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公司新闻
火狐体育官网首页:昂利康2021年年度董事会经营评述
发布时间:2022-07-04 02:15:00 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  医药工业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要领域。随着我国国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,我国医药行业得到了快速发展,2021年,全球经济依然饱受新冠疫情影响,各国经济和医药卫生体系受到冲击。在复杂的政治、经济形势下,国内疫情防控得当,医药行业在经受住疫情考验后迅速恢复。据国家统计局数据,2021年,规模以上医药制造工业企业营业收入29,288.5亿元,同比增长20.1%;利润总额6,271.4亿元,同比增长77.9%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平43.6个百分点。

  2021年是“十四五”开局之年,医药行业政策密集出台,多项政策对未来几年医药领域发展影响重大,也标志着我国卫生健康事业发展理念的重大创新、发展方式的重大转变。在医药产业政策、医保支付、科技创新、药品储备、营销方式等诸方面发生着深刻变革,“三医联动“改革逐步进入深水区,医药产业加快结构调整转型升级的步伐,新一轮技术变革和跨界融合加快,高质量发展、鼓励创新、重视信用和控费将成为相当长时期内医药产业发展的主旋律。

  2021年1月,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,明确要推动药品集中带量采购工作常态化制度化,引导药品价格回归合理水平。其后,1月29日举行的国务院政策例行吹风会指出,带量采购后续会选择成熟、有竞争性、有质量管控的产品,采取一品一策的方式,优化竞选规则,并逐步向医用耗材领域拓展。上述政策标志着带量采购常态化已经形成一套规范化的指导体系。同时,地方上以省际联盟项目为主,各省带量采购步伐明显加快,联盟影响持续深化。

  2021年11月,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出要大力发展特色原料药和创新原料药,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动构建原料药产业新发展格局。

  2021年8月,国务院印发《长期处方管理规范(试行)》,以规范长期处方管理,满足慢性病患者长期用药需求;国家医保局等八部门随后联合发布《深化医疗服务价格改革试点方案》,方案提出通过3至5年的试点,探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。到2025年,深化医疗服务价格改革试点经验向全国推广。分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格机制成熟定型,价格杠杆功能得到充分发挥。

  2021年11月,国家医保局发布关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知。计划要求到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。2021年12月17日,国家药监局在各地自愿申报和评估的基础上,确定了DRG示范点城市18个,DIP示范点城市12个,综合(DRG/DIP)示范点城市2个。

  2021年5月,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。该《实施意见》聚焦当前药品监管体系和监管能力存在的短板问题,着眼长远制度建设,全面提升药品监管能力,是一份重要文件。《实施意见》就全面加强药品监管能力建设作出全面部署。该文件也是当前和今后一个时期,夯实药品监管法规制度、技术能力、风险预警、专业队伍等监管基础,提升数字化管理、监管科学研究、网络监管、国际协同等能力的总抓手和纲领性文件。药品监管部门以《药品管理法》为监管标准,进一步提升了药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平。

  2022年1月,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,规划指出,“十四五”期间新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合,以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。2021年,随着《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等一系列制度的出台,在进一步加快药品审批速度、加速创新的同时,鼓励专利挑战,限制低水平重复研发,也有利于仿制药的技术和质量进一步提升和创新药的市场竞争力。

  综上,近年来医药行业发生了深刻的变化,带量采购、按病种付费、限制辅助用药、医保目录调整等各项行业政策频出,医药行业竞争加剧,上述政策都深刻影响了企业的生产、销售、研发各个环节,医药企业迎来创新驱动发展时代。随着药品注册制度改革、新药审评加快等一系列鼓励医药行业创新政策的出台,我国医药产业正加快从“仿制”向“创新”转型,具备创新转型意识、生产工艺先进、药品疗效好的医药企业在升级过程将具有更大的优势。

  健康需求是人类的基本需求,且药品是一种特殊商品,需求刚性大,弹性小,受宏观经济的影响较小,因而医药行业是典型的弱周期性行业,具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,区域性和季节性特征不明显。

  目前国内仿制药产品品种较多,生产企业众多,竞争较为激烈,公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力,注重业内合作,立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展,在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药和心血管类细分领域均具有显著优势。公司是国内最早掌握酶法发酵技术的口服头孢类原料药生产厂家之一;公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家,也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一;公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一,苯磺酸左氨氯地平片在国内医院端市场具有较高的市场占有率。

  随着医药监管力度加大,具有核心竞争力的药品制造企业将继续保持领先地位。目前公司通过加快新产品开发力度,推动“原料药+制剂”一体化布局,继续保持良好的发展态势。

  报告期内,公司主要从事的业务为医药生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。公司的主要产品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类(肾病类)等多个用药领域;公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业。

  公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛)和alpha酮酸原料药等原料药品种,主要客户为国内的医药制剂企业及部分商业流通企业。

  公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂(包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克洛颗粒等)、心血管类制剂(包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等),以及部分合作品种,主要客户为国内的医药商业流通企业。

  公司药用辅料产品主要为明胶空心胶囊,主要用于盛装固体药物。主要客户为国内的医药制剂生产企业。

  本公司原材料采取“以产定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。

  本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司销售部门每季度将下季度销售计划交由生产部门,由生产部门根据产能和库存等情况将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。在实际生产中,生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况,调整并确定各生产车间的下一月度生产计划。

  在生产过程中,公司的质量管理部门按照新版GMP的要求,对各个工艺规程严格把关,建立各批次产品的生产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控,若发现生产过程中存在偏差,则依据操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正,直至妥善解决。以确保每道工序的产品的质量,避免不合格产品流入后续工序,从而最终影响产成品的质量。

  本公司化学原料药产品和药用辅料产品主要采取直销模式,而化学制剂产品的销售终端为医疗机构,公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式,即本公司在获得各级医疗机构通过药品集中采购等方式限定的准入资格后,将产品销售给区域配送商,通过配送商完成对终端客户的销售和配送,同时公司或者公司委托推广商为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。

  (1)公司拥有完整的制药业务产业链,在口服头孢类抗生素和苯磺酸左氨氯地平两大产品线上,已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链;在alpha 酮酸产品线上,公司已成为国内最具竞争力的alpha酮酸原料药生产厂家,复方alpha酮酸片的注册正在申请中;在吸入式麻醉产品线上,/七氟烷/地氟烷三个品种已建成目前国内前列的生产规模,原料药已取得A登记号,其他相关产品注册正在陆续申报中。

  (2)公司自成立以来坚持研发和创新,历经多年发展,在化学制药领域已积累了一批核心技术,并通过自主研发成功掌握了口服头孢类原料药的酶法生产工艺。公司为高新技术企业,公司研发中心被浙江省科学技术厅认定为省级高新技术企业研究开发中心、省重点企业研究院,并设有院士专家工作站和外国专家工作站。公司与国内部分知名的海归新药研发团队、研发机构、高校研究人员等建立了密切的合作关系,通过自主研发和联合开发等多种手段,聚焦抗感染、心血管、肾病、麻醉疼痛等领域及有特色的高端仿制药,以传统优势品种的一致性评价为近期目标,多个仿制药、仿创药申报为中长期布局,力争形成产品梯队合理、管线丰富的差异化竞争格局。

  (3)公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标,持续强化质量文化建设,通过产品、法规、质量工具、管理能力等方面的全方位培训,提升全员对产品质量水平的重视。公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系,从源头的原料药生产开始,至制剂产品生产、研发管理、临床研究,层层把关。公司对各个品种均制定了符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准,并通过关键指标的控制,保证质量管理体系持续、稳定的运行。

  2021年是“十四五”规划的开局之年,随着医疗体制改革的不断深化,医药行业传统格局正在被打破,国内仿制药企业竞争加剧,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,全产业链亦逐步向创新型迈进。面对医药行业的竞争压力,2021年度,公司实现营业收入138,037.76万元,同比增长7.04%;归属于上市公司股东的净利润11,984.42万元,同比下降26.80%。报告期内业绩下降主要原因系:①收到的政府补助较上年同期减少;②研发费用较上年同期增加;③联营企业亏损增加。

  报告期内,公司继续围绕“有特色的仿制药”战略,通过引入各类高端研发人才,重塑合成、制剂和分析团队,逐步完善激励与考核机制;公司继续加大研发投入,推进重点项目研发进度:在新产品研发方面,复方α-酮酸片、七氟烷原料药和制剂、艾地骨化醇及软胶囊等三个新产品已申报注册;在一致性评价工作方面,头孢克肟胶囊(100mg)和铝碳酸镁咀嚼片(0.5g)已申报注册,头孢拉定胶囊已完成BE。年内,公司苯磺酸左氨氯地平片2.5mg和5mg两个规格均已通过一致性评价;期后,公司控股子公司海西药业已完成CDE审批,且通过药品GMP符合性检查;公司替格瑞洛片以化学药品注册分类4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。

  报告期内,公司“一种淀粉基药用胶囊的制备方法”获得专利授权,2项专利申请获得受理,2个产品完成药品再注册。

  头孢原料药业务领域,尽管受疫情的影响,抗生素需求增长不快,但公司通过与川宁生物的战略合作,确保核心母核7-ADCA的稳定供应,2021年,公司合计销售头孢类口服原料药610吨,较上年同期增长约141%;制剂业务领域,尽管受疫情和集采政策的影响,公司核心产品左益的销售收入较上年同期下降约11%,但其他制剂品种的销售开始逐步发力,头孢克洛缓释片的医院开发工作稳步推进,销售收入较上年增长1165%,此外,制剂销售部门以拓展OTC渠道为核心进行销售模式的革新与调整,促进院内与院外市场的协同发展,以降低集采等政策对左益销售的影响,同时公司还启动了互联网线上销售布局;酮酸业务领域,公司Alpha酮酸原料药业务稳步增长,2021年,酮酸原料药实现销售收入14,248万元,较上年同期增长约34%,此外,酮酸的扩产项目按计划推进,目前,正在与地方政府协调项目建设用地规划的调整。

  一是公司与海昶生物共建脂质体药物生产基地,推进“HC008”产品的研发和产业化,年内已完成项目合资公司的组建,车间改造和设备订购按计划进行;二是公司通过增资取得海西药业控股权,进一步加快推进七氟烷和地氟烷的研究,2021年,七氟烷原料药和制剂已按计划申报;三是公司与合作伙伴共同投资设立动保科技,依托其在宠物市场的渠道优势,积极布局宠物用药和用品新领域,截止目前,新动保生产车间已开始建设,并与中国农业大学就新兽药的研发和注册申报签署了合作协议;四是公司与汉伟医疗在医疗器械和医美领域达成合作,通过增资汉伟医疗,公司介入了医疗美容领域。

  报告期内,公司始终坚持将质量管理作为最重要的生命线,公司已建立起了完整的质量管理体系,通过加强每个环节的质量控制,确保产品安全、有效;公司定期对质量体系运行情况进行评估,及时反馈和纠正质量管理中存在的风险,并持续改进;公司注重全员质量意识,通过对各生产环节的一线员工进行定期的质量培训和新入职员工进行GMP培训,提高每个员工的质量管理水平。

  报告期内,公司持续完善EHS管理体系:通过提升生产的自动化和智能化水平,实现人员简化和安全生产标准化;公司严格按照环境和职业健康安全管理体系运行,落实安全生产责任制;公司践行“绿色生产”理念,推行清洁生产,通过源头控制、工艺技改、过程管控以及末端治理等措施,保障公司合规运行。

  报告期内,公司严格按照上市公司规范要求,落实公司治理。公司依法完成了董事会、监事会换届工作,充分发挥独立董事、监事的外部监督作用,强化投资者日常沟通,提高信息披露质量和公司透明度,准确、及时地传递公司信息,保护利益相关方知情权。

  报告期内,公司持续完善财务内部控制制度的建设,以信息化建设为载体、预算管理为抓手,进一步优化和完善业务流程,加强成本和费用控制,确保风险管控到位。公司将积极探索信息化系统与业务场景的深度融合,有效利用OA协同办公平台,实现无纸化办公,以信息化工具促进流程优化和效率提升。报告期内,公司始终注重人才队伍建设和团队效能提升,不断完善现有招聘、培养、绩效体系,提升普通员工的专业技能以及管理人员的管理能力,通过内部培养和外部引进相结合,确保公司可持续发展。五、公司未来发展的展望

  当前,国家对医药行业的深度变革还将继续,医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力,随着从研发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化,药品带量采购的制度化和常态化,医保控费腾笼换鸟,安全及环保督查力度的不断增大,人工、原材料成本的不断升高,都将导致行业门槛进一步提高,医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。

  《“十四五”医药工业发展规划》在“十三五”文件的基础上,从创新、制造、信息化、国际化等方面对医药行业提出了全面的规划和指导。展望未来,我国国内医药企业研发管线布局将进一步优化,医药工业实力将实现整体跃升;产业竞争优势突出,产业结构升级,医药行业将实现更高水平发展,满足人民群众健康需求,为全面建设健康中国提供坚实保障。

  公司秉承“品质决定生存、科技成就未来”的经营理念,坚持“原料药与制剂双轮驱动”的发展战略,整合内外资源,不断提高技术研发能力,优化产品布局,丰富产品结构;持续改进生产工艺,推行绿色制造技术,提高产品质量;完善公司治理结构,提高管理水平,实现公司的稳定、健康和可持续发展,成为具有较高品牌知名度的现代化医药企业。

  2022年,在医药行业持续变革的背景下,公司将继续积极贯彻落实董事会的决策部署,坚持研发创新为导向,不断优化产品管线;以核心品类为重点,稳步优化营销策略;以优质项目为目标,积极参与产业整合,实现原料药制剂一体化布局,确保公司持续、健康发展。

  2022年,公司将继续加大研发投入力度,进一步优化在研项目结构;以合作研发为基础,继续构建开放、协同、高效的研发合作平台;不断引进和培养高端人才,加快技术创新团队建设,提高研发创新能力;持续改进薪酬绩效体系,激发研发人员的创新激情。

  2022年,公司继续推进复方α-酮酸片、艾地骨化醇软胶囊、七氟烷原料药和制剂等新产品的注册进程,继续推进口服头孢制剂、铝碳酸镁咀嚼片、多潘立酮片等仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作,推动口服头孢原料药系列产品全酶法的技术改造,加快公司优势原料药品种的海外注册,同时,公司将积极寻找和开发新的高附加值产品,实现从传统仿制药、高端仿制药到创新药的逐步过渡,进一步提升公司的持续盈利能力。

  2022年,公司将加快销售人员的专业结构调整,继续优化营销模式,适时调整销售策略,改革销售团队,强化激励机制,加快适应药品集中带量采购的新招标模式。原料药产品方面,紧盯市场变化,灵活采取多种销售策略及有效应对措施,加强重点客户的维护,在稳定头孢原料药和alpha酮酸原料药的市场格局的同时,稳步提升其他品种的销量,为公司增添新的利润增长点;制剂产品方面,公司将加大市场推广力度,加强对集采以外市场(包括民营医院和零售终端等市场)的开发力度,持续关注各省份地方招标进程,研究各省医保政策及招标方案,积极参与各地的招投标工作,在确保苯磺酸左氨氯地平片在医院市场和零售市场份额的稳定的同时,公司将以头孢克洛缓释片、替格瑞洛片为重点,培育新的业绩增长点。此外,公司还将通过调整激励和考核政策,打造专业、高效的营销队伍,并不断拓宽代理渠道,加大学术推广力度,完善营销网络,积极面对药品集中采购,熟悉政策,主动应对。

  2022年,公司将进一步健全法人治理结构和公司的内部控制管理,建立健全各项制度、流程与体系,强化合规意识,形成合规文化,进一步加强子公司管控,有效防范经营风险;公司将进一步完善IT基础设施建设,逐步推进企业信息化管理,提高生产线的自动化和数字化水平;公司将进一步优化生产质量管理体系和安全生产体系,继续深化GMP实施水平,科学合理安排生产计划,保质保量完成生产任务;公司将持续改善EHS体系建设,牢固确立绿色发展理念,加大EHS培训力度,不断强化员工“质量为本”的意识,保障生产经营合规有序运行。公司将不断完善财务管理体系,以集团化财务管控为目标,进一步落实全面预算管理,加强成本控制管理,推动财务分析和管控的系统化、常态化。

  人才是公司最大的资源与财富。2022年,公司将结合战略规划,加大力度实施组织人才发展与团队建设,支持公司快速成长,确保组织能力发展引领公司发展。通过研发、运营、精益制造、销售等全面人力资源管理体系的提升,持续优化战略协同系统、绩效管理系统、全面薪酬和全面回报系统等,提高公司选、育、用、留的团队建设能力,加速人才迭代,持续提升人效与人均收入,并通过股权激励等长效激励机制,牵引业务发展与人才保留。

  2022年,公司将以优化产业链、丰富产品线为核心,加快项目的建设和布局,增加企业核心竞争力。公司将积极推动制剂生产基地项目尽快完成GMP符合性检查,保障公司未来发展所需的产能;公司将加快对原料生产线的调整和升级改造,尽快完成口服头孢原料药全酶法的技术革新;公司将加快“HC008”项目生产线的建设和项目的工艺验证,尽早满足“HC008”产品注册申报的需求;公司将加快完成动保生产车间的建设和设备的安装调试,以实现年内投产的目标;公司将加快alpha酮酸原料药项目的扩产步伐,尽快完成项目用地规划的调整,力争年内开工建设;公司将加快海西药业七氟烷原料药生产线年,公司将以资本为手段,不断丰富公司的产品管线。公司将在完成新合新部分股权收购的基础上,以发行股份的方式完成对科瑞生物的控股权收购,尽快形成双方在原料药和制剂,甾体药物和非甾体药物,胆固醇和胆酸、维生素D衍生物等诸多产品和领域的相互协同。

  近年来,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大,新修订的《药品管理法》,对制药企业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个环节,对药品生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购、医药销售合规等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。

  公司将密切关注医药产业政策变化,坚持以市场为导向,加强对行业新准则的把握理解,加强公司内部管理,积极推动在研项目产品的落地,并不断寻找具有高附加值的产品,努力提高经营效率,提高自身核心竞争力,实现平稳发展。

  一方面,随着新版医保目录的实施和一致性评价、带量采购等政策的全面推进,国家加强了对药品价格的管理工作,价格持续压缩已成常态化,我国药品降价趋势仍将持续,医药市场竞争愈发激烈;另一方面,因国家安全、环保政策持续趋严、供给侧改革去产能,直接导致公司原材料成本增加,同时,人力资源成本、能源、环保成本呈现上涨趋势,公司的生产成本亦存在上涨的风险。

  药品降价在缩小企业利润空间的同时,也带来了销售规模扩大的机遇,公司将努力抓住降价和市场规模扩大的机遇,有效扩大销售规模,降低药品降价对公司盈利带来的不利影响;同时加强公司内部管理,提高生产效益和品质稳定,降低管理成本和生产成本;不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的品种。

  公司为医药制造业企业,属于国家环保要求较高的行业,在生产过程中产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理不当,对周边环境会造成一定影响。公司一直十分重视环保工作,严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和达标排放,但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外,随着我国对环境保护问题的日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,这将可能增加公司的环保支出,同时还可能因为未能及时满足环保标准而受到相关部门处罚。

  公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理,废气、废气、废渣及其他污染物排放均达到环保规定的标准。公司将加大对安全环保方面的资源投入力度,不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营。

  公司在生产过程中,涉及重点监管危险工艺,部分部门使用易燃、易爆、有害物质的危险化学品,存在发生安全生产事故的风险。报告期内公司未发生重大安全生产事故,但仍然不排除因生产操作不当、设备故障或自然灾害等其他因素,造成意外安全生产事故,从而影响公司正常经营。

  公司高度重视药品研发,并严格按照《药品注册管理办法》及有关规定,控制药品研发、生产环节的质量及安全。

  公司所处医药制造行业属于资本密集型、技术密集型和人才密集型行业,稳定的研发团队是公司保持核心竞争力的基础。随着公司规模的扩张和业务的拓展,公司在战略执行和推进中,可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。人才储备的不足,以及现有核心技术人员流失都有可能导致人才资源不能满足生产经营的需求,将会对公司的生产经营造成一定的影响。

  公司将通过外部引进和内部培养相结合,一方面通过拓宽人才招聘和引进渠道,持续开展人才梯队建设,另一方面加强对公司内部人才的培养,搭建与充实公司核心骨干人才库,同时通过不断完善薪酬管理、绩效考核与激励机制,引进和留下优秀的人才,确保满足公司发展的人才需求。

  公司的制剂产品以仿制药为主,目前已按照相关规定开展一致性评价工作。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。如相关产品未能通过一致性评价,可能导致相关药品失去市场准入的资格,对公司未来经营业务造成不利影响。

  公司将基于未来发展所需,加强与外部研发机构深度合作,加大研发投入力度,加快推动药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。

  新药研发整个过程周期长、环节多,可能会存在现有技术和条件下难以克服的技术困难,或由于国家政策因素、市场因素、产品设计缺失、临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险,给公司的发展造成一定的影响。同时,结合本公司研发规划,未来一段时间研发投入将持续增加,短期内可能对公司的经营业绩产生一定影响。

  公司将进行充分的市场调研,科学严谨的选择研发项目,建立科学的研发项目立项和跟踪机制,密切关注相关进度,加强项目风险管理,及时有效控制研发项目失败的风险。

  目前,国内疫情总体防控较好,但仍存在外输和国内局部区域散点爆发的风险。如果全球疫情不能有效控制,国内疫情长期反复不断,有可能对公司生产经营造成一定的不利影响。

  公司将密切关注疫情发展情况,严格贯彻落实疫情防控措施,合理有序组织生产经营,力争降低影响。

  随着公司业务的发展,子公司数量将继续增加,使得公司在采购供应、销售服务、人力资源管理、财务管理、项目投资等方面管理难度增大。如果子公司在业务经营、对外投资、担保等方面出现差错或失误,可能给本公司造成经营风险和经济损失。

  公司将根据发展需求,进一步细分业务板块,通过完善内部控制与提高外部管控双管齐下,促进各子公司自主经营管理能力的提升,保证公司整体运营健康、安全。

  公司正在筹划以发行股份方式并购科瑞生物,并购后需要进行必要的资产、人员整合,企业文化、管理方式的融合到位与否,将是影响到企业战略目标能否实现的关键,管控不到位则容易引发并购风险。

  针对上述可能存在的风险,公司将积极关注,并及时根据具体情况进行适当调整,积极应对,努力确保2022年经营目标及计划如期顺利达成。

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