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火狐体育官网首页:重磅进口原料药枸橼酸托法替布已经准备注册备案
发布时间:2022-07-07 04:01:54 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  枸橼酸托法替布的原研厂家为辉瑞制药,最早于2012/11/6获得FDA批准。托法替尼是FDA批准用于治疗类风湿关节炎的首个JAK抑制剂,也是10年来被批准用于治疗类风湿关节炎的第一个口服抗风湿药(DMARDs),已经在全球50多个国家获批。它不同于那些需要通过注射使用的生物制剂,更容易被医生和患者接受。现有免疫抑制剂作用的靶标分子的组织分布广泛,因而选择性较差,容易产生多向性毒性不良反应。托法替尼作为一种新研发的JAK3抑制剂,其选择性抑制作用大大提高。自上市以来,托法替布的全球销售额快速增长,其2018年销售额为17.74亿美元,进入重磅炸弹级药物行列。有人认为该药比肩药王修美乐(阿达木单抗)。

  目前,枸橼酸托法替布原研于2018年获批上市,无进口原料批文,无国产原料及制剂批文。可供应进口原料来源,备案进行中。

  国内市场情况:原研于2018年获批上市,无进口原料批文,无国产原料及制剂批文。可供应进口原料来源,备案进行中。返回搜狐,查看更多

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