成本最优体现作为追求与展示价值目标,以原料药委员会作为工作平台,主动对标市场,加强工艺研究,注重结合工程技术,通过吸收引进、自主提升,呈现与市场竞品的优势;加强CDMO的拓展工作;加大对酶工程的的研究投入,争取有大的突破。

  根据市场需求及企业发展规划进一步加快注册工作的步伐,提升公司的质量管理水平。

  各生产区的质量、EHS等合规工作以“依法办成事”的理念开展工作,以专业能力为基础,以实质合规为出发点促进公司合规管理水平的提高。继续推进麦肯锡精益生产管理项目,从持续效益捕获即PMO管理机制、卓越业绩管理方法导入与样板车间打造,以及卓越运营转型团队培养三个模块发力,助推公司运营管理体系的转型升级;要以开放、学习的心态,以麦肯锡管理项目的落地与推广为契机,深刻转变固有思维,形成科学的业绩与项目管理方式。持续推进“成本中心”向“利润中心”转变的相关工作,提高产品的市场竞争力,以市场作为评价各中心成本、质量、制度、考核等优化工作的最重要标准。不断提升生产线的价值和全员的能力,积极开展外接产品的加工项目,并完善激励机制;无缝衔接正常产品、一致性评价产品以及新产品高效上线运行工作;继续通过优化排产方案、加强采购管理、提高人员效率等降低综合成本。

  以全面预算管理为抓手,继续完善以各个板块为独立单元的“利润中心”核算体系建设,提高各业务单元的独立经营能力;加强集团管控工作,从财务、人力资源、效率管控、审计四条主线出发,真正实现管控和赋能;结合公司的战略需求,优化制度流程,通过ERP等信息化手段,建立数据化管理框架,形成有效的业务管理数据体系,提高公司整体的运营效率。持续推进项目管理工作。高端制剂国际化项目、年产2000万支针剂2亿粒胶囊制剂建设项目等重点项目要按进度推进。继续推进“战略诊断及分解”与“流程优化”两个集团重点项目,实现战略有效落地、业绩数据量化、内部运营高效。持续优化人力资源体系。持续优化职责梳理和绩效管理工作,以流程优化及职责梳理、优化绩效考核等项目为载体,达到人岗匹配、考核有度、效能提升等目的。继续加快薪酬改革优化工作,把薪酬管理工作提升至与企业“赋能文化”相结合的高度,以保障公司内部人才“流得动”、“留得住”,外部人才“引得进”为最终目标。将培训体系优化项目向纵深推进,推动各业务系统、各层级人员的综合能力提升。构建多岗位、复合型人才培养模式。建立系统科学的人才评价体系,推崇“贡献为主、数据说话、业绩导向”的评价标准,强调以“能力表现+业绩表现”为主要评价因素,构建好利于人才成长的大环境。

  科学合理安排筹备董事会、监事会、股东大会,提高三会运作效率。完成董事会、监事会换届选举工作,进一步完善三会权力制衡机制,强化控股股东、实际控制人、董监高的监管,采取有效措施保护投资者特别是中小投资者的合法权益。严格按照深交所、证监局等监管机构的要求,确保及时、准确、完整地披露相关信息。保持开放型沟通模式,做好投资者关系管理等工作,维护公司在资本市场的形象。

  自上而下重视并推动ESG的管理,快速有效建立CSR体系,以报告促管理,不断完善体系,将ESG作为战略抓手推动企业可持续发展。

  公司将发挥党组织的政治核心和政治引领作用,学深、悟透中央精神,紧扣公司发展要求,做实工作;持续加强企业文化建设,优化宣传报道制度,围绕2022年的战略重点、公司的价值观等持续做好相关的宣传报道工作,凝聚合力,助推企业发展。2022年是仙琚制药成立50周年的重要历史时刻,公司全体员工将赓续仙药精神,牢记初心,坚持“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”,同心同德,为仙药成为世界一流企业而奋勇拼搏。

  医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一,涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化,加之疫情带来的不确定性,医药市场格局仍处于剧烈变化当中,创新转型、产业整合、商业模式转型等不可避免。在“三医联动”愈发紧密的大环境下,国家和地方的药品带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜等系列新政策的实施及推进,关系到整个医药行业的生产成本和盈利水平,行业竞争格局持续翻新。同时,药品带量采购、医保目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进,公司部分药品面临价格进一步下调的风险。公司将会密切关注行业变化,主动适应医药行业发展趋势,也会继续完善创新体系的建设,优化资源配置,积极采取应对措施,加强创新性新产品开发,适应行业及市场变化,尽可能降低因政策变化引起的经营风险。

  新版《药品管理法》、《中国药典》、新版《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》、药品上市许可持有人制度的全面实施,国家关于仿制药一致性评价与药品审评审批制度改革等一系列新法规、新标准、新政策的出台和实施,对药品自研发到上市的全生命周期各个环节都做出了更加严格的规定,对全流程的质量把控都提出了新的要求。对此,公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接,依托信息系统建立、完善全流程SOP,将新规的要求全面、有效地予以落实,提升运营质量,确保各个环节无质量瑕疵。

  药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响。此外,药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、亦或新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅,均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现,进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司将适应市场需求,完善研发体系建设,围绕核心治疗领域重新梳理研发投向,注重对新产品前期立项的内部论证工作,降低研发风险。

  生产型企业及在生产过程中还面临安全、环保风险,在生产过程中可能会因为原材料涉及化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,发生安全生产事故。而在产品生产过程中产生的废渣、废气、废液及其他污染物,若处理不当可能会对周边环境造成一定不利影响,并可能影响公司正常生产经营;虽然公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理,废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准,但随着社会环保意识的不断增加,国家及地方政府可能在将来颁布更高标准的环保法律法规,使公司支付更高的环保费用。对此,公司强化安全生产管理,注重员工培训,落实相关安全生产措施,合理控制风险。同时,将持续重视履行环境保护的社会责任,坚持绿色发展是可持续发展的基础的理念,加大环保投入,确保环保设备的正常运转,保证达标排放。

  公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成本上升诸多影响因素,将会对公司的利润带来一定的影响。公司将加强工程、采购招标和费用管控,鼓励创新做好工艺改进,优化生产排程、降低产品成本,提升公司整体竞争力。

  随着公司规模的扩张和对Newchem和Effechem公司完成收购,公司从一个浙东南的小县城,一步步走向全国、走向世界,公司能否引进和培养一批具备国际视野、具备过硬的专业能力的人才梯队,是支撑公司稳定可持续发展的关键。国际化的行业竞争格局,对公司的经营决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制等方面提出了更高要求,可能存在国际化管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将外部引进和内部培养相结合,加强人才培养的力度,搭建人才发展平台,根据公司实际业务发展需要,引进相应高层次人才。

  公司跨境收购Newchem和Effechem公司100%股权后,公司合并资产负债表中形成了较为大额的商誉,按照相关会计准则,公司将在每年年终进行资产减值测试。如未来被收购公司经营业绩未达到盈利预期,会存在商誉减值的可能性。公司将增强应对环境变化的能力,通过完善内部控制与提高运营效率,促进意大利子公司的持续稳定发展,使公司国际化管理水平适应公司规模扩张的需要。

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  迄今为止,共17家主力机构,持仓量总计3.38亿股,占流通A股35.12%

  近期的平均成本为9.22元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁1573万股(预计值),占总股本比例1.59%,股份类型:定向增发机构配售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  大宗交易:成交均价9.56元,溢价率2.25%,成交量100万股,成交金额956万元

  分配预案:2021年年报分配方案:10派1.5元(含税),方案进度:股东大会通过

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