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火狐体育官网首页:原研药和仿制药的区别是什么?一看就明白了
发布时间:2022-08-09 12:43:52 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  身边人碰到药物的治疗上才会去了解什么是原研药和仿制药,因为这两种价格的相差悬殊,可究竟是什么原因导致的呢,接下来让我们一探究竟。

  全球原本没有治疗某种疾病的药品,但是有一家药品公司投入了巨大的人力、物力和财力进行研发、临床实验,最终药品上市并进行推广,这一类的药品称为原研药。药品的成本并不在原料和生产上,而在于上市前研发人力、资金的投入以及上市后的推广。因此,一个新药的研发上市顺利的线年,而且失败的风险极高,但是只要新药上市成功后便可以垄断市场,有专利保护,可以给药品定以高价,收回前期投入的成本,所以原研药的价格较高。中国加入WTO,如果没有原研药公司没有授权而生产,将会面临诉讼和巨额罚款。

  仿制药在原研药的基础上开发而来,相对节省了人力资金成本,所以在价格上优惠很多。根据世界卫生组织( WHO) 的定义,仿制药是一种医药产品,通常用来与原研药互换使用。但是仿制药上市也要遵循和原研药一样的流程,进行动物实验、人体实验等临床实验,全部安全,并且与原研药的效果、药物成分的性能、副作用等一致,才允许上市。 国家食品药品监督管理总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂:型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。

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