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固体制剂系列
火狐体育手机登录:谷医堂科技中医谷医堂坚守产品品质助力科技中医发展
发布时间:2022-04-21 20:21:17 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  众所周知,中药材来源分野生资源和种植资源。由于土地资源减少、生态环境恶化,部分野生中药材资源流失、枯竭,目前,中药材种植已成为我国药材的主要来源。数据显示,目前人工种植和栽培中药材的供货量超过药材使用总量的70%。

  然而,作为中药材行业的“第一车间”,我国中药材生产技术相对落后,经营管理较为粗放,重产量轻质量,滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍,导致中药材品质下降,影响中药质量和临床疗效,损害了中医药信誉。

  2019年国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,在《意见》中指出中药材质量、中药饮片和中成药质量都需要加强提升。早在2015年出台的《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》中就有提到,中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源。

  现如今,随着人工种植和栽培的中药材供货占比越来越大,中药材种植和生产存在诸多问题,导致药材品质下降、药效降低,严重影响了中医药事业可持续发展。

  谷医堂一直以来坚持“更道地”、“更安全”、“更有效”的3大选材原则,从源头把控品质。精选地道的无任何工业、农业、人为污染过的药食两用原生中药材,利用现代制药技术精制而成,保持了天然药材原始的生物活性,是源于自然高科技的“原生”中药产品,具有“不使用化学药品、不损伤机体组织、不破坏体内环境、不干扰生命节律、不替代身体自主功能”的5大安全特征。

  此外,为了更好地保存和利用药材的药效,谷医堂先后与湖南省中医药大学药食同源中心、湖南省中医药研究院、湖南省生命科学研究院、华务星辰医学检验中心达成战略合作,并与沅陵中医院原院长张良圣、耒阳中医院院长谷井文等名老中医进行合作,将经典药方改良成普惠大众的健康产品。

  为了保障产品研发的高质量,2017年,谷医堂成立产品研发部。内设提取浓缩室、压片室、制丸室、粉碎室、制粒室、普通仪器室、精密仪器室、中心理化室、稳定性考察室、留样室、试剂室等多个功能间;配备高效液相色谱仪、薄层色谱成像分析系统、紫外可见分光光度计、稳定性考察箱、提取浓缩机组、制粒机、压片机、制丸机、炼膏机、包装机等现代化仪器设备。通过“产学研”一体化的全面布局,加快了新产品的研制、开发与注册进度,以推动新产品、新技术迅速转化为生产力。持续进行研究开发与成果转化,形成企业核心自主知识产权。

  此外,为了加快院内制剂的研发速度,2019年,谷医堂开始筹建医疗机构制剂室。一年后,谷医堂取得医疗机构制剂许可证,但由于场地受限,只取得了外用制剂的生产线。随着谷医堂中医优势病种的布局,原有的制剂室已不能满足需求,谷医堂便重新寻找场地进行新的医疗机构制剂基地的筹建。

  直到2021年3月,位于岳阳湘阴的院内制剂生产基地开始新建。基地占地面积2600平方米,投资规模1000多万元,由前处理提取车间、外用药制剂车间,合剂、膏滋车间,固体制剂车间、仓库、检测中心等几大板块组成。新的制剂室包含了颗粒剂线、丸剂线(水蜜丸、浓缩丸)、煎膏剂(膏滋)线、合剂线、洗剂(外用)线。目前已通过了湖南省药品监督管理局的审核、检查,顺利获得了医疗机构制剂许可证。

  为了保证产品的生产质量以及市场需求,除了自建的生产基地以外,谷医堂还选取了两家湖南省内优秀的生产企业进行产品生产,无论在生产水平还是工厂设置方面均达到国家标准水平。

  目前,谷医堂已自主研发九大系列产品140余款;获批院内制剂10款、在批23款;拥有商标799件,软件著作权31件,申请产品专利55件。还有10款关于不孕不育病症方向的院内制剂已取得了批准文号,8款院内制剂正在申报中,今年又新启动了关于15个病种的院内制剂的研发。

  未来,谷医堂将会全面系统地对男科、妇科、皮肤科、大内科、泌尿科、内分泌科、呼吸科、肿瘤康复科、骨科、心脑血管科等进行产品开发,为后续新药开发提供配方来源。同时也会不断加强现有制剂的生产质量管理,细化原药材采购验收、制剂生产设备、药品检验等各环节标准化管理,为患者提供有效、安全、便利的院内制剂,保障患者用药安全有效。返回搜狐,查看更多

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