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 产品编号[HP110707A] |
笔墨巨细：【
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半分解脂肪酸甘油酯为为C8～C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯及三酯的混淆物。 |
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一，产品介绍：半分解脂肪酸甘油酯也称为混淆脂肪酸甘油酯、硬脂和固体脂肪。次要用作药用辅料，栓剂基质和开释停滞剂等。
二，物性：
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本品为白色或类白色蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有光滑感。本品在氯仿、乙醚或苯中易溶，在煤油醚（60～90℃）中消融，在水或乙醇中简直不溶。 |
三，质量目标(实行尺度：中国药典2010版；EP
6.0；USP32–NF27)
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项目 |
低羟值混淆脂肪酸甘油酯 |
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熔点℃ |
34℃ (33-35) |
36℃ (35-37) |
38℃ (37-39) |
40℃ (39-41) |
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酸值mgKOH/g |
≤ 0.5 |
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羟值mgKOH/g |
≤ 15 |
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皂化mgKOH/g |
215-260 |
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碘值 g/100g |
≤ 2.0 |
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过氧化值meq/kg |
≤ 3 |
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碱性杂质 ml |
≤ 0.15 |
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重金属 ppm |
＜ 10 |
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灰分% |
＜ 0.05 |
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低羟值混淆脂肪酸甘油酯含游离羟基少，可制止基质与酸性药物产生化学反响，栓剂在寄存历程中活性药物的含量波动，是现在国际外酸性药物栓剂次要选用的基质型号。
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低羟值混淆脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化征象（随贮存工夫加长熔点变高的征象）很小,栓剂的货架期长。
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低羟值混淆脂肪酸甘油酯的固态脂肪率高，栓剂的成型性较好，在炎天和北方地域便于贮存和利用。
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低羟值基质实用于活性物含量较少的栓剂，比方西药栓剂（硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等）。
四，包装储运
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塑料薄膜袋包装密封
后包装。毛重20
kg/件。
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贮
藏：
密闭，在阴凉处保管。
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