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火狐体育官网首页:美迪西获238家机构调研:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂目前尚处在实验室阶段(附调研问答)
发布时间:2022-07-02 07:28:04 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  美迪西12月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2021年11月30日接受238家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  一、公司介绍环节美迪西成立于2004年,位于上海张江高科600895)技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。

  2021年1-9月,公司实现营业收入78,629.82万元,同比增长81.62%。公司受益于持续增长的国内外药物研发景气度,公司管理团队紧紧围绕董事会确定的年度经营目标,坚持同步提升研发服务能力和市场拓展能力。自2020年以来公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。同时,公司继续深化国内商务拓展网络,加大海外商务团队建设,持续高增长的客户需求为业绩增长提供保障,并反向拉动研发服务能力的提升。

  2021年1-9月,公司实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为18,095.40万元和17,618.48万元,同比增长分别为142.06%和145.70%。净利润增长的主要原因系公司强化管理,积极推进各项提质增效措施,一体化优势和规模效应逐步体现,运营效率和盈利能力稳步提升,实现净利润快速增长。

  答:公司正继续完善销售和服务一体的市场营销体系,进一步深化大客户管理制度,通过不断加强建设国内外的商务拓展团队,建立适应市场竞争的市场销售体系。目前公司的新签订单情况良好,公司的商务拓展工作正在积极推进。

  答:公司业绩稳步增长主要受益于持续增长的国内外药物研发景气度,公司管理团队坚持同步提升研发服务能力和市场拓展能力。公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。公司继续加强国内外商务团队建设,持续高增长的客户需求为业绩增长提供保障,并反向拉动研发服务能力的提升。

  答:目前公司的研发实验室都位于上海市浦东新区,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区以及凯龙南汇商务园区,共拥有7.38万平方米的研发实验室,目前按照公司的战略规划和业务发展情况,正在逐步建设并投入使用。

  答:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务,目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。

  答:随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司会加强与原材料供应商之间的合作,以获取稳定的供应来源,满足公司经营增长的需要。面对实验动物价格的上涨,公司在项目报价时会参考市场情况对报价进行合理调整。

  答:中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,目前国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模快速扩大。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

  答:公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加大海外商务拓展的力度,建立具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室和研究团队,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。公司将加大在美国和欧洲地区商务团队的建设,持续扩大境外业务规模。

  答:为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才,2021年前三季度,公司三大业务板块人员数量快速增长。CRO是人才密集型行业,公司很重视人才队伍的建设,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。

  答:国内客户:恒瑞医药600276)、扬子江药业、白云山集团、上海医药601607)集团、华北制药600812)等著名大型药企;百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。

  国际客户:海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括武田制药(Takeda)、强生制药(Johnson&Johnson)、葛兰素史克(GSK)、罗氏制药(Roche)、默克制药(EMD Millipore)等。

  答:公司的竞争优势主要在于公司拥有从药物筛选到IND申报的临床前一体化新药研发能力及丰富的研发经验;在免疫肿瘤药物、抗体及抗体药物偶联物研发领域具有相对优势;专业人才团队优势;研究质量控制体系达到国际标准;公司拥有优质的客户群和良好的行业口碑。

  答:公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。

  产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月,药效学研究服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。

  答:公司订单结构和业务结构持续优化,充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升,公司在有序推进新实验室的建设和投入使用的同时,通过改善和优化管理流程,提高了实验室和设备利用率,规模化效应逐步体现。

  问:CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿对CRO这个赛道的影响?

  答:该指导原则强调抗肿瘤药物研发贯彻以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,可以推动医药企业和其他新药研发机构更加理性地专注自己的研究方向,有助于引领行业高质量发展。相关政策的推出是未来医药创新产业300832)更加规范化的必经之路,符合公司对未来行业整体发展趋势的判断。公司作为国内主要的一站式生物医药临床前研发服务CRO之一,具备全面的临床前新药研发服务能力,能够为客户提供按照中美双报标准进行临床前试验服务。公司将持续推进和完善研发技术平台,吸引更多大型制药企业与生物技术公司客户,助力更多有临床价值的新药研发。

  答:CRO是人才密集型行业,公司很重视人才队伍的建设,公司的员工的招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。公司目前正处于快速发展时期,随着企业资产和业务规模的扩张,对我们的管理能力提出了更高的要求。公司已做好充分的心理准备,加强管理意识,为保持良好健康的增长态势,公司会不断提升运营和管理能力以适应经营规模扩大的需要。

  答:未来一段时间内公司仍将专注于临床前研究服务,通过创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台两个项目的建设实施,继续加强公司在化学、生物、原料药、制剂和临床前研究领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的市场地位并进一步提高公司在国内外市场的市场份额。未来三至五年内通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展,特别是在药物的CDMO/CMO、生物药的一体化研究服务方面也是公司努力重点扩张的方向。

  公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加大海外商务拓展的力度,建立具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室和研究团队,专注服务国际大型制药企业和创新药企业;加大在美国和欧洲地区商务团队的建设,建立专业化海外商务拓展团队,持续扩大境外业务规模;

  上海美迪西生物医药股份有限公司的主营业务是药物发现、药学研究及临床前研究,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司的主要服务包括药物发现、药物发现、药学研究、综合项目。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。

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