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公司新闻
火狐体育官网首页:“原料药-制剂一体化”迎重磅利好 博腾股份持续释放增长潜能
发布时间:2022-08-08 12:00:27 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  摘要:近几年,博腾股份300363股吧)持续研发加码、产能扩张、开拓新业务,为公司业绩增长提供充足保障。目前公司整体形成了“API+制剂+生物药”全方位CDMO平台,各项业务正处于全面布局的新起点,长期发展值得期待。

  11月9日,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,加快新形势下原料药产业高质量发展步伐,推动提升医药产业核心竞争力。方案提出,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。

  受益政策驱动,11月10日收盘,今早化学制药板块高开高走,拓新药业大涨20CM,冲击四连扳,天宇股份300702股吧)大涨20CM、山河药铺、奥翔药业603229股吧)紧随其后带领原料药板块持续发力上涨。在此之前,受原料药板块调整影响,化学制药(申万二级)年初至昨日指数已下跌15.38%,板块超跌恰逢重磅文件出台,原料药产业迎长效利好!

  在众多利好因素持续叠加下,高附加值特色原料药前景将十分广阔。结合业绩数据梳理,统计出一批绩优超跌的原料药公司名单,其中九典制药300705股吧)、纳微科技、皓元医药的前三季度归母净利润同比呈现翻倍增长。此外,博腾股份聚焦“原料药-制剂一体化”+“基因细胞治疗CDMO”布局未来医药领域发展的主流赛道,公司前三季度同比增长50.92%,连续11季度高速增长,业绩增长确定性高。

  《实施方案》指出,化学原料药是药品的基础原料和有效成分,是医药产业的重要组成部分。目标到2025年,我国将开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

  深入研究发掘,文件鼓励原料药制剂一体化发展,引导原料药企业依托优势品种发展制剂,到参与CDMO,行业发展方向已经明确。高附加值高成长性、绿色低碳技术、国际竞争力的领军企业将最终受益,后续或还有鼓励政策持续推出。

  机构分析认为,国内龙头原料药企业在带量采购后,已经纷纷开始延伸产业链到制剂端(成品药端),原料药厂商依托更好的成本控制,可以生产成本更低质量更好的制剂,从而提升自身附加值和毛利水平。

  目前,我国是全球最大的原料药生产与出口国,而在今年和明年的时间段内,前期转型制剂一体化的原料药厂商的一致性评价临床已经完成,将迎来密集的产品上市许可,业绩将进入兑现期。

  值得注意的是,博腾股份经过十六年的发展,已初步形成“CRO+CDMO”、“API+制剂一体化”、“小分子+大分子”全产业链服务布局,业务拓宽至原料药+制剂+基因与细胞的端到端CDMO服务平台,持续验证和确认了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服务平台战略的可行性。

  2021年前三季度,博腾股份原料药CDMO业务快速增长,成为拉动公司业绩增长的核心增量。公司前三季度原料药CDMO业务实现收入20.13亿元,同比增长38.64%,服务产品315个,同比增加73个。

  同时,博腾股份原料药CDMO板块“漏斗型”管线结构趋于稳定,为业务发展带来稳定需求与订单增量,共服务项目315个(+30%),其中临床II期及以前项目213个(+54%),临床III期项目36个(+50%),新药申请及上市阶段项目95个(+19%)。

  产能方面,2021年6月博腾股份扩充的长寿109车间产能利用率逐月提升至68%,收购湖北宇阳药业(580m3)总产能扩大至2000m3,为业绩增长提供充足产能支持。公司服务项目附加值提升,产品逐步向产业链后端延伸。

  产品升级方面,2021年前三季度,公司原料药(API)业务实现收入2.14亿元,占公司营业总收入的11%,同比增长 135%,主要系杨森地瑞那韦原料药的商业化订单及持续丰富的API管线月,公司累计服务API产品数88个(其中中国客户API产品数52个),比上年同期增加44个。

  值得关注的是,博腾股份在制剂CDMO业务方面,为支持制剂研发技术能力建设、推动项目交付,公司继续夯实团队能力,截至9月末,制剂团队规模达到143人,其中71%为研发技术人员。2021年前三季度,制剂CDMO业务新签订单金额约3,216万元,服务客户数12家、项目数13个。

  值得一提的是,2021年8月,博腾股份MCP重庆研发大楼正式落成启用,总面积达2850 ㎡,较原制剂实验室500 ㎡面积大幅提升,未来随着制剂CDMO商业化基地项目建成投产,逐步搭建从研发、临床到商业化的综合性服务平台,叠加公司传统优势的原料药CDMO服务,将持续完善一站式“API+制剂”CDMO服务,标志着公司制剂事业部迈入一个新起点。

  10月23日,博腾股份发布公告,拟与点石化医、广阳湾基金、化医新天,共同出资设立“重庆长生胜合医药私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)”,重点投资于高难复杂制剂领域内在关键中间体、API、制剂等环节具有生产成本优势或技术壁垒的MAH(药品上市许可持有人)公司。其中,博腾股份作为基金的有限合伙人之一,拟认缴出资额1.225亿元,占比35%。

  据悉,上述基金认缴出资总额3.5亿元,存续期暂定为7年,将重点投资于生物医药产业受益于MAH制度的领域,主要包括高端医药产品、原料药及制剂、医药研发等。其中,拟将不低于60%的募集资金投资于在关键中间体、API、制剂等环节具有生产成本优势或技术壁垒的高难复杂制剂领域的MAH公司;不低于60%的募资投资于重庆区域内的标的企业;不低于70%的募资投资于生物医药产业的早中期项目。

  博腾股份表示,“此次投资,主要是借助专业投资机构优势,通过专业化投资管理团队,投资新设或现有的具有发展潜力及竞争力产研管线的MAH公司,充分发挥公司在高难复杂制剂领域的研发优势,支持公司制剂事业部拓展业务,加快匹配公司从API到制剂一体化CDMO 业务的战略诉求。”

  值得注意的是,《实施方案》鼓励行业公司利用资本市场做大做强,依托现有支持渠道,推动原料药领域重大创新成果产业化和绿色低碳技术装备推广应用。创新资金使用方式,运用市场化的产业投资基金,支持骨干企业发展和行业关键共性技术平台建设。鼓励优势企业利用上市、发债等多元化投融资渠道,提升产业创新发展支撑能力。

  11月6日,在第四届中国国际进口博览会上,博腾股份与霍尼韦尔(纳斯达克代码:HON)举行战略合作签约仪式。双方将在智能制造领域深度合作,赋能博腾股份迈向世界一流医药合同定制研发及生产企业(CDMO)。

  根据本次签署的合作协议,霍尼韦尔将为博腾股份提供包括生产过程控制(DCS)产品、空调自控系统(BMS/EMS)、楼宇控制系统、生产管理系统(MES)、传感器、气体监测系统和整套安全系统等定制化软件解决方案及设施,帮助博腾尽可能地降低监管风险、提高运营效率以缩短交付周期。

  此外,2020年公司携手AI药物研发公司晶泰科技,基于前沿计算物理、量子化学、人工智能与云计算技术,打造药物智能研发新引擎。今年8月,博腾股份E-Lab研发数字化平台建设正式启动,将数字化技术引入研发体系;10月公司在线检测技术联合实验室揭牌,取样检测时间由7.5小时缩短至1.5小时,效率提升5倍。

  梳理发展脉络,公司规划策略与《实施方案》不谋而合,文件要求推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级,提升生产效率和质量控制水平。国海证券000750股吧)认为,长期看好中国原料药产业作为中国医药600056股吧)新制造的核心方向之一的显著成长性,有望迎来戴维斯双击。

  国泰君安表示,技术创新、模式升级、生态优化,行业自身不断蜕变。短期看,受益于旺盛需求带动,企业纷纷寻求横向扩张和纵向突破,以期打造全流程一体化的服务能力,逐步全产业链覆盖;中期看,CRO行业将引领新药研发科技创新,商业模式不断升级。未来有望打造以自身平台为中心的创融生态圈。

  长期来看,中国原料药产业具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,护城河不断提高。博腾股份在未来发展将逐步构建起更加卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作平台,为全球客户提供世界一流水平的端到端CDMO服务,打造API+CGT+制剂的一体化盈利产能共振。

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