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火狐体育官网首页:悦康药业:公司目前CMC部分已完成原料药的工艺放大和制剂的处方研究正在准备GMP
发布时间:2022-08-19 12:58:22 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘您好!新冠多肽鼻喷雾剂临床前做了哪些工作?具体效果和进展如何?估计要什么时候申请临床?翰宇、圣诺均有布局,相比之下,贵司进展是否已经落后?谢谢!请及时答复!

  悦康药业(688658.SH)5月20日在投资者互动平台表示,新冠多肽药物从实验室走向临床,需历经药物发现,CMC研究,非临床研究和新药临床试验申请四个主要的研发环节。公司目前CMC部分已完成原料药的工艺放大和制剂的处方研究,正在准备GMP样品的生产。非临床研究部分已完成药代动力学和气雾生成特性的预实验。待生产出GMP样品后,即将进行正式安评、药效试验。完成正式安评、药效试验后申报IND。

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