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公司新闻
火狐体育官网首页:美迪西获274家机构调研:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂目前尚处在实验室阶段(附调研问答)
发布时间:2022-07-07 02:56:48 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  美迪西1月4日发布投资者关系活动记录表,公司于2021年12月30日接受274家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  一、公司介绍环节美迪西成立于2004年,位于上海张江高科600895)技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。

  2021年1-9月,公司实现营业收入78,629.82万元,同比增长81.62%。公司受益于持续增长的国内外药物研发景气度,公司管理团队紧紧围绕董事会确定的年度经营目标,坚持同步提升研发服务能力和市场拓展能力。自2020年以来公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。同时,公司继续深化国内商务拓展网络,加大海外商务团队建设,持续高增长的客户需求为业绩增长提供保障,并反向拉动研发服务能力的提升。

  2021年1-9月,公司实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为18,095.40万元和17,618.48万元,同比增长分别为142.06%和145.70%。净利润增长的主要原因系公司强化管理,积极推进各项提质增效措施,一体化优势和规模效应逐步体现,运营效率和盈利能力稳步提升,实现净利润快速增长。

  答:公司正继续完善销售和服务一体的市场营销体系,进一步深化大客户管理制度,通过不断加强建设国内外的商务拓展团队,建立适应市场竞争的市场销售体系。目前公司的新签订单情况良好,公司的商务拓展工作正在积极推进。

  答:公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理架构,夯实了公司经营管理和内部控制的基础。

  随着公司资产规模、营业收入、人员规模的进一步扩大与提升,公司的管理体系、业务程序将更加严格,将在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面提出更高的要求,亦将对公司管理层的管理能力提出新的挑战。公司已经做好了充分的心理准备,加强管理意识,为保持良好健康的增长态势,公司会不断提升运营和管理能力以适应经营规模扩大的需要。

  问:CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿对公司有什么影响吗?

  答:该指导原则强调抗肿瘤药物研发贯彻以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,可以推动医药企业和其他新药研发机构更加理性地专注自己的研究方向,有助于引领行业高质量发展。相关政策的推出是未来医药创新产业300832)更加规范化的必经之路,符合公司对未来行业整体发展趋势的判断。公司作为国内主要的一站式生物医药临床前研发服务CRO之一,具备全面的临床前新药研发服务能力,能够为客户提供按照中美双报标准进行临床前试验服务。公司将持续推进和完善研发技术平台,吸引更多大型制药企业与生物技术公司客户,助力更多有临床价值的新药研发。

  答:为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才。CRO是人才密集型行业,公司很重视人才队伍的建设,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。公司主营业务成本中人工成本比例保持稳定。

  答:公司扩大蛋白质降解技术(PROTAC)平台建设规模与应用;建立符合国际规范要求的小分子药物发现研发平台与放大生产工艺安全评价体系;持续推进完善新型生物技术药物(包括干细胞、CAR-T细胞、ADC药物、溶瘤病毒等基因治疗产品以及mRNA疫苗等)生物分析技术及临床前有效性、安全性评价技术平台的建设;启动基于人工智能(AI)的药物研发平台的建设与开发,包括新化合物分子设计以及药物代谢属性的预测,不断增强公司的研发服务能力与国际竞争优势。

  答:公司的竞争优势主要在于公司拥有从药物筛选到IND申报的临床前一体化新药研发能力及丰富的研发经验;在免疫肿瘤药物、抗体及抗体药物偶联物研发领域具有相对优势;专业人才团队优势;研究质量控制体系达到国际标准;公司拥有优质的客户群和良好的行业口碑。

  答:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务,目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。

  答:目前公司拥有7.38万平方米的研发实验室,按照公司的战略规划和业务发展情况,正在逐步建设并投入使用。

  答:随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司会加强与原材料供应商之间的合作,以获取稳定的供应来源,满足公司经营增长的需要。面对实验动物价格的上涨,公司在项目报价时会参考市场情况对报价进行合理调整。

  答:中国的CRO产业整体呈现多、小、散的态势,国内CRO行业内的龙头企业较少,行业集中度相对也较低。当前,我国CRO业务往一体化方向发展趋势明显,国内大型CRO企业不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务,产业集中度逐步增强。参照国外的市场格局与发展路径,具备GLP资质且综合实力强、经营规模较大、研究质量较高、综合研发能力强的大型一体化CRO企业是未来行业的主流,行业资源将逐步向头部CRO企业集中。

  答:主要是公司充足的订单储备、良好的业务结构和持续迭代的研发服务能力,为公司良性发展提供有力支撑,充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升。公司继续强化各项提质增效措施的执行,进一步巩固运营管理成果和竞争优势。

  答:在生物药领域,公司目前主要以临床前研究为主。生物药作为药物创新发展的重要方向,也是公司未来一体化发展的主要方向。

  未来公司围绕临床前研究一体化策略,将持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张。

  答:公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络,为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务。

  公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加大海外商务拓展的力度,建立具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室和研究团队,专注服务国际大型制药企业和创新药企业;加大在美国和欧洲地区商务团队的建设,建立专业化海外商务拓展团队,持续扩大境外业务规模。

  答:主要原因是充足的订单储备为业绩增长提供保障,促进了产能利用率和人员效率进一步提升,人均产值有所提升。同时,公司立足现有技术平台,持续推进完善新型生物技术药物(包括干细胞、CAR-T细胞、ADC药物、溶瘤病毒等基因治疗产品以及mRNA疫苗等)生物分析技术及临床前有效性、安全性评价技术平台的建设,逐步拓展公司的服务领域,增强了我们临床前研究和申报的综合服务能力与竞争优势,临床前研究业务板块的业务结构和订单质量进一步优化,这也提升了这个板块业务的人均产值。

  答:为实现公司战略及保持现有竞争力,公司的激励计划公司层面的考核指标为营业收入或净利润,该指标能够真实反映公司的经营情况和市场情况,是预测企业经营业务拓展趋势、衡量公司成长性的有效性指标。根据激励计划业绩指标的设定,公司业绩考核目标为2021-2023年营业收入需较2020年增长分别不低于60%、156%、310%或净利润需较2020年增长分别不低于70%、189%、391%。

  公司是在综合考虑了宏观经济环境、公司历史业绩、行业发展状况、市场竞争情况以及公司未来的发展规划等相关因素的基础上,设定了本次限制性股票激励计划业绩考核指标。

  答:公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。

  产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月,药效学研究服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。

  答:公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加大海外商务拓展的力度,建立具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室和研究团队,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。公司将加大在美国和欧洲地区商务团队的建设,持续扩大境外业务规模;

  上海美迪西生物医药股份有限公司的主营业务是药物发现、药学研究及临床前研究,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司的主要服务包括药物发现、药物发现、药学研究、综合项目。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。

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  迄今为止,共67家主力机构,持仓量总计1343.69万股,占流通A股51.67%

  近期的平均成本为449.10元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁3522万股(预计值),占总股本比例56.73%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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