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火狐体育官网首页:2022-2027年原料药行业全景调研及投资前景预测报告
发布时间:2022-08-18 06:39:40 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  20 世纪 90 年代以前,美国和欧洲地区是全球主要的化学原料药生产地,生产规模大且技术水平先进。20 世纪 90 年代开始,由于环保、成本等原因,全球化学原料药的生产重心逐步转移至中国、印度等发展中国家。随着中国、印度等发展中国家的原料药厂商不断增加研发投入、优化生产工艺、提高技术水平,其在原料药行业的竞争地位不断提升。全球原料药供给主要集中在中国、意大利、印度,中国已经成为全球主要的原料药生产基地。

  相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《2022-2027年原料药行业全景调研及投资前景预测报告》

  作为全球主要的化学原料药生产地之一,我国原料药市场保持稳步发展,利润总额稳步增长。根据中国医药企业管理协会数据,2019 年我国化学原料药工业利润总额达到 449.20 亿元。

  近年来,我国环保政策持续收紧,技术落后、环保不达标的中小原料药企业被关停或被迫退出市场,原料药行业整体运行更加规范。同时,在环保政策趋严的背景下,原料药项目审批严格,行业进入壁垒不断提高,环保投入充分、运营规范的原料药优质企业将迎来更大的发展机遇。

  近年来,政府愈加重视原料药行业的规范治理,陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规,使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高,行业集中度提升,优质原料药企业持续获益,具体来看:A、不合规的中小企业陆续被市场淘汰,为优质企业提供了良好的发展机遇;B、随着“一致性评价”政策落地,原料药直接关联制剂审评审批,更换原料药厂商的成本加大,使得原料药企业在产业链中的地位至关重要;C、国家集采导致制剂降价幅度较大,进而压缩上游原料药企业利润空间,部分中小型原料药企业未能形成规模效应,因此难以满足下游制剂客户对“高质量、低成本”原料药的需求。

  因此,在当前政策背景下,生产成本、药品质量、环保要求等因素均提升了行业壁垒,市场出清速度加快,原料药行业集中度提高。目前,我国拥有格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯登记号的企业家数分别为 9 家、20 家、7 家、14 家,行业内企业较少,优质原料药企业在行业内的地位不断提升。

  在2019-2024 年之间,总计销售额高达 1,980 亿美金的多个原研药专利将会过期,包括全球销量前十的阿达木单抗和乌司奴单抗注射液。原研药专利到期将为仿制药市场增长创造良好机会,进而带动原料药需求量的提升。此外,对于已过专利期的药物,由于发展中国家用药需求的不断增长和转型升级,一定程度上也带动了原料药产量的提高。

  药品制造产业链中,分子砌块、中间体、原料药、制剂呈层层递进的关系。一致性评价和带量采购政策推行之后,行业竞争加剧且集中度提高,原料药企业依靠成本及质量优势,将更容易向下游制剂进行延伸、掌握市场主动权。具体来看,特色原料药企业拥有质量把控和成本控制的优势,为发展仿制药提供了良好的基础,能更快完成仿制药由非规范市场到规范市场的升级、原研药专利到期后向首仿升级,提升企业在产业链中的地位。原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。

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