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火狐体育官网首页:什么是化学原料药?
发布时间:2022-07-07 06:13:35 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  由北京东方比特科技有限公司和美国Agno Pharma 公司主办的“第二届中国制药国

  际化论坛全球原料药采购及外包大会”正是顺应这个发展搭建的沟通中外企业界、

  医药贸易界交流学习的平台。通过采购方与供应方人士直接对话,学习国外制药企

  业cGMP认证经验,理解ICH Q7A 的实施要点,外方采购方对我供应方有哪些合作要

  为此《医药济报》产业经济版资深编辑、记者郑智敏采访了主办方----东方比

  特科技有限公司(健康网)副总经理吴惠芳,就中国原料行业、中国企业实施cGM

  一般是指人用药的化学药品,未成为制剂前的主药成份。除了终产品以外,还有一

  类是以前体化合物、中间体的化学品或精细化工产品,它们是制药的上游产品,视

  分,也包括药用中间体。但是有时将一些不仅仅是用于制药,同时在食品、饮料、

  饲料中添加的有效成份,比如维生素、氨基酸、柠檬酸也归入原料药类,这一部分

  占的比重还是很大,严格来说应该归入营养添加剂或营养补充剂(Dietary Suppl

  长率达到26%。2005年初步统计的原料药行业创造产值1163亿元,在化学制剂药、

  化学原料药、中成药、中药饮片、生物生化药这五大药品制造业中,化学原料药所

  占的产值比重为29.5%。近三年产值平均增长率24.6%,这一速度高于医药制造业的

  整体增长率,也高化学制剂药和中成药行业产值的平均增长率。原料药年出口创汇

  总额40多亿美元,约占原料药产业总值的30%。近三年平均增长率20.5%。更重的一

  点,原料药是中国最具有国际化能力的产业领域,它占中国出口商品创汇总额的5

  目前在世界范围使用药品有4000多种,当中的2000多种属于常用药品在我国都

  有生产。如果按规模来划分,有年产销量在千吨以上的大宗产品,也有年产量只有

  几百克的微量产品。我国企业在抗生素、解热镇痛药、中枢神经系统药、心血管药

  和抗肿瘤药等治疗类别上不仅国内销售,还有大量的出口。特别是一些应用范围广

  、产品链较长、能够形成大规模生产的产品更加突出了自身的优势。在工艺技术上

  ,我国在微生物发酵类、半合成类具有世界领先水平。在全世界范围内,日本、欧

  洲是原料药技术领先的国家,也是拥有专利最多的国家和地区。但是这些发达国家

  普遍面临的问题是生产成本、环保成本和人力成本高于印度和中国这样高速发展而

  又有竞争力的国家。印度是一个与我国有相似经济基础的国家,在制药工业上似乎

  比我国要早走一步,但是中国原料药与印度不仅有竞争关系,也有上下游供需关系

  在我国已经注册的、通过GMP认证的、能够生产原料药药厂有1600多家,其中

  有一半的企业的原料药产品不仅自用,也销售给制剂药厂家。中国制药百强的企业

  基本上自己都能生产自用的品种,也就是说大企业都有原料药车间,即生产原料自

  用也有外销。这一点与国外专利制药企业有些不同,国际一些大药厂如果是生产原

  料药的,要么是专门生产原料药外销,要么是给自己的品牌生产原料药,但是不外

  销。我国原料药企业还有一部分是从精细化工产业转向医药产业的企业,这些企业

  河北、山东、江苏、浙江和广东。因为粮食、石化产品是制药工业的基础,所以这

  些地区的制药业也比较发达。另外这些地区科研、人才和基本工业条件比较优越,

  一千多种。通常情况下除了几种用量特大的抗生素及维生素,用量都很少,大部份

  的产量都无法达到一定的经济规模。因此,大部份原料药厂转向运用多功能化的生

  产设备,同时生产多种原料药形成专业化原料生产线。再加上近年各国政府积极控

  制药价,降低民众医疗开支,促使制剂药厂为降低各种生产成本,把原料药的生产

  转为定向采购,因此也就使原料药产业逐渐走向全球分工的趋势。专业化的原料药

  产业应当包括合成、发酵、工艺放大、现场生产管理、产品营销、药学研究等各种

  技术性极强的专业构成,因此它是高度团队智慧和规模化管理才能体现高效率的经

  营水平。美国,是一个原料药采购大国,美国药厂是比较早开始把原料药采购转向

  量管理以及目标国的药政资格上多下功夫,才能够紧跟世界产业发展的需要,建立

  新型的原料药贸易方式。并且中国企业在与跨国公司合作过程中获得更多管理经验

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