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火狐体育官网首页:今晚8点!高活原料药的CMC挑战以及与多种分子形式偶联的具体应用
发布时间:2022-08-09 04:55:12 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  高活性药物具有低剂量、高药效的优点,通常微小的剂量可达到大剂量非高活药物无法企及的效果。随着高活性化合物不断被应至肿瘤药物中,全球高活性原料药(High Potency Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPI)市场增长潜力巨大。除了能独立成药使用外,它能与大分子、多肽、核酸等形成偶联,在针对肿瘤、糖尿病和自身免疫性疾病等适应症的候选药物中的应用比例也呈现稳步上升之势。

  聚焦于CMC层面,结合产品工艺质量、监管、药物生命周期、EHS等多方面考量,高活性分子的研发和生产等过程中的挑战是什么?工艺技术转移阶段需要注意什么?与大分子、多肽、寡核苷酸等进行偶联的具体应用如何?12月21日晚上8点,合全药业副总裁汪有初博士以及药明合联主任Sudhir Tulshiram Patil博士将做客本期直播间,为大家解答。同时,两位讲者还将介绍寡核苷酸-毒素、多肽-毒素等多种新型偶联药物的开发及生产挑战。欢迎注册、收看!

  汪有初博士于2008年加入合全药业,目前担任合全药业副总裁、原料药业务早期项目部负责人。加入合全药业之前,在美国Wyeth公司参与并负责了有机合成工艺研发工作。汪有初博士1997年获得中科院有机化学博士学位,之后加入加拿大纽芬兰大学从事有机化学博士后研究。

  Sudhir Tulshiram Patil博士目前担任药明合联主任、payload-linker合成团队负责人。Sudhir博士在小分子原料药、高活性原料药以及载荷连接子的工艺开发与生产领域拥有超过16年的行业经验。加入药明合联前,他曾任职于合全药业,主要为全球抗体偶联药物客户开发并生产连接子/有效载荷物。Sudhir于印度孟买大学有机化学硕士学位,并于2004年获得该校博士学位。

  合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。

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