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抗病毒药系列
火狐体育手机登录:《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》发布
发布时间:2022-03-01 08:29:08 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项答疑!

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