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火狐体育官网首页:进口原料药盐酸左西替利嗪在国内的最新注册申报信息
发布时间:2022-07-04 08:19:37 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  左西替利嗪是美国Sepracor公司和比利时UCB公司联合开发的抗过敏药物,于2001年在欧洲上市,现已获批在世界80多个国家或地区销售。左旋西替利嗪抗过敏作用除因为具有较强的拮抗H1受体作用外,还具有其它的抗变态反应机制,与哮喘病相关的药理机制包括抑制气道内以嗜酸细胞为主的炎性细胞的聚集和浸润、抑制肥大/嗜碱细胞的脱颗粒反应、抑制迟发相哮喘反应和增强β2肾上腺素能受体激动剂的支气管扩张作用等。盐酸左西替利嗪是针对西替利嗪的心脏毒副作用而改进的替代产品,对H受体的亲和力是西替利嗪的2倍,而剂量是西替利嗪的一半,同时妙地避免了西替利嗪的镇静、嗜睡等中枢神经系统副作用。与西替利嗪及其他抗组胺药相比,盐酸左旋西替利嗪具有抗组胺活性强、无镇静副作用、安全性好、临床效果好等优点。有研究对左西替利嗪和孟鲁斯特纳改善豚草花粉过敏所致的AR症状的效果进行比较,左西替利嗪更能有效改善季节性AR症状。2018年,左西替利嗪在公立医院实现销售规模为4.31亿元,同比增长16.61%。

  申报家数:国产原料药9A家,进口1A+1I家;国产制剂20家,进口2家。

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