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火狐体育官网首页:下周风口:辉瑞进口获批原料药概念名单!(水晶球牛人选股315期名单)
发布时间:2022-08-19 02:11:09 来源:火狐体育手机登录 作者:火狐体育官网首页

  原标题:下周风口:辉瑞进口获批,原料药概念名单!(水晶球牛人选股315期名单)

  本周末消息面较平静,辉瑞进口获批是较大新闻,相关个股有望在下周受到炒作,可关注原料药等题材异动情况。

  事件:据国家药监局官网,2月11日,国家药监局以应急审评审批的方式,附条件批准了辉瑞公司的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

  辉瑞该款特效药为口服新冠治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者,临床数据显示其疗效优越,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低89%。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  影响一:辉瑞特效药国内获批进一步拓展目标群体,上游相关CDMO、原料药产业链将受益。

  目前辉瑞已经授权Paxlovid给MPP组织(药品专利池组织,是一家由联合国支持的公共卫生组织,致力于增加中低收入国家及地区获得救命药品的机会)用于全球95个国家使用新冠仿制药,覆盖了全球53%的人口,获得我国的附条件批准后目标群体进一步扩大,上游产业链有望受益。

  1、原料药方面,Paxlovid包含nirmatrelvir奈玛特韦(一种3CL蛋白酶抑制剂)和利托那韦(一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂)两种药剂,国内部分公司具备原料供应能力。

  奈玛特韦方面,核心片段包含SM1和SM2。其中SM1合成需要溴乙腈等原料,SM2则需要卡龙酸酐等原料合成。相关公司包括雅本化学、尖峰集团、乐普医疗、华软科技、飞凯材料、海辰药业等。

  雅本化学拥有卡龙酸酐专利、月产能20吨。尖峰集团北卡子公司也可以生产,但所拥有专利的技术路线收率较低、生产成本较高,公司披露子公司北卡医药2021年卡龙酸酐销售收入约1260万元,占约为公司2020年度销售总收入的0.39%。飞凯材料医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中,预计供应品种为溴乙腈。乐普医疗子公司浙江乐普药业官网显示公司具有SM1、SM2、卡龙酸酐等产品。海辰药业网传安庆工厂已建设完毕,SM2月产能可达30吨。金城医药在互动平台确认具有SM1相关生产技术和能力。

  利托那韦方面:国内精华制药子公司森萱医药占利托那韦中间体市场的70%,位居行业第一;海特生物子公司厦门蔚嘉可进行利托那韦等关键中间体的销售,有海外销售,销量未知,核心专利有利托那韦的合成方法。

  凯莱英:去年11月17日,公司公告与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,该产品的CDMO服务累计合同金额为4.81亿美元;11月29日,与客户签订了相关产品新一批《供货合同》,合同金额折合人民币约27.20亿元,推测客户为辉瑞。两项订单合计约58亿元,预计绝大多数订单有望于2022年集中释放。

  博腾股份:公司去年11月30日公告获得某跨国药企(推测或为辉瑞)的CDMO订单2.17亿美元。今年2月11日盘后公司公告,在之前基础上新增CDMO订单6.81亿美元,并且订单交付时间为今年。考虑到公司2021年收入规模在30-31亿元,新签订单金额合计金额约57亿元,已超2021年全年收入体量,预计将显著增厚公司2022年的收入及利润规模。

  辉瑞特效药获批有望加速我国疫情防控政策的调整。目前感染新冠病毒的患者中,轻中症患者占到85%以上,如果患者能居家用小分子口服药物进行治疗的话,不仅可以快速消灭病毒,还可以将传染给其他人的风险降到最低,同时,可以缩短隔离的时间,对改变我国现有的疫情防控策略或能够发挥重要作用。因此,在新冠口服特效药Paxlovid进口到中国后,有望加速推动我国疫情防控政策的调整。

  公开资料显示,Paxlovid由两种主要成分组成,nirmatrelvir(PF-07321332)是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性,破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分ritonavir,则让nirmatrelvir能在身体里保持更长时间的活性,更好地抗击病毒。

  据了解,辉瑞正在加速提高产能,满足新冠患者的用药需求。而从前期辉瑞频频签订的项目合作订单来看,两家A股上市公司也被市场预测系辉瑞新冠口服药的服务供应商。

  凯莱英去年11月17日公告称,公司持续为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务过程中,近日公司全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,截至该合同签署日,该产品的CDMO服务累计合同金额为4.81亿美元,新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。合同供货时间为2021年至2022年。

  该合同累计金额占凯莱英2020年度经审计主营业务收入已达到50%以上,若合同顺利履行,考虑交货时间跨年度的影响,预计将对公司财务状况和经营成果产生积极的影响。

  鉴于双方签订了《保密协议》,公告并未透露客户名称及产品信息。不过凯莱英透露,交易对手方为美国某大型制药公司,信用优良,具备良好的履约能力。公司与该交易对手方长期以来一直保持着持续、良好的合作关系。

  同时,凯莱英披露最近三年公司与该交易对手方发生交易金额及占营业收入比重情况如下:2018年该客户收入1.85亿元,占当年营业收入比例10.07%;2019年该客户收入2.49亿元,占当年营业收入比例10.11%;2020年该客户收入6.38亿元,占当年营业收入比例20.25%。据此,业界普遍预测,该客户可能是辉瑞,此次合作项目大概率是新冠口服药Paxlovid。

  同样,博腾股份2月11日公告显示,公司收到跨国制药公司Pfizer Inc.(简称“辉瑞”)旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。订单交付时间为2022年。

  公司称,截至公告披露日,新获得订单金额合计6.81亿美元,超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。订单的执行预计将对公司2022年的营业收入和营业利润产生积极影响。

  最近三年,博腾股份与辉瑞的销售情况如下:2019年收入5846万元,占当年营业收入比例3.77%;2020年收入1.03亿元,占当年营业收入比例4.99%;2021年1-9月收入1.51亿元,占当期营业收入比例7.46%。

  辉瑞2月8日发布公告称,预计其新冠口服药Paxlovid2022年的销售收入为220亿美元。辉瑞称,这主要根据截至1月下旬已签约合同以及承诺交付的疗程数。此外,根据辉瑞发布的财报,预计2022财年营收980亿美元至1020亿美元,预计2022财年调整后每股盈利为6.35美元至6.55美元。

  随着Paxlovid附条件获批注册,国产新冠口服药研发进程也颇受市场关注。

  目前进度最快的是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发的VV116。公开信息显示,VV116目前在国内的临床试验正在筹备中,共同主持方包括复旦大学附属华山医院与该院感染科主任张文宏等。

  2021年10月,君实生物宣布与旺山旺水达成合作,共同承担VV116在除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围内的临床开发和产业化工作。上海证券报

  本周柴孝伟 的贝肯能源、文投控股都是牛股,,2只股本周最高涨幅都超过40%。懒羊羊 的汇通集团本周连续获得5连板,周涨幅达到61%!终南樵夫 的雄帝科技,本周涨幅达到53%,且最高周涨幅近68%!下周参赛股,基建、数字货币、医药、锂电等题材是选手们重点关注题材。

  基建板块不少个股近期持续从低位大涨,有望继续抬升,继续关注:山郎的设研院、牛到成功工作室的建科院、均线上舞者的龙建股份、zmx838的重庆建工、taotailong的中国建筑、空中雄鹰的苏交科和深水规院、传奇资本的宁波建工、凡高不凡的中岩大地等。

  数字货币板块本周逆势大涨,关注:acbcqs的新开普、唯佳的天源迪科、熊大师的翠微股份和雄帝科技、jiangqr007的神思电子、耕樵牧渔的新国都和海联金汇、寒星的金证股份、兴凯湖畔的拉卡拉、润无声的证通电子等。

  医药题材关注:随风飘扬2016的海辰药业和博腾股份、快乐每一天9的精华制药、专业挖坑三十二年的尖峰集团、小主力好心人的雅本化学和飞凯材料、zmx838的山河药辅等。

  锂电题材在涨价利好下有望启动,山郎的铜冠铜箔、那风吹过2013的盛新锂能和川能动力等被选中。

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